히스패닉/라틴계를 위한 당뇨병 관리 프로그램
2023년 10월 13일 업데이트: Northwell Health
HbA1c를 포함한 중요한 환자 중심 결과에 대한 당뇨병 원격 모니터링을 종합 외래 환자 관리(COM)와 비교합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구자들은 다단계 혼합 방법인 CER RCT(Comparative Effectiveness Research Randomized Control Trial)를 다음과 같이 제안합니다.
특정 목표 1: CBPR(Community Based Participatory Research) 접근 방식을 활용하여 증거 기반 DTM 중재의 사용 가능성을 평가하고 T2D가 있는 H/L 환자 집단과 그 간병인 및 공급자의 수용 가능성과 실행 가능성을 촉진하도록 조정합니다.
특정 목표 2: CER RCT를 통해 DTM을 받는 H/L 환자가 COM에 비해 환자 중심 결과가 크게 개선되었는지 여부를 평가합니다. 예상 결과에는 당뇨병 삶의 질(QoL), 포도당 관리(GM), 혈압(BP), 콜레스테롤, 약물 순응도, 당뇨병 자기효능감(SE) 개선, 당뇨병 고통 감소, 당뇨병 문제 영역(PAID) 등이 포함됩니다. , 입원 환자 활용, 예정되지 않은 T2D 의사 방문 및 병가.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
240
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Manhasset, New York, 미국, 11030
- Feinstein Institute of Medical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 당뇨병 진단을 받은 히스패닉 환자
- 영어 또는 스페인어를 구사합니다.
제외 기준:
- 환자가 히스패닉이 아님
- 환자가 당뇨병 진단을 받지 않은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 당뇨병 원격 모니터링(DTM)
2형 당뇨병(T2D)에 대한 2018 ADA 표준을 기반으로 하는 Diabetes Telehealth Management(DTM)는 스마트 장치를 사용하여 환자, 간병인 및 임상의 간에 정보를 공유합니다.
DTM에는 다음이 포함됩니다. 1) 환자와 임상의 간의 주간 실시간 "가상" 방문 2) 활력 징후 모니터링/해석 3) 당뇨병 관리 4) 환자 대화형 교육 비디오 및 "학습" 퀴즈, 자가 관리 전략 강화 5) 간병인 앱 지원 능력으로.
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T2D에 대한 2018 ADA 표준을 기반으로 하는 Diabetes Telehealth Management(DTM)는 스마트 장치를 사용하여 환자, 간병인 및 임상의 간에 정보를 공유합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 종합 외래환자 관리(COM)
종합 외래 환자 관리(COM)는 US T2D 환자에게 가장 자주 권장되고 사용되는 옵션이라는 점에서 가장 현실적인 증거 기반 비교 도구입니다.
COM은 DTM과 마찬가지로 과거 병력 및 가족력, 사회력, 투약, 선별 검사, 신체 검사, 검사실 평가 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 2018 미국 당뇨병 협회(ADA) 표준과 일치합니다. 혈당을 모니터링하고(의사 권장 사항 내에서) 3개월마다 정기 또는 "잘" 방문합니다.
환자는 T2D 교육자와 약속을 정할 수 있습니다.
COM 환자는 연구 정간호사(RN)로부터 매월 전화를 받아 데이터를 수집합니다.
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포괄적인 외래환자 관리를 받는 환자는 외래환자 환경에서 받는 일반적인 치료를 경험합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1C
기간: 6 개월
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HbA1c
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c
기간: 12 개월
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헤모글로빈 A1c
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12 개월
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저혈당 에피소드
기간: 6 개월
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저혈당증 에피소드 수
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6 개월
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부착
기간: 6 개월
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리필 및 약물 준수 - 당뇨병(ARMS-D)
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6 개월
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당뇨병 자기효능감
기간: 6 개월
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당뇨병 자기효능감 척도
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6 개월
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유급의
기간: 6 개월
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당뇨병 척도의 문제 영역
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6 개월
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무게
기간: 6 개월
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파운드
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6 개월
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콜레스테롤
기간: 6 개월
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시간 경과에 따른 콜레스테롤 변화
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6 개월
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혈압
기간: 6 개월
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BP
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6 개월
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당뇨병 삶의 질
기간: 6 개월
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Diabetes-39는 당뇨병 환자의 삶의 질을 측정하도록 특별히 설계된 검증된 기기입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Renee Pekmezaris, PhD, Feinstein Institute for Medical Research
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 9월 30일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 3월 12일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 9월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 19-0002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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