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중부 인도의 임신 중 말라리아 (MIP)

2019년 5월 28일 업데이트: Lata Medical Research Foundation, Nagpur

임신 중 무증상 말라리아의 유병률과 인도 중부의 산전 진료소에 다니는 여성의 임신 결과에 미치는 영향

본 연구는 다음과 같은 목적으로 Nagpur에 있는 지역 차원의 여성 및 아동 병원에서 수행될 예정입니다.

목표:

i) 2차 산전 클리닉에 참석하는 여성을 대상으로 임신 1/2 삼분기 동안 P. falciparum, P. malariae, P. ovale 및 P. vivax와 같은 4종의 말라리아 기생충에 대한 무증상 말라리아 감염의 유병률을 평가합니다. 말라리아 기생충에 대한 PCR(중합 효소 연쇄 반응)을 사용하는 수준의 도시 보건 시설.

ii) 말라리아가 임신 기간, 부작용 및 분만 시 출생 결과에 미치는 영향을 확인하기 위해

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

공중 보건의 근거:

포괄적인 말라리아 통제 프로그램에도 불구하고 임신 중 말라리아를 특별히 겨냥한 통제 조치는 적절하지 않습니다. 이 문제를 해결하기 위한 효과적인 정책을 개발하기에는 역학 데이터가 부족합니다. 말라리아 전파의 성공적인 근절 또는 제거에 대한 주요 장벽은 말라리아 기생충의 무증상 보균자를 감지하고 치료할 수 없다는 것입니다. 무증상 보균자는 감염에 대한 치료를 찾지 않으므로 감염의 수명 주기가 계속됩니다. 감시 개입 전략의 일환으로 무증상 P. falciparum 및 P. vivax를 가진 개인의 체계적인 식별 및 치료는 기생충 저장고를 줄이는 데 중요하며 질병의 전파를 줄이는 데 도움이 될 것입니다. 무증상 운송에 대한 데이터는 인도에서 사용할 수 없습니다.

말라리아와 빈혈에 대한 정기적인 검사와 신속한 관리를 통해 임산부와 태아에 대한 말라리아와 빈혈의 영향을 억제해야 합니다. 본 연구는 다음과 같은 목적으로 Nagpur에 있는 지역 차원의 여성 및 아동 병원에서 수행될 예정입니다.

목표:

i) 2차 산전 클리닉에 참석하는 여성을 대상으로 임신 1/2 삼분기 동안 P. falciparum, P. malariae, P. ovale 및 P. vivax와 같은 4종의 말라리아 기생충에 대한 무증상 말라리아 감염의 유병률을 평가합니다. 말라리아 기생충에 대한 PCR(중합 효소 연쇄 반응)을 사용하는 수준의 도시 보건 시설.

ii) 말라리아가 임신 기간, 부작용 및 분만 시 출생 결과에 미치는 영향을 확인하기 위해

연구 설계 및 연구 모집단:

이것은 인도 Nagpur에 있는 2차 수준 의료 시설의 산전 클리닉에 참석하는 임신 1/2분기 임산부에 대한 전향적 코호트 연구입니다.

조사관은 헤모글로빈 측정을 수행할 때 등록된 모든 여성 및 증상이 있는(오한이 있거나 없는 열) 신생아 및 유아에 대해 2-3개의 마른 혈반(DBS) 샘플을 수집할 것을 제안합니다. 무증상 기생충혈증은 이중항원 신속진단키트(RDK), 현미경검사 및 종특이 PCR을 사용하여 검출될 것이다. 말라리아 기생충 검출을 위한 PCR은 인도 자발푸르에 있는 NIRTH(National Institute for Research in Tribal Health)에서 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

887

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, 인도, 440022
        • Lata Medical Research Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Nagpur에 있는 지구 수준 여성 및 아동 병원의 산전 클리닉에 참석하는 임신 1/2분기의 임산부

설명

포함 기준:

- 임신 1/2분기 임산부

제외 기준:

  • 동의하지 않는 임신 1/2분기 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무증상 기생충혈증
기간: 2019년 1월 ~ 2019년 12월
이중 항원 신속 진단 키트(RDK), 현미경 검사 및 종 특이적 PCR을 사용하여 검출될 무증상 말라리아를 앓고 있는 여성의 수. 말라리아 기생충 검출을 위한 PCR은 인도 자발푸르에 있는 NIRTH(National Institute for Research in Tribal Health)에서 수행됩니다.
2019년 1월 ~ 2019년 12월
말라리아가 임신 기간에 미치는 영향
기간: 2019년 1월 ~ 2019년 12월
임신 중 RT-PCR로 확인된 말라리아 감염이 있는 여성과 그렇지 않은 여성의 출산 또는 임신 말기 평균 재태 연령의 차이.
2019년 1월 ~ 2019년 12월
임신 결과
기간: 2019년 1월 ~ 2019년 12월
정상 출산 수, 사산/유산, 선택적 종료/분만 후 사망
2019년 1월 ~ 2019년 12월
출생 체중
기간: 2019년 1월 ~ 2019년 12월
임신 중 RT-PCR로 확인된 말라리아 감염이 있는 여성과 그렇지 않은 여성에게서 태어난 모든 영아 및 만삭 단태아의 평균 출생 체중 차이
2019년 1월 ~ 2019년 12월
유아 결과
기간: 2019년 1월 ~ 2019년 12월
임신 중 RT-PCR로 확인된 말라리아 감염이 있는 여성과 그렇지 않은 여성에게서 태어난 모든 영아 및 만삭 단태아 중 영아 42일까지의 발열 에피소드 수
2019년 1월 ~ 2019년 12월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Archana Patel, MD, PhD, Program Director and CFO, Lata Medical Research Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 28일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RPC#30

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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