탄력적인 직장 만들기 연구 (CReW)
2022년 4월 5일 업데이트: Dr. Jitender Sareen, University of Manitoba
직장 회복력 구축을 위한 마음챙김 과정을 통한 인지 행동 치료: 파일럿 무작위 통제 시험
제안된 연구는 5등급 CBTm 과정이 공공 안전 요원(PSP)의 작업장 복원력에 기여하는 변수에 미치는 영향을 이해하는 것을 목표로 합니다.
여기에는 PSP 간의 PTSD 및 관련 조건의 예방에 대한 CBTm 과정의 영향을 조사하는 것이 포함됩니다.
이 연구 프로젝트는 무작위 통제 시험 설계를 사용하여 수행됩니다.
설문지는 1) 수강 전, 2) 수강 중, 3) 수강 후, 4) 3개월 차에 작성됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
현재 제안은 캐나다 매니토바에서 공공 안전 요원(즉, 경찰관, 소방관, 구급대원, 응급 통신 및 교정관)의 PTSD 및 관련 상태의 증상을 예방하여 작업장 복원력을 구축하기 위한 CBT 개입을 구현하고 평가할 계획입니다. 이 연구에서 사용된 중재는 마음챙김을 통한 인지행동치료(CBTm) 과정입니다.
참가자는 개입 그룹(CBTm) 부문 또는 비교 부문으로 무작위 배정됩니다. 개입 부문에 배치된 참가자는 CBT 개입에 즉시 참여하도록 초대됩니다. 비교 부문의 참가자는 3개월 대기자 명단에 오르고 연구 완료 후 CBT 개입에 초대됩니다. 비교 부문에 배치되는 동안 참가자는 해당 직업 조직, EAP 프로그램 및 지역 사회의 기타 프로그램을 통해 일반적으로 제공되는 일반적인 정신 건강 지원을 이용할 수 있습니다.
자격 기준을 충족하지 못하는 사람들은 연구에 등록되지 않지만 공간이 허용하는 한 CBTm 수업에 참석하도록 여전히 초대됩니다. 자격이 없는 참가자는 무작위 배정되지 않으며 그들의 데이터는 시험 분석에 사용되지 않습니다.
공공 안전 요원을 위한 CBTm(Cognitive Behavior Therapy with Mindfulness) 과정은 매주 진행되는 5개의 수업(각 90분)으로 구성된 간단한 심리 교육 과정입니다. CBTm 과정은 CBT의 기초를 다루고 참가자들에게 스트레스 관리를 위한 실용적인 전략(예: 이완 전략, 인지 재구성, 목표 설정, 행동 활성화 및 노출 요법)을 제공합니다. 세션은 정신 건강 전문가(예: 정신과 의사, 심리학자 및/또는 사회복지사).
참가자는 기준선에서, CBTm 클래스 1~5에서 매주, 6주에서 개입 후, 3개월에 후속 조치에서 자기 보고 평가 양식을 작성하게 됩니다. 그들은 다음 조치를 완료해야 합니다. -9), (4) 세션 평가 질문지, (5) 숙제 평가 양식, (6) 생활 사건 체크리스트(LEC-5) 및 기준 A가 포함된 DSM-5(PCL-5)에 대한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트, (7) Connor-Davidson 탄력성 척도 10 항목(CD-RISC 10), (8) 클라이언트 만족도 설문지(CSQ-8), (9) Short Form-12(SF-12), (10) Drop out Form, ( 11) Five Facet Mindfulness Questionnaire 15-Item (FFMQ-15), (12) Perceived Stress Scale, (13) Utrecht Work Engagement Scale 9-Item (UWES-9), (14) Service Utilization Follow Up.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 3N4
- University of Manitoba Department of Psychiatry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 경찰관, 소방관, 구급대원, 디스패처 또는 교도관으로 고용되어 현역 근무
- 매니토바에서 고용
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 정신 건강 장애가 있는 심리학자 또는 정신과 의사의 진단을 받은 자
- 최근 6개월간 정신장애와 관련된 정신건강서비스 이용이력
- PCL-5 점수 ≥37
- PHQ-9 점수 ≥10
- GAD-7 점수 ≥10
- 지난 6개월 동안 자살 생각
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: CBTm 과정 개입
개입 그룹에 배치된 참가자는 CBTm 과정을 받게 됩니다.
CBTm 과정은 각 90분씩 5개의 수업으로 구성되며 매주 대면 수업으로 진행됩니다.
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공공 안전 요원을 위한 CBTm(Cognitive Behavior Therapy with Mindfulness) 과정은 매주 진행되는 5개의 수업(각 90분)으로 구성된 간단한 심리 교육 과정입니다.
CBTm 과정은 CBT의 기초를 다루고 참가자들에게 스트레스 관리를 위한 실용적인 전략(예: 이완 전략, 인지 재구성, 목표 설정, 행동 활성화 및 노출 요법)을 제공합니다.
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간섭 없음: 비교군
비교 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 개입을 받지 않지만 연구가 완료되면(즉, 3개월의 대기 기간) 개입이 제공됩니다.
그러나 참가자가 비교 그룹에 배치되는 동안 스트레스가 많은 상황이 발생하는 경우 참가자는 해당 직업 조직, EAP 프로그램 및 지역 사회의 기타 프로그램을 통해 제공되는 일반적인 정신 건강 지원에서 도움을 요청할 수 있습니다.
연구 완료 후 비교 그룹의 참가자는 CBTm 과정에 참석하도록 초대됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 증상의 변화
기간: 1,2,3,4,5주차에 CBTm 수업에서 기준선에 완료하고 개입 후 6주에 완료하고 3개월에 후속 조치를 취합니다.
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DSM-5(PCL-5)에 대한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트로 측정된 PTSD 증상에 대한 CBTm 과정의 영향을 조사합니다.
이 측정 도구에서 점수의 10% 변화는 임상적으로 중요한 것으로 간주됩니다.
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1,2,3,4,5주차에 CBTm 수업에서 기준선에 완료하고 개입 후 6주에 완료하고 3개월에 후속 조치를 취합니다.
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불안 증상의 변화
기간: 1,2,3,4,5주차에 CBTm 수업에서 기준선에 완료하고 개입 후 6주에 완료하고 3개월에 후속 조치를 취합니다.
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일반화 불안 장애 7 항목 척도(GAD-7)로 측정한 불안 증상에 대한 CBTm 과정의 영향을 조사합니다.
이 설문지는 초기 증상의 중증도를 객관적으로 결정하고 시간 경과에 따른 증상 변화/치료 효과를 모니터링합니다.
각 항목은 "0"(전혀 아님)에서 "3"(거의 매일)까지 점수가 매겨집니다.
5점, 10점, 15점을 각각 경도, 중등도, 중증 불안의 컷오프 포인트로 사용합니다.
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1,2,3,4,5주차에 CBTm 수업에서 기준선에 완료하고 개입 후 6주에 완료하고 3개월에 후속 조치를 취합니다.
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우울 증상의 변화
기간: 1,2,3,4,5주차에 CBTm 수업에서 기준선에 완료하고 개입 후 6주에 완료하고 3개월에 후속 조치를 취합니다.
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환자 건강 설문지 9항목(PHQ-9)으로 측정한 우울증 증상에 대한 CBTm 과정의 영향을 조사합니다.
이 설문지는 초기 증상의 중증도를 객관적으로 결정하고 시간 경과에 따른 증상 변화/치료 효과를 모니터링합니다.
각 항목은 "0"(전혀 아님)에서 "3"(거의 매일)까지 점수가 매겨집니다.
5점, 10점, 15점을 각각 경도, 중등도, 중증 우울증의 기준점으로 사용합니다.
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1,2,3,4,5주차에 CBTm 수업에서 기준선에 완료하고 개입 후 6주에 완료하고 3개월에 후속 조치를 취합니다.
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탄력성 수준의 변화.
기간: 1,2,3,4,5주차에 CBTm 수업에서 기준선에 완료하고 개입 후 6주에 완료하고 3개월에 후속 조치를 취합니다.
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Connor-Davidson 탄력성 척도 10(CD-RISC10)으로 측정한 탄력성에 대한 CBTm 과정의 영향을 조사합니다.
이 설문지는 개인의 회복탄력성을 1~40점으로 평가하는 데 사용되며 높은 점수는 높은 수준의 자가 식별 회복탄력성을 반영합니다.
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1,2,3,4,5주차에 CBTm 수업에서 기준선에 완료하고 개입 후 6주에 완료하고 3개월에 후속 조치를 취합니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리 및 정신 건강 증상의 변화
기간: 3주차에 CBTm 클래스, 6주차에 개입 후, 3개월 후 후속 조치를 기준선에서 완료해야 합니다.
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Short Form 12(SF-12)로 측정한 생리적 및 정신 건강 증상에 대한 CBTm 과정의 영향을 조사합니다.
총 점수는 일반 인구의 평균 점수와 비교되어 평균 이상, 평균 및 평균 미만의 등급을 제공합니다.
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3주차에 CBTm 클래스, 6주차에 개입 후, 3개월 후 후속 조치를 기준선에서 완료해야 합니다.
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인지된 스트레스 수준의 변화
기간: 3주차에 CBTm 클래스, 6주차에 개입 후, 3개월 후 후속 조치를 기준선에서 완료해야 합니다.
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CBTm 과정이 인지된 스트레스 척도에 의해 측정된 인지된 스트레스 수준에 미치는 영향을 조사합니다.
이 척도는 인지된 스트레스 수준을 낮음(0-13점), 보통(14-26점) 및 높음(27-40점)으로 분류합니다.
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3주차에 CBTm 클래스, 6주차에 개입 후, 3개월 후 후속 조치를 기준선에서 완료해야 합니다.
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고객 만족도 평가
기간: 중재 5주차의 5번째 CBTm 수업에서 완료해야 합니다.
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고객 만족도 설문지에 의해 측정된 CBTm 과정의 고객 만족도를 조사합니다.
총점이 높을수록 만족도가 높다는 뜻입니다.
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중재 5주차의 5번째 CBTm 수업에서 완료해야 합니다.
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Mindfulness에 참여하는 능력의 변화
기간: 3주차에 CBTm 클래스, 6주차에 개입 후, 3개월 후 후속 조치를 기준선에서 완료해야 합니다.
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15개 항목 5개 패싯 마음챙김 설문지로 측정한 마음챙김에 참여하는 능력에 대한 CBTm 과정의 영향을 조사합니다.
측정된 마음챙김의 다섯 가지 영역은 관찰하기, 설명하기, 자각에 따라 행동하기, 내적 경험에 대한 판단하지 않기, 내적 경험에 대한 무반응성입니다.
전체/하위 척도 점수가 높을수록 마음챙김 참여가 증가했음을 나타냅니다.
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3주차에 CBTm 클래스, 6주차에 개입 후, 3개월 후 후속 조치를 기준선에서 완료해야 합니다.
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업무 참여의 변화
기간: 3주차에 CBTm 클래스, 6주차에 개입 후, 3개월 후 후속 조치를 기준선에서 완료해야 합니다.
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9개 항목 위트레흐트 작업 참여 척도에 의해 측정된 작업 참여에 대한 CBTm 과정의 영향을 조사합니다.
이 척도는 활력, 헌신, 몰입의 세 가지 차원에 대해 채점됩니다.
높은 총 점수는 소진의 음의 상관 관계입니다.
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3주차에 CBTm 클래스, 6주차에 개입 후, 3개월 후 후속 조치를 기준선에서 완료해야 합니다.
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서비스 활용 사후관리
기간: 3개월 후속 조치로 완료됩니다.
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참가자가 연구에 등록하는 동안 정서적, 알코올 또는 약물 문제에 대한 서비스 또는 치료를 받았는지 여부를 확인하기 위해 연구 결과에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 혼란 변수입니다.
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3개월 후속 조치로 완료됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jitender Sareen, MD, University of Manitoba
- 연구 책임자: Shay-Lee Bolton, PhD, University of Manitoba
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 8월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 9월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 1월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2019:165
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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