70세 이상 HIV 감염자의 노쇠
2022년 5월 13일 업데이트: ANRS, Emerging Infectious Diseases
70세 이상 HIV 감염인의 노쇠 : 선별 타당성, 유병률, 위험요인 및 경멸적 사건에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
ANRS EP66 SEPTAVIH 연구는 70세 이상의 HIV 감염인에서 노쇠를 평가하고, 유병률을 추정하고, 관련 위험 요인을 분석하고, 경멸적인 사건에 대한 노쇠의 영향을 평가하는 타당성을 스크리닝하는 것을 목표로 합니다.
SEPTAVIH는 500명의 HIV 감염 참가자를 포함하는 프랑스의 다기관 전향적 관찰 연구입니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
1차 목표는 Fried 지수를 사용하여 70세 이상 HIV 감염인(PLWH)의 기준선에서 허약 유병률을 평가하는 것입니다.
이 연구의 주요 2차 목표는 다음과 같습니다.
- 다양한 지수 또는 점수(Fried, 건강 결핍 지수, HAS 점수, VACS 지수)에 따라 빈도 취약성을 평가하기 위해
- 노쇠와 특정 HIV 관련 특성(예: 알려진 HIV 감염 기간) 또는 비특이 요인(비-HIV 관련 질병 또는 생활 조건) 사이의 연관성을 평가하기 위해
- 60개월 추적에서 경멸적인 사건이 있는 피험자의 비율을 평가하기 위해(반복적이거나 심각한 낙상, 응급실 방문, 예정되지 않은 입원, 입원, IADL 척도에서 1점 상실 또는 사망)
- 기준선 노쇠 상태와 조기/장기 경멸 사건 발생 사이의 연관성을 평가하기 위해
- 60개월의 후속 조치 동안 노쇠의 기준선 평가와 경멸적인 사건 발생 사이의 연관성.
- 60개월의 후속 조치 동안 허약 상태 또는 노쇠 상태 사이의 전환
- 근감소증 및 골다공증의 유병률을 평가하기 위해
다음을 포함하는 연구 모집단을 설명하기 위해:
- 인구통계학적 특성
- HIV 병력 및 항 레트로 바이러스 요법
- 약물-약물 상호작용의 동반이환, 다중약물요법 및 평가
- 정신건강, 삶의 질, 사회경제적 지위
- 의료 사용 및 추가 치료 구현(간호, 물리 치료, 가정 간호 서비스 등)
- 기준선에서 염증성 및 면역노화 바이오마커 평가
- HIV 및 다발성 병리학 관리에 관한 인류학적 하위 연구
- 임상 설문지, 자가 관리 설문지, SARS CoV2 혈청학 및 바이오뱅크(혈청 라이브러리)를 통해 COVID-19에 중점을 둡니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
512
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nantes, 프랑스, 44093
- Service de Maladies Infectieuses, CHU Hôtel-Dieu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 70세 이상 환자
- HIV-1 감염
- 최소 12개월 동안 항레트로바이러스 요법
- 무료 및 서명된 동의서(프랑스 공중 보건법 L1122-1-1-1 조항)
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 혜택을 받고 있는 사람 -
제외 기준:
- 다른 연구 참여를 제외한 다른 연구 연구 참여
- 법적 보호를 받거나 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자
- 격리된 HIV-2 감염
- 6개월 미만의 수명
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 단일 팔
70세 이상 HIV-1 감염자 500명
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- 혈액 샘플 : 서면 동의서 서명 후 베이스라인에서 35ml, M12에서 7ml 채취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 허약한 환자의 비율
기간: 12 개월
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Fried at Baseline에 따라 허약으로 분류된 환자의 비율
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12 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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M12, M24, M36, M48 및 M60에서 연약한 대상의 비율
기간: 60개월
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Fried에 따른 M12, M24, M36, M48 및 M60에서 허약 대상의 비율
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60개월
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기준 노쇠 상태와 조기 경멸 사건 발생 사이의 상관관계
기간: 12 개월
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허약 상태와 유해한 건강 사건의 존재 사이의 연관성 측정(심각하거나 반복적인 낙상의 존재, 응급 서비스 이용, 예정되지 않은 입원, 시설 수용, ADL 척도에서 1점 손실 또는 마지막 사망으로 정의되는 복합 기준) 12 개월)
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12 개월
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기준 노쇠 상태와 장기 경멸적 사건 발생 사이의 상관관계
기간: 60개월
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허약 상태와 유해한 건강 사건의 존재 사이의 연관성 측정(심각하거나 반복적인 낙상의 존재, 응급 서비스 이용, 예정되지 않은 입원, 시설 수용, ADL 점수 상실 또는 전체 후속 조치에 걸친 사망으로 정의되는 복합 기준) 기간 ~ 60개월)
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60개월
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후속 조치 5년 동안 허약 상태에서 비허약 상태로의 전환
기간: 60개월
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취약성에서 사전 취약성 또는 견고한 상태로의 전환 수와 견고하고 사전 취약한 상태에서 취약한 상태로의 전환 수를 추정하여 취약성 표현형의 진화.
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60개월
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다양한 허약 점수에 따른 허약 대상의 비율
기간: 60개월
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다양한 노쇠 지수 또는 점수에 따른 노쇠 피험자의 비율 : Fried, 누적 건강 결함 지수, French HAS 점수, VACS 지수
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60개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Clotilde ALLAVENA, Infectious Diseases - CHU Nantes- France
- 수석 연구원: Laurence MEYER, INSERM CESP - France
- 수석 연구원: Hubert BLAIN, Geriatric Department - CHU Montpellier - France
- 수석 연구원: Alain MAKINSON, Infectious Diseases - CHU Montpellier- France
- 수석 연구원: Laurence SLAMA, Infectious Diseases - Hôtel Dieu Hospital Paris- France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 5월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 6월 22일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2024년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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