쾰른 수도권의 외래 비경구적 항생제 치료
2022년 9월 7일 업데이트: Clara Lehmann, University of Cologne
많은 감염성 질환은 구강 치료가 부족하여 정맥 주사 요법이 필요합니다. 영향을 받은 환자는 종종 몸이 심하게 아프지 않은데도 치료를 받기 위해 몇 주 또는 몇 달 동안 병원에 있어야 합니다.
외래 비경구적 항생제 치료(OPAT)를 통해 특정 요구 사항이 있는 환자는 병원에서 퇴원하고 스스로 항생제 치료를 적용할 수 있습니다. 이 환자들은 집에서 더 편안함을 느끼고 일상 생활에 참여하거나 직장으로 돌아갈 수 있어 삶의 질이 향상됩니다. 병원 입장에서 입원환자 건강 관리 감소는 분명한 비용 절감을 의미합니다.
OPAT의 이점은 명백하며 여러 연구에서 나타났습니다. USA OPAT는 매우 잘 확립된 치료 방법입니다. 그러나 독일에서는 OPAT가 매우 드물게 사용되며 표준화된 방식이 아닙니다. 국제적으로 입증된 혜택에도 불구하고 OPAT가 독일 의료 시스템의 보상 시스템에 반영되지 않았기 때문에 이는 아마도 이러한 형태의 치료에 대한 부적절한 지식과 외래 진료 구조의 적자 때문일 것입니다.
이 연구의 목적은 재정적, 구조적 및 의학적 한계와 관련하여 독일의 표준 환자 치료에 OPAT를 구현하는 데 가능한 장애물을 식별하고 분석하는 것입니다. 따라서 연구자들은 쾰른 수도권에서 OPAT로 120명의 환자를 치료하고 이러한 종류의 치료에 대한 효과, 안전성, 물류 및 수용을 관찰할 계획입니다.
성공한다면 이 프로젝트는 독일에 대한 OPAT의 잠재력을 확인하는 데 도움이 될 것입니다. 쾰른 수도권에서 긍정적인 효과와 실행 가능성이 입증된다면 OPAT는 특정 환자들에게 많은 이점을 가진 중요한 치료 옵션이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cologne, 독일, 50937
- 모병
- University of Cologne
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연락하다:
- Clara Lehmann, MD
- 전화번호: +4922147888835
- 이메일: clara.lehmann@uk-koeln.de
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수석 연구원:
- Lehmann Clara, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
일차진료소, 대학병원
설명
포함 기준:
- OPAT를 받는 환자
제외 기준:
- OPAT를 받지 못하거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
외래 비경구적 항균 요법
외래 비경구적 항생제 치료를 받는 감염병 환자
|
감염성 질환 환자가 퇴원할 수 있도록 외래 비경구 항생제 요법을 적용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
효과적인 OPAT를 가진 환자의 수
기간: 12주
|
항감염 요법의 성공적인 투여 및 완료
|
12주
|
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치료 관련 부작용이 있는 환자 수
기간: 12주
|
치료 부작용 및 카테터 관련 감염
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 7월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- C-OPAT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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