억제 제어 및 담배 흡연에 대한 신경 자극의 효과 조사
2023년 3월 9일 업데이트: Brett Froeliger, University of Missouri-Columbia
Corticothalamic 매개 억제 제어 및 흡연 재발 취약성에 대한 Theta 버스트 자극의 효과 조사
본 연구의 목적은 theta-burst 경두개 자기 자극이 성인 흡연자의 억제 조절 및 흡연에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
63
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65211
- University of Missouri - Columbia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이여야 합니다.
- 안정된 정신 및 신체 건강을 유지하십시오.
- 정보에 입각한 동의를 기꺼이 제공합니다.
- 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있고 모든 연구 절차를 완료할 수 있습니다.
- 지난 2년 동안 평균 ≥ 10 cigs/day를 흡연한 최소 흡연 이력이 있는 현재 니코틴 의존성 담배 흡연자(흡연 ≥ 10 cigs/day)여야 합니다.
제외 기준:
1. MRI에 대한 금기(예: 두개골, 안와 또는 두개강 내 금속 존재, 밀실공포증).
2. TMS에 대한 금기(신경학적 장애 또는 발작의 병력, 두개내압 증가, 뇌 수술 또는 > 15분 동안 의식 상실을 동반한 두부 외상, 이식된 전자 장치, 두부에 금속 또는 양성 소변으로 표시되는 임신) 스크리닝 시 임신 테스트).
3. 발작 역치를 낮추는 물질(예: 갑상선 약물 또는 코카인)의 사용.
4. 뇌에 영향을 미치는 자가면역, 내분비, 바이러스 또는 혈관 장애의 병력.
5. 국부적 또는 미만성 뇌 병변 또는 심각한 신체 장애로 이어질 수 있는 신경학적 장애의 병력 또는 MRI 증거.
6. 불안정한 심장 질환, 조절되지 않는 고혈압, 심한 신부전 또는 간 기능 부전 또는 수면 무호흡증.
7. BAC가 0.0보다 큽니다. 8. 연구자의 의견으로는 참가자의 안전, 연구 지침 준수에 영향을 미치거나 잠재적으로 연구 결과의 해석을 혼동시킬 수 있는 기타 조건 또는 우려 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)
교차 설계 - 참가자는 두 가지 실험 치료를 모두 받게 됩니다.
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반복적 경두개자기자극(rTMS)의 한 형태인 세타파열 자극(TBS)은 두피 바로 아래에서 자극을 받는 뇌 영역과 기능적으로 연결된 뇌 영역에 영향을 미칩니다.
특정 영역의 뇌 활동을 일시적으로 약화시키는 것으로 생각되는 지속적인 TBS(cTBS).
반복적 경두개자기자극(rTMS)의 한 형태인 세타파열 자극(TBS)은 두피 바로 아래에서 자극을 받는 뇌 영역과 기능적으로 연결된 뇌 영역에 영향을 미칩니다.
반복적 경두개자기자극(rTMS)의 한 형태인 세타파열 자극(TBS)은 두피 바로 아래에서 자극을 받는 뇌 영역과 기능적으로 연결된 뇌 영역에 영향을 미칩니다.
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실험적: 연속 세타 버스트 자극(cTBS)
교차 설계 - 참가자는 두 가지 실험 치료를 모두 받게 됩니다.
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반복적 경두개자기자극(rTMS)의 한 형태인 세타파열 자극(TBS)은 두피 바로 아래에서 자극을 받는 뇌 영역과 기능적으로 연결된 뇌 영역에 영향을 미칩니다.
특정 영역의 뇌 활동을 일시적으로 약화시키는 것으로 생각되는 지속적인 TBS(cTBS).
반복적 경두개자기자극(rTMS)의 한 형태인 세타파열 자극(TBS)은 두피 바로 아래에서 자극을 받는 뇌 영역과 기능적으로 연결된 뇌 영역에 영향을 미칩니다.
반복적 경두개자기자극(rTMS)의 한 형태인 세타파열 자극(TBS)은 두피 바로 아래에서 자극을 받는 뇌 영역과 기능적으로 연결된 뇌 영역에 영향을 미칩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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R.IFG에 적용한 cTBS 대 iTBS TMS가 베이스라인과 치료 1시간 후 행동 억제의 변화에 미치는 영향.
기간: 1 시간
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CTBS 이전과 직후에 수행된 억제 제어 작업의 누락 오류의 변화 및 iTBS 이전 및 직후에 수행된 억제 제어 작업의 누락 오류의 변화.
결과는 기준선과 처리 후 1시간 사이의 억제 시험에서 올바른 행동 수행 퍼센트의 평균 변화로 측정됩니다.
억제 제어 작업의 점수 범위는 0% 정답에서 100% 정답까지이며 사전 TBS의 변화는 성능의 증가 또는 감소 백분율로 표시됩니다.
양수 값은 개선된 결과를 나타내고 음수 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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1 시간
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R.IFG에 적용한 cTBS vs. iTBS TMS가 치료 1시간 후 흡연욕구의 변화에 미치는 영향.
기간: 1 시간
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세 가지 조건(기준선, cTBS, iTBS) 각각에서 세션 후 1시간에 QSUb(담배 충동에 대한 설문지 개요)를 사용하여 흡연에 대한 자체 보고된 갈망의 변화를 평가합니다.
값은 세션 후 1시간에 조건 간 점수의 평균으로 계산됩니다.
QSUb의 점수 범위는 10에서 70입니다.
점수가 낮을수록 결과가 좋습니다.
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1 시간
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R.IFG에 적용한 cTBS 대 iTBS TMS가 조건 간 치료 24시간 후 흡연 욕구의 변화에 미치는 영향.
기간: 24 시간
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세 가지 조건(기준선, cTBS, iTBS) 각각에 대해 세션 후 24시간에 QSUb(흡연 충동에 대한 설문지 개요)를 사용하여 스스로 보고한 흡연 욕구의 변화를 평가합니다.
값은 세션 후 24시간에 조건 간 점수의 평균으로 계산됩니다.
QSUb의 점수 범위는 10에서 70입니다.
점수가 낮을수록 결과가 좋습니다.
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24 시간
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R.IFG에 적용한 cTBS vs. iTBS TMS가 조건 간 치료 48시간 후 흡연 욕구의 변화에 미치는 영향.
기간: 48 시간
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세 가지 조건(기준선, cTBS, iTBS) 각각에 대해 세션 후 48시간에 QSUb(담배 충동에 대한 설문지 개요)를 사용하여 흡연에 대한 자체 보고된 갈망의 변화를 평가합니다.
값은 세션 후 48시간에 조건 간 점수의 평균으로 계산됩니다.
QSUb의 점수 범위는 10에서 70입니다.
점수가 낮을수록 결과가 좋습니다.
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48 시간
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R.IFG에 적용한 cTBS vs. iTBS TMS가 세션 전후의 하이퍼다이렉트 뇌회로 기능 변화에 미치는 영향.
기간: 1 시간
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R.IFG와 cTBS 전후의 하이퍼다이렉트 경로(r.SMA, r.STN) 내의 노드 사이의 억제 제어 작업 기능 연결성의 변화 및 r.IFG와 노드 사이의 억제 제어 작업 기능 연결성의 변화 iTBS 이전 및 직후의 하이퍼다이렉트 경로(r.SMA, r.STN).
결과는 억제 작업 중에 수집된 BOLD 기능 연결의 변환된 상관 관계(rZ 값)로 측정됩니다.
rZ가 높을수록 결과가 더 좋습니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 9월 26일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 4월 25일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 4월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 00074836
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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