버섯음료의 정서조절 효능 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2022년 10월 7일 업데이트: Kuan-Pin, National Science Council, Taiwan
주요 우울증 장애는 가장 흔한 정신 질환 중 하나이며 전 세계적으로 약 3억 5천만 명의 사람들에게 영향을 미치고 있습니다. 세계보건기구(WHO)의 보고서에 따르면 2030년 질병의 첫 번째 부담이 될 수 있다. 이환율이 높고 치료에 대한 수용도가 낮기 때문에 질병을 예방하기 위해 일부 자연 화합물을 찾는 것이 필요합니다.
동충하초는 동충하초, 동충하초, 다당류, 만니톨 등 다양한 성분을 함유하고 있습니다. 겨울에는 흙 속에서 벌레로 나타나다가 여름에는 흙에서 나와 풀로 변한다. 이전 연구에서 Cordyceps militaris가 마우스 꼬리 현수 시험에서 항우울 효과가 있음을 입증했으며, 이 연구에서는 인간 대상에서 그 효과를 탐색할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung, 대만, 404
- China Medical University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21 항목 우울증에 대한 Hamilton 평가 척도는 인터뷰 시 8-17점을 얻습니다.
- 항우울제, 항정신병약 또는 항간질제를 최소 2주간 복용하지 않습니다.
- 연구의 전체 과정을 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 심각한 정신 장애, 정신 분열증, 양극성 장애, 성격 장애, 물질 사용 장애 또는 알코올 사용 장애 또는 중재 기간 동안 생존할 수 없을 것으로 예상되는 기타 심각한 신체적 질병으로 진단받았습니다.
- 현재 연구에 영향을 미칠 수 있는 항우울제 또는 기타 약물을 복용하고 있습니다.
- 준수하지 않을 것으로 예상됩니다.
- 안전성을 확인하기에 충분한 데이터가 없습니다.
- 임산부
- 곰팡이 제품에 알레르기가 있습니다.
- 현재 MAO 억제제 복용 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 액티브 암
피험자는 활성 성분을 함유한 활성 음료로 치료를 받게 됩니다.
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양쪽 팔에서 모집된 피험자는 치료를 받고 8주 동안 임상적으로 추적 관찰됩니다.
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위약 비교기: 위약군
피험자는 활성 성분을 함유하지 않은 위약 음료로 치료를 받게 됩니다.
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양쪽 팔에서 모집된 피험자는 치료를 받고 8주 동안 임상적으로 추적 관찰됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자각적 우울 증상의 변화
기간: 8주
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Beck Depression Inventory-II로 측정
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8주
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객관적인 우울 증상의 변화
기간: 8주
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우울증에 대한 Hamilton 등급 척도로 측정
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8주
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신체 증상의 변화
기간: 8주
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식욕부진, 피로, 통증 등의 신체 증상을 평가하기 위한 39개 항목의 자가 보고 척도인 신경독성 평가 척도로 측정; 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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8주
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코르티솔 수치
기간: 8주
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스트레스 관련 바이오마커로 측정
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Kuan-Pin Su, MD, PhD, China Medical University, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CMUH108-REC3-022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
이 연구는 아직 IPD 개방 계획을 완전히 논의하지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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