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프랑스 중환자실에서의 발작성 심방세동 관리 (PAF-ICU)

2021년 8월 24일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

이 연구의 주요 목적은 프랑스 ICU에서 새로 시작된 심방 세동의 치료를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

심방 세동(AF)은 ICU에서 흔한 부정맥이며 상당한 이환율과 관련이 있습니다. 그러나 근치적 치료는 불분명하게 확립되어 있습니다. 사실, ICU에서 새로 시작된 심방 세동에 대한 구체적인 권장 사항은 없으며 이 주제를 평가한 연구는 거의 없습니다.

PAF-ICU 시험은 관찰적, 전향적, 다기관, 횡단적 시험입니다. 주요 목표는 ICU에서 발생하는 발작성 심방 세동의 관리를 평가하는 것입니다.

조사관은 50개의 ICU 센터에서 발작성 심방 세동의 2500회 에피소드를 문서화하려고 합니다. 각 센터에서 각 센터에 필요한 50개의 에피소드를 얻을 때까지 에피소드가 연속적으로 포함됩니다.

환자는 여러 에피소드를 제시할 수 있으며 각 에피소드는 연구에 포함될 수 있습니다. 새로운 에피소드는 이전 에피소드 이후 1시간 이상 지나면 새로운 에피소드로 간주됩니다.

각 환자의 추적 기간은 ICU 체류에 해당합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

742

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Amiens, 프랑스
    - CHU
  - Angers, 프랑스
    - CHU
  - Argenteuil, 프랑스
    - CH
  - Besançon, 프랑스
    - CHU
  - Bordeau, 프랑스
    - CHU
  - Bourgoin-Jallieu, 프랑스
    - CH
  - Brest, 프랑스
    - Hopital D'Instruction Des Armees
  - Cholet, 프랑스
    - CH
  - Clermont-Ferrand, 프랑스
    - CHU
  - Dax, 프랑스
    - CH
  - Dijon, 프랑스
    - CHU
  - Eaubonne, 프랑스
    - CH
  - Grenoble, 프랑스
    - CHU
  - Lille, 프랑스
    - CHU
  - Lorient, 프랑스
    - Hôpital du Scorff
  - Marseille, 프랑스
    - APHM
  - Marseille, 프랑스
    - Hôpital Saint-Joseph
  - Marseille, 프랑스
    - La Timone APHM
  - Montpellier, 프랑스
    - Institut régional du Cancer de Montpellier
  - Nancy, 프랑스
    - CHU
  - Nantes, 프랑스
    - CHU
  - Nice, 프랑스
    - CHU
  - Nice, 프랑스
    - Clinique médicale les Sources
  - Nîmes, 프랑스
    - CHU
  - Paris, 프랑스
    - Hôpital Bichat
  - Paris, 프랑스
    - Hôpital Saint-Louis
  - Paris, 프랑스
    - Hopital Henri Mondor
  - Paris, 프랑스
    - Hôpital La Pitié Salpêtrière
  - Paris, 프랑스
    - Groupe Hospitalier Saint Joseph
  - Rennes, 프랑스
    - CHU
  - Saint-Etienne, 프랑스
    - CHU
  - Toulouse, 프랑스
    - CHU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

프랑스 중환자실에 입원한 환자

설명

포함 기준:

나이 > 18세
중환자실에 입원한 환자
새로운 발병 심방 세동

제외 기준:

연령 < 18세
출산 또는 모유 수유 여성
지속적 또는 영구 심방 세동
심혈관 또는 흉부 수술 후 환자
치료 제한이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
심방 세동의 관리 기간: ICU 체류(28일까지)	심방세동 관리에 사용되는 모든 종류의 치료제 수집	ICU 체류(28일까지)

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
심장 리듬 상태 기간: 심방세동 전, 5분, 30분, 1시간, 24시간 후	리듬의 종류 : 정상(동리듬), 심방세동, 기타 장애	심방세동 전, 5분, 30분, 1시간, 24시간 후
혈압 기간: 심방세동 전, 5분, 30분, 1시간, 24시간 후	혈압. 단위 : 수은 밀리미터	심방세동 전, 5분, 30분, 1시간, 24시간 후
심박수 기간: 심방세동 전, 5분, 30분, 1시간, 24시간 후	심박수. 단위 : 분당 심박수	심방세동 전, 5분, 30분, 1시간, 24시간 후
심 박출량 기간: 심방세동 전, 5분, 30분, 1시간, 24시간 후	박동당 심실에서 펌핑되는 혈액의 양인 심박수(HR)와 박출량(SV)의 곱입니다. 단위 : L/min.	심방세동 전, 5분, 30분, 1시간, 24시간 후
ScvO2 기간: 심방세동 전, 5분, 30분, 1시간, 24시간 후	정맥 포화. 단위 : 백분율	심방세동 전, 5분, 30분, 1시간, 24시간 후
혈압상승제 기간: 심방세동 전, 5분, 30분, 1시간, 24시간 후	사용되는 혈압상승제의 종류	심방세동 전, 5분, 30분, 1시간, 24시간 후
뇌졸중 기간: ICU 최대 28일 체류	중환자실 입원 중 뇌졸중 발생	ICU 최대 28일 체류

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Clermont-Ferrand

협력자

French Society of Anesthesia and Intensive Care Medecine

수사관

수석 연구원: Antoine Roquilly, CHU Nantes
수석 연구원: Carole Ichai, CHU NICE
수석 연구원: Jérôme Morel, Chu Saint-Etienne
연구 책임자: Jean-Michel Constantin, Réa Adulte CHU Clermont-Ferrand
수석 연구원: Bernard Cosserant, Neuro-Réa CHU Clermont-Ferrand
수석 연구원: Raiko Blondonnet, RMC CHU Clermont-Ferrand
수석 연구원: Eric Kipnis, CHU Lille
수석 연구원: Jonathan Paillot, CHU Besancçon
수석 연구원: Charles Vidal, CHU de la Réunion
수석 연구원: Laurent Muller, CHU Nîmes
수석 연구원: Johann Auchabie, Ch Cholet
수석 연구원: Guillaume Grillet, CH Lorient
수석 연구원: Philippe Seguin, Chu Rennes
수석 연구원: Philippe Guerci, CHRU NANCY
수석 연구원: Bernard Lalanne, Hôpital Saint-Joseph - Marseille
수석 연구원: Marc Leone, Hopital Nord APHM
수석 연구원: Stanislas Ledochowski, CH Bourgoin-Jallieu
수석 연구원: Matthieu Legrand, Hôpital Saint-Louis - APHP
수석 연구원: Jeremy Bourenne, La Timone APHM
수석 연구원: Michel Durand, University Hospital, Grenoble
수석 연구원: Antoine Monsel, La Pitié Sapêtrière
수석 연구원: Mathieu Guilbart, CHU Amiens
수석 연구원: Matthieu Biais, CHU Bordeaux
수석 연구원: Cédric Bruel, CH Saint-Joseph Paris
수석 연구원: Gaëtan Plantefeve, CH Argenteuil
수석 연구원: Adrien Auvet, CH Dax
수석 연구원: Enora Atchade, Hôpital Bichat
수석 연구원: Pierre-Eric Danin, Clinique Les Sources Nice
수석 연구원: Marc Danguy Des Deserts, Hôpital d'Instruction des Armées de Brest
수석 연구원: Evelina Ochin Salatova, Hôpital Simone Veil - CH d'Eaubonne
수석 연구원: Antoine Rouget, CHU Toulouse
수석 연구원: Armand Mekontso Dessap, Hôpital Henri Mondor APHP
수석 연구원: Justine Perrot, CHU Dijon
수석 연구원: Jibba Amraoui, Institut régional du Cancer de Montpellier
수석 연구원: Matthias Garot, CHU Lille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 13일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 27일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

PAF-ICU - RNI 2018 CONSTANTIN

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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