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Acute Angled Videolaryngoscope를 이용한 Stylet과 Frova의 기관내삽관 성공률 비교

2022년 12월 5일 업데이트: Yonsei University
본 연구의 목적은 비디오 후두경 사용 시 기관삽관 성공률에 대한 frova와 stylet의 효과를 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

166

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Hyun Joo Kim, MD, Ph.D
  • 전화번호: 02-2224-1389
  • 이메일: jjollong@yuhs.ac

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 03722
        • 모병
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
        • 연락하다:
          • Hyun Joo Kim, M.D., Ph.D.
          • 전화번호: 82-2-2224-1389
          • 이메일: JJOLLONG@yuhs.ac

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1. 선택적 수술을 위해 기관내 삽관을 받는 19세 이상의 성인 환자.
  • 2. Mallampati 분류 3 또는 4와 같은 어려운 삽관 예측인자 중 하나를 가진 환자, 목의 움직임 제한, 체질량지수 35kg/m2 미만, 턱 끝에서 갑상선 연골까지의 거리 6.5 cm 미만, 절치간 거리 3.5 cm 미만, 하악 절치가 상악 절치 위로 돌출되지 않거나 폐쇄성 수면 무호흡증 진단.

제외 기준:

  • 1. 응급 수술을 받는 환자
  • 2. 임산부
  • 3. 편도선 절제술, 성대 수술 등 구강 수술 예정자
  • 4. 강직성 척추염의 병력이 있거나 혀에 4cm 이상의 큰 종양이 있어 각성 삽관이 필요한 환자
  • 5. 금식시간을 지키지 않아 구토의 위험이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프로바
Frova는 기관내 삽관을 용이하게 하는 데 사용됩니다.
Frova는 기관내 삽관을 용이하게 하는 데 사용됩니다. 첫 번째 삽관 시도의 성공률을 평가합니다.
활성 비교기: 탐침
스타일렛은 기관내 삽관을 용이하게 하는 데 사용됩니다.
스타일렛은 기관내 삽관을 용이하게 하는 데 사용됩니다. 첫 번째 삽관 시도의 성공률을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관내삽관 첫 시도 성공률
기간: 마취유도 중 10분간
기관내 삽관은 무작위 그룹에 따라 stylet 또는 frova를 사용하여 시도됩니다. 시도의 성공 또는 실패가 기록됩니다.
마취유도 중 10분간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관내 삽관 시간
기간: 마취유도 중 10분간
비디오 후두경의 날이 환자의 입을 통과하는 시점부터 호기말 CO2가 감지될 때까지의 시간을 측정합니다.
마취유도 중 10분간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 21일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 4-2019-0289

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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