유방암 보조치료를 받는 65세 이상 환자의 삶의 질과 성 (QUALITY-AGE)
2022년 12월 22일 업데이트: Centre Henri Becquerel
유방암 보조치료를 받는 65세 이상 환자의 삶의 질과 성에 대한 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 65세 이상의 유방암 환자를 대상으로 보조 화학요법 중 삶의 질과 성욕을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
삶의 질 및 성 건강에 대한 평가는 유방암 수술 후, 보조 화학 요법 전후 및 초기 수술 후 1년 동안 검증된 자가 설문지의 평균으로 평가됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
14
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Olivier Rigal, MD
- 전화번호: +33232082241
- 이메일: olivier.rigal@chb.unicancer.fr
연구 장소
-
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Amiens, 프랑스
- CHU Amiens
-
Caen, 프랑스
- Centre François Baclesse
-
Rouen, 프랑스, 76000
- Centre Henri Becquerel
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 여성
- 유방암에 대한 보조 요법에 의한 치료
- pTxNxM0
- 포함되기 최소 3개월 전에 성적으로 활동적
- 커플이든 아니든
제외 기준:
- 염증성 유방암
- 유방암 진단 전에 성생활을 하지 않음
- 자체 설문지 작성 및 데이터 수집 반대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 보조 요법으로 치료받은 환자
성 건강 및 삶의 질에 대한 자가 설문지(FSFI, QLQ-C30, BR23, ELD 15, HADS, GDS 15, BIS, FACIT)
|
FSFI, QLQ-C30, BR23, ELD15, HADS, GDS 15, FACIT, BIS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성 건강 평가
기간: 1년
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여성 성기능 지수(FSFI) 자가 설문지를 이용한 평가
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1년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 평가
기간: 1년
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피로, 통증, 메스꺼움 및 구토, 일반적인 상태 및 사회적, 정서적 및 인지 기능을 다루는 30개 항목을 포함하는 삶의 질 설문지(QLQ-C30)로 평가합니다.
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1년
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신체 이미지 평가
기간: 1년
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신체 이미지를 다루는 10개 문항으로 구성된 신체 이미지 척도로 평가
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1년
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피로도 평가
기간: 1년
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만성 질환 치료의 기능적 평가-피로(FACIT-F) 피로를 다루는 13개 항목이 포함된 자가 설문지
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1년
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불안 평가
기간: 1년
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불안을 다루는 15개 항목을 포함하는 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)로 평가
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1년
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우울증 평가
기간: 1년
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우울증을 다루는 15개 항목이 포함된 노인 우울증 평가 척도(GDS 15 자가 설문지)
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Olivier Rigal, MD, Centre Henri Becquerel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 10월 16일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 1월 14일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 1월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CHB18.04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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