수술 후 통증에 대한 3가지 다른 관절 내 케타민 투여량의 효과를 비교합니다.
2020년 1월 19일 업데이트: Ozlem Sagir, MD, Balikesir University
슬관절 관절경 수술에서 관절내 및 관절주위 적용약물이 수술후 통증관리에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
목표는 수술 후 통증 점수 및 진통제 요구 사항에 대한 관절 내 케타민의 두 가지 다른 용량의 효과를 비교하는 것입니다.
무릎 관절경
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
모든 pateints는 전신 마취하에 수술 될 것입니다. 연구가 끝나면 환자는 3개의 그룹으로 무작위로 분리될 것입니다. 외과 의사는 다음과 같은 약물을 관절 내 투여합니다.
그룹 KL1: 총 부피 20ml의 % 0..9 NaCl 중 0.5mg/kg 케타민 그룹 KL2: 총 부피 20ml의 % 0.9 NaCl 중 1mg/kg 케타민 그룹 SL: 20ml % 0.9 NaCl ll 환자는 10ml 0.5 부피바카인의 관절주위 주사와 모르핀으로 환자 제어 진통제를 받을 예정입니다.
VAS 점수와 총 진통제 요구량을 평가할 예정입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
75
단계
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 관절경 수술
- ASA I-II
제외 기준:
- 장기간 NSAID 사용
- 외상성 무릎 부상
- 장기 진통제 사용
- 수술 종료 시 관절 내 카테터 삽입
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 케타민 0.5mg/kg
케타민 0.5 mg/kg 관절내
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관절내 케타민 0.5 mg/kg + 0.9 Nacl 총 부피 20 ml
다른 이름들:
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활성 비교기: 케타민 1mg/kg
케타민 1 mg/kg 관절내 주사
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관절내 케타민 1 mg/kg + 0.9 NaCl 총 부피 20 ml
다른 이름들:
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가짜 비교기: % 0.9 식염수
% 0.9 NaCL 관절내 주사
|
관절내 %0.9 NaCl
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS에 의해 평가된 시간에 따른 수술 후 통증 점수의 변화
기간: 휴식 및 활동 중 VAS 점수는 24시간 동안 평가됩니다. 첫 번째 측정은 수술 직후와 처음 1시간 동안 30분 간격으로 기록됩니다. 그 후 수술 후 2.4.6.12.24.시간에.
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통증 점수는 휴식 시 VAS 점수와 활동 시 VAS 점수로 평가됩니다.
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휴식 및 활동 중 VAS 점수는 24시간 동안 평가됩니다. 첫 번째 측정은 수술 직후와 처음 1시간 동안 30분 간격으로 기록됩니다. 그 후 수술 후 2.4.6.12.24.시간에.
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환자 제어 진통 장치에 의해 전달된 모르핀 양을 통해 측정된 오피오이드 절약 효과의 차이.
기간: 전달된 모르핀 총량은 24시간 동안 기록됩니다.
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처음 24시간 동안 환자 제어 진통 장치에 의해 전달된 모르핀의 총량이 기록됩니다.
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전달된 모르핀 총량은 24시간 동안 기록됩니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퇴원 기준으로 측정한 퇴원 시간
기간: 퇴원 기준은 수술 후 24시간까지 3시간마다 평가됩니다. 수술 후 24시간 이내에 퇴원 기준을 완료하지 못한 환자는 장기 퇴원으로 정의됩니다.
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퇴원 기준을 충족하는 데 필요한 시간(안정적인 활력 징후, 걸을 수 있음, 먹을 수 있음, 메스꺼움 및 구토 없음, 섞일 수 있음)
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퇴원 기준은 수술 후 24시간까지 3시간마다 평가됩니다. 수술 후 24시간 이내에 퇴원 기준을 완료하지 못한 환자는 장기 퇴원으로 정의됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- osagir3
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아니
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