중국 임산부의 철 결핍성 빈혈: 다기관 전향적 코호트 연구 (IRONWOMEN)
2024년 5월 6일 업데이트: Sun Xin, West China Hospital
중국 임산부의 철 결핍성 빈혈(IRON WOMEN): 다기관 전향적 코호트 연구
임신 중 철결핍성 빈혈은 중국에서 심각한 건강 문제였습니다.
그러나 중국의 여러 지역에서 사용되는 다양한 철분 보충제의 효과는 잘 조사되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 중국 임산부의 철 결핍 및 철 결핍 빈혈의 진단, 치료 및 예후를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 중국 임산부의 철결핍 및 철결핍성 빈혈의 진단, 치료 및 예후를 조사하기 위해 중국의 7개 병원에서 실시한 전국적인 다기관 전향적 코호트 연구입니다.
이 연구는 7개 병원에서 건강 기록을 세운 약 6000-7000명의 임산부를 등록할 것입니다.
인구 통계학적 특성, 실험실 테스트, 임신 중 행동 습관, 정신 상태 및 임신 결과가 수집됩니다.
모든 정보는 임신 6~15주, 임신 30~34주, 분만 후 1주 등 3가지 시점에 병원의 전자 의료 기록 시스템과 임산부 자가 보고 설문지로 수집됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
5551
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Xin Sun, Doctor
- 전화번호: +86-28-85423040
- 이메일: sunx79@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jing Tan, Doctor
- 전화번호: +86-28-85423040
- 이메일: tanjing84@outlook.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- Peking University People's Hospital
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국
- Chongqing Health Center for Women and Children
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Fujian
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Xiamen, Fujian, 중국
- Xiamen Maternal and Child Care Hospital
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국
- Hubei Maternal and Child Care Hospital
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Shanxi
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Yanan, Shanxi, 중국
- Yanan University Affiliated Hospital
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- The West China Second University Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중국 7개 도시의 조사 병원 중 한 곳에서 건강 기록을 세운 중국 임산부.
설명
포함 기준:
- 조사 병원에 산전 관리 파일을 등록한 임산부;
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 임신 3개월 전부터 모집까지 임의의 약물 또는 영양 임상 시험에 참여한 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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노출 그룹
임신 중 철결핍성 빈혈(IDA)이 있는 중국 여성.
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철 결핍성 빈혈은 임신 중 중국 임산부에게 존재합니다.
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대조군
임신 중 철결핍성 빈혈(IDA)이 없는 중국 여성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불리한 산모 결과
기간: 40주
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철 결핍성 빈혈 비율, 임신성 고혈압 증후군 비율, 임신성 당뇨병 비율, 제왕절개 비율 및 기타 불리한 산모 결과 비율을 포함합니다.
불리한 산모 결과의 정의는 International Glossary on Infertility and Fertility Care(2017)에 따르며, 불리한 산모 결과의 비율은 불리한 산모 결과의 수를 총 임산부 수로 나누어 계산했습니다.
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40주
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불리한 신생아 결과
기간: 40주
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유산율, 조산율, 기형아 출산율, 저체중아 출산율 및 기타 불리한 신생아 결과를 포함합니다.
불리한 신생아 결과의 정의는 International Glossary on Infertility and Fertility Care(2017)에 따르며, 불리한 신생아 결과의 비율은 불리한 신생아 결과의 수를 총 임신 또는 출생 수로 나눈 값으로 계산했습니다.
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40주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Xin Sun, Doctor, West China Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 5월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IDA_2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
조정위원회와 윤리위원회의 동의 하에 다른 연구자와 자료를 공유할 수 있다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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