휴대용 드라이빙 시뮬레이터의 사용자 친화성
뇌졸중 생존자와 파킨슨병 및 다발성 경화증 환자의 손상된 운전 기술을 재교육하기 위한 휴대용 운전 시뮬레이터의 사용자 친화성
뇌졸중, 파킨슨병(PD) 또는 다발성 경화증(MS) 환자의 운전 기술을 재교육하기 위한 시뮬레이터의 사용은 비용, 필요한 공간 및 고충실도 시뮬레이터에서의 시뮬레이터 질병 발생률 때문에 매우 제한적입니다. 수석 조사관은 최근 저비용 저충실도 휴대용 운전 시뮬레이터(PDS)를 개발했습니다. 이 파일럿 연구에서 연구팀은 (1) 임상 환경에서 저충실도 PDS를 작동하는 동안 시뮬레이터 멀미의 발생 및 사용 용이성을 결정하고 (2) 재훈련 장애로부터의 이점을 재현하기 위한 저충실도 PDS의 효능을 결정할 것입니다. 고 충실도 시뮬레이터에서 뇌졸중 생존자의 운전 기술.
참가자: 뇌졸중, PD 또는 MS를 포함한 신경학적 상태에 따라 구분된 30명의 참가자가 PDS 또는 고정 기반 고충실도 시뮬레이터 교육에 무작위로 할당됩니다. 각 참가자는 교육 전 평가와 유사한 교육 전 평가, 5시간의 지정 교육 및 교육 후 평가를 받게 됩니다. 데이터는 연구 목적에 따라 분석됩니다.
연구자들은 PDS의 간단한 설정이 사용을 더 쉽게 만들고 일반적으로 치료 중단으로 이어지는 시뮬레이터 멀미의 발생률을 고충실도 시뮬레이터보다 더 잘 감소시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
연구자들은 PDS를 사용한 훈련 후 차선 유지 관리, 속도 제한 준수, 신호등에 대한 반응 및 전반적인 반응 시간의 개선이 고성능 운전 시뮬레이터를 사용한 훈련 후 관찰된 개선과 크게 다르지 않을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목표: 제안된 연구의 목적은 (1) 임상 환경에서 저충실도 휴대용 운전 시뮬레이터(PDS)를 작동하는 동안 시뮬레이터 멀미의 사용 및 개발 용이성과 (2) 저충실도 PDS의 효능을 결정하는 것입니다. 고충실도 고정 기반 시뮬레이터에서 뇌졸중 생존자, 파킨슨병(PD) 또는 다발성 경화증(MS) 환자의 손상된 운전 기술 재교육의 이점을 재현합니다.
가설: 첫 번째 연구 목표 1에서 조사관은 PDS의 간단한 설정이 사용을 더 쉽게 만들고 고충실도 시뮬레이터에서보다 일반적으로 소모로 이어지는 시뮬레이터 멀미의 발생률을 더 잘 완화할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 목표 2에서 조사관은 PDS를 사용한 훈련 후 차선 유지 관리, 속도 제한 준수, 신호등에 대한 반응 및 전체 반응 시간의 개선이 고성능 운전 시뮬레이터를 사용한 훈련 후 관찰된 개선과 크게 다르지 않을 것이라는 가설을 세웠습니다. .
배경: 현재 시뮬레이터 기반 교육은 뇌졸중 후 손상된 운전 관련 기술을 재교육하는 가장 좋은 증거가 있고 파킨슨병(PD) 또는 다발성 경화증(MS) 환자에게 유망한 방법입니다. 운전 시뮬레이터를 통해 환자는 실제 운전에서 사용되는 지각, 인지 및 운동 과정을 불러일으키고 ''모방''하는 맥락에서 손상된 운전 기술을 재교육할 수 있습니다. 실제 교통 및 운전 상황을 안전 위험 없이 완전한 실험자 또는 임상의의 제어 하에 여러 번 제시할 수 있고 피드백을 강화할 수 있는 ''즉시 재생'' 기능은 운전 시뮬레이터의 유용성을 향상시킵니다. 운전 재활을 위한 이상적인 도구입니다.
그러나 뇌졸중, PD 또는 MS 환자의 운전 기술을 재교육하기 위한 시뮬레이터의 사용은 세 가지 주요 이유로 인해 매우 제한적이었습니다. 현재 사용 가능한 운전 시뮬레이터의 비용($50,000 ~ $500,000), 시뮬레이터를 수용하는 데 필요한 공간(15 ~ 50평방피트), 고충실도 시뮬레이터에서 시뮬레이터 멀미 발생률(비율 = 5 ~ 25%). 연구 책임자는 최근 Kansas 대학의 LARRS(Advanced Rehabilitation Research in Simulation)에서 저비용($10,000) 저충실도 휴대용 운전 시뮬레이터(PDS)를 개발했습니다. 약 4평방 피트의 공간.
연구 목표:
- 클리닉 설정에서 저충실도 PDS를 작동하는 동안 시뮬레이터 멀미의 발생 및 사용 용이성을 결정합니다.
- 충실도가 높은 시뮬레이터에서 뇌졸중 생존자의 손상된 운전 기술 재교육의 이점을 재현하기 위해 저충실도 PDS의 효능을 결정합니다.
연구 절차: 연구 팀은 최초의 뇌졸중 참가자 10명, PD 참가자 10명(Hoehn & Yahr 2단계 또는 3단계 투약 중), MS 참가자 10명(확장 장애 상태 척도 3~6.5)을 모집합니다. 각 진단 그룹의 참가자는 컴퓨터 생성 무작위 순서에 따라 PDS 또는 고충실도 시뮬레이터 교육에 무작위로 할당됩니다. 무작위화 과정은 주임 조사관이 수행합니다. 모든 참가자는 운전 관련 신체, 시각 및 인지 테스트를 포함하는 사전 훈련 평가를 받게 됩니다. 연구에 따르면 운전 기술을 의미 있게 향상시키려면 시뮬레이터에서 최소 5시간의 교육이 필요합니다. 따라서 각 참가자는 5시간의 지정된 교육을 받게 됩니다. 시뮬레이터의 첫 번째 세션에서는 참가자의 기본 주행 성능을 설정합니다. 다음 3개의 교육 세션은 기본 성능에서 식별된 특정 기술의 결함을 해결하는 방향으로 진행됩니다. 시뮬레이터의 다섯 번째 세션에서는 참가자의 훈련 후 운전 성능을 설정합니다. 모든 참가자는 교육 전 평가와 유사한 교육 후 평가를 다시 받게 됩니다. 시뮬레이터의 5개 교육 세션은 각각 하루에 약 1시간, 일주일에 두세 번 진행되며 2주 안에 완료됩니다. 참가자의 그룹 할당을 보지 못하는 연구 코디네이터는 교육 전 및 후 평가를 모두 관리합니다. Hannes Devos 박사와 Abiodun Akinwuntan 박사가 감독하는 시뮬레이션 고급 재활 연구 실험실의 연구 학생이 모든 참가자를 교육합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Abiodun E Akinwuntan, PhD
- 전화번호: 19132914697
- 이메일: aakinwuntan@kumc.edu
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160-8500
- Abiodun Akinwuntan
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최초의 뇌졸중, PD 또는 MS 진단
- 유효한 운전면허증, ≥ 3년 운전 경력,
- 최소 정신 상태 검사 점수 ≥24 및
- 캔자스주 운전법에 따라 최소 20/60의 양안 시력
제외 기준:
- 뇌졸중, PD 및 MS를 제외한 외상성 뇌손상 또는 기타 신경학적 상태의 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 충실도가 낮은 PDS 교육
뇌졸중, PD 또는 MS가 있는 개인
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연구 책임자는 최근 Kansas 대학의 LARRS(Advanced Rehabilitation Research in Simulation)에서 저비용($10,000) 저충실도 휴대용 운전 시뮬레이터(PDS)를 개발했습니다. 약 4평방 피트의 공간. 이 중재는 PDS를 사용하여 연구 참가자를 재교육하고 운전 관련 기술을 향상시킵니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 충실도가 높은 고정 기반 시뮬레이터 교육
뇌졸중, PD 또는 MS가 있는 개인
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이 개입은 연구 참가자를 재교육하고 운전 관련 기술을 향상시키기 위해 대형 고충실도 고정 기반 운전 시뮬레이터를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용자 친근성
기간: 방문 2, 방문 3 및 방문 4의 끝에서 평가합니다. 이러한 방문은 평균 1주일에 걸쳐 이루어질 것입니다.
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사용자 친화성은 리커트 척도인 사용자 친화성 설문조사를 사용하여 평가됩니다.
[가장 낮은 사용자 친화도를 나타내는 1과 가장 높은 사용자 친화도를 나타내는 5의 1-5 척도]
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방문 2, 방문 3 및 방문 4의 끝에서 평가합니다. 이러한 방문은 평균 1주일에 걸쳐 이루어질 것입니다.
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시뮬레이터 멀미
기간: 방문 1, 방문 2, 방문 3, 방문 4 및 방문 5 동안 평가합니다. 이러한 방문은 평균 1주일에 걸쳐 이루어집니다.
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시뮬레이터 질병 및 시뮬레이터 질병의 증상은 1993년 케네디 외 시뮬레이터 질병 설문지에서 채택된 설문지를 사용하여 평가됩니다.
[이것은 0-228.14에서 보고됩니다.
가능한 가장 낮은 시뮬레이터 멀미 정도를 나타내는 0과 가장 높은 시뮬레이터 멀미 정도를 나타내는 228.14의 척도]
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방문 1, 방문 2, 방문 3, 방문 4 및 방문 5 동안 평가합니다. 이러한 방문은 평균 1주일에 걸쳐 이루어집니다.
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드라이빙 퍼포먼스
기간: 방문 1 및 방문 5 동안 평가됨. 이러한 방문은 평균 1주일에 걸쳐 이루어질 것입니다.
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운전 능력은 각 참가자가 교육을 받기 전과 후에 운전 재활 전문가가 평가합니다.
참가자는 고충실도 운전 시뮬레이터에서 테스트를 받게 되며 운전 시뮬레이터는 차선 위치 유지, 속도 제한 준수, 신호등에 대한 반응 및 전체 반응 시간에 대한 객관적인 측정을 제공합니다.
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방문 1 및 방문 5 동안 평가됨. 이러한 방문은 평균 1주일에 걸쳐 이루어질 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Abiodun Akinwuntan, PhD, MPH MBA, University of Kansas School of Health Professions
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STUDY00142927
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
프로젝트 중에 생성된 모든 데이터는 안전한 REDCap 데이터베이스에 입력됩니다. 이 데이터베이스는 외부 데이터 저장소 위치에 정기적으로 백업되는 보안 네트워크 드라이브에 보관됩니다. 프로젝트가 완료되면 모든 데이터는 NIH 지침에 따라 다른 조사자의 요청에 따라 비식별화되고 사용할 수 있습니다. 연구 팀은 고유한 자원이 개발될 것으로 예상하지 않으므로 자원 공유에 대한 계획을 제공하지 않습니다. 모델 유기체 공유: 이 프로젝트에서는 새로운 모델 유기체의 생성이 예상되지 않습니다.
GWAS(Genome-Wide Association Studies): 이 프로젝트에는 게놈 전체 연관 연구가 포함되어 있지 않습니다.
IPD 공유 기간
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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