형태동력학 대 형태학적 평가에 의한 이식할 배아의 선택. (EmbryoSEL)
2020년 5월 19일 업데이트: Procreatec
형태동력학 대 형태학적 평가에 의한 이식할 배아의 선택. 시간 경과(Embryoscope®)를 사용하는 환자의 전향적 및 무작위 시험.
본 연구는 형태동태학(배아의 형태학, 즉 배아의 양상뿐만 아니라 세포 분열의 시간에 따라 달라지는 배아의 분석)을 통해 배반포 현자에서 이식할 배아의 선택이 ) 시간 경과(Embryoscope®)를 사용하는 동안 배아의 단순한 형태적 진화(배아의 시각적 측면)에서 선택이 수행되지 않기 때문에 임상 결과에 더 나은 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구는 형태동태학(배아의 형태학, 즉 배아의 양상뿐만 아니라 세포 분열의 시간에 따라 달라지는 배아의 분석)을 통해 배반포 현자에서 이식할 배아의 선택이 ) 시간 경과(Embryoscope®)를 사용하는 동안 배아의 단순한 형태적 진화(배아의 시각적 측면)에서 선택이 수행되지 않기 때문에 임상 결과에 더 나은 영향을 미칠 수 있습니다.
이 목표를 달성하기 위해 연구에 참여하는 환자는 다음 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
그룹 A: 배반포의 품질을 평가하기 위해 형태학적 기준(가드너 분류), 즉 배아의 양상 또는 형태를 기반으로 배반포의 배아 이식을 수행할 환자.
그룹 B: 배반포의 질을 평가하기 위해 형태동태학적 기준(Embryoscope®), 즉 배아의 양상뿐만 아니라 배아에 의해 실험된 세포 분열 시간을 기반으로 배반포의 배아 이식을 수행할 환자 .
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
228
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ester Padilla
- 전화번호: 24 0034914585804
- 이메일: esterpadilla@procreatec.com
연구 연락처 백업
- 이름: Lourdes Lopez
- 전화번호: 0034914585804
- 이메일: lopezyanez@procreatec.com
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인, 28036
- 모병
- ProcreaTec
-
연락하다:
- Lourdes Lopez, MD
- 전화번호: 0034914585804
- 이메일: lopezyanez@procreatec.com
-
연락하다:
- Katharina Spies, MD
- 전화번호: 28 0034914585804
- 이메일: katharina.spies@procreatec.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 난자 기증 IVF 환자
- 38세 미만인 경우 IVF 환자
- 정자 농도 > 2백만/ml
- 냉동 계란
- 단일 배아 이식
- ICSI 수정
제외 기준:
- 이식을 방해할 수 있는 자궁 병리
- 자궁내막증
- 냉동 계란
- 배아의 착상 전 유전자 검사
- 3일차 배아 이식
- 기존의 IVF 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 A: 형태학적 배아 선택
그룹 A에 등록된 환자는 고전적인 형태학적 기준에 따라 배아 이식을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 그룹 B: Morpho-kinetics 배아 선택
그룹 B에 등록된 환자는 새로운 형태동력학 기준에 따라 배아 이식을 받게 됩니다.
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그룹 B의 배아는 배아 이식 전 형태 동역학 기준에 따라 배반포 단계에서 선택됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신율
기간: 배아 이식 후 12~14일
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긍정적인 임신 테스트
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배아 이식 후 12~14일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 임신 혈액 검사 양성 결과 12-15일 후
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미국 임신 확인
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임신 혈액 검사 양성 결과 12-15일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Lourdes Lopez, ProcreaTec
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 1월 26일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- EmbryoSEL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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