폐색전증에서 날숨에 대한 탐색적 대사체학 연구 (MetabolAir)
2024년 8월 28일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
폐색전증은 특히 노인에서 빈번하고 재발하는 병리학입니다. 높은 사망률과 이환율로 종종 예방이 가능하여 주요 공중 보건 문제가 됩니다. 폐색전증의 임상 양상은 비특이적이며 우발적으로 진단된 무증상 혈전에서부터 급사에 이르기까지 매우 다양합니다. 폐색전증의 현재 진단은 순차적으로 사용되어야 하는 주로 비침습적인 여러 진단 기술을 기반으로 합니다.
폴리머 카트리지에 포획할 수 있는 장치를 사용하여 휘발성 유기 화합물을 샘플링할 것을 제안합니다. 구강 또는 부비동의 오염 없이 폐포 및 상기도 공기를 별도로 수집하기 위해 호흡압 및 카프노그래프 모니터링 하에 샘플링을 수행할 것이다.
이 탐색적 대사 분석은 표적화되지 않을 것입니다(선험적으로 검출 가능한 모든 분자의 분석).
연구의 주요 목적은 의심되는 급성 폐색전증에 대해 이 검사를 받는 피험자에서 환기-관류 폐 단층촬영술의 결과를 예측하기 위해 특정 대사 프로필을 식별하는 것입니다.
보조 목적:
- 의심되는 급성 폐색전증에 대해 이 검사를 받는 피험자에서 환기-관류 폐 단층촬영의 결과를 임상 확률 점수와 함께 예측하는 데 사용할 대사 프로필을 식별합니다.
- 색전된 폐 영역의 지형과 대사 프로필을 연관시키기 위해
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Arnaud Agin, PhD
- 전화번호: 0033 03.88.12.88.56
- 이메일: arnaud.agin@chru-strasbourg.fr
연구 장소
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-
-
Strasbourg, 프랑스, 67000
- University Hospital, Strasbourg, France
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
폐 환기 관류 단층 촬영을 위해 우리 병원 핵의학과에 내원하는 연속 환자는 연구 참여를 제안합니다
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 18세 이상
- 임상적으로 폐색전증이 의심되는 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있는 환자
제외 기준:
- 폐 인공호흡기-관류 단층섬광조영술에 대한 금기
- 모든 유형의 혈전용해제 또는 항응고제 치료
- 연구에 포함되기 전에 확립된 폐색전증의 진단
- 대규모 폐색전증(수축기 혈압 < 90mmHg)
- 임신
- 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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폐색전증의 존재
폐 단층촬영법에 의한 비주입 및 정상 환기 세그먼트 ≥ 1개
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핵의학 영상
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폐색전증 없음
Pulmonary tomoscintigraphy에 의한 기형(분절 또는 하위 분절)이 없는 폐 관류
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핵의학 영상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 프로필의 정량적 비교
기간: 폐 단층촬영술 직전에 대사산물을 수집합니다.
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두 "기여" 그룹 사이에서 비교되는 정량적 변수는 호기 샘플에서 질량 분광법과 결합된 크로마토그래피 기술에 의해 검출된 휘발성 유기 화합물(대사 산물)의 상대적인 양입니다.
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폐 단층촬영술 직전에 대사산물을 수집합니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웰스 점수 또는 수정된 제네바 점수
기간: 임상 점수는 폐 단층촬영술 직전에 수집됩니다.
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첫 번째 2차 결과는 폐색전증에 대한 임상 확률 점수(웰스 점수 또는 수정된 제네바 점수)의 정량적 변수가 추가된 1차 결과(정량적 대사 변수)로 구성됩니다.
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임상 점수는 폐 단층촬영술 직전에 수집됩니다.
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환기-관류 폐 단층촬영에서 결함 부분의 수와 위치.
기간: 1일차
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환기-관류 폐 단층촬영에서 결함 부분의 수와 위치.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Arnaud Agin, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 7252
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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