A Sedentary Behaviour Reduction Intervention for People With COPD
2020년 6월 2일 업데이트: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre
Get Up For Your Health: A Behaviour Change Intervention to Reduce Sedentary Behaviour for People With COPD
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a major cause of disability.
Individuals with COPD are more likely to spend prolonged periods of time in sedentary behaviour (SB) and less in light physical activity compared to their healthy peers.
SB is associated with exercise intolerance, reduced motivation to exercise, lower self-efficacy and more frequent acute exacerbations among people with COPD.
To date, there is very limited information regarding behavioural approaches to reduce SB in people with COPD.
The aim of this study is to examine the feasibility of a new 4-week theory-informed behaviour change intervention to reduce SB in individuals with COPD.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
21
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of COPD confirmed by spirometry Forced expired volume to forced vital capacity ration (FEV1/FVC) less than 0.7
- An ability to ambulate.
- An ability to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Presence of co-existing conditions that may prevent participation in the intervention.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Intervention
This was a single arm study with all participants receiving the same intervention.
Participants will receive a 4-week behaviour change intervention underpinned by the Theoretical Domains Framework (TDF) that aims to reduce sedentary behaviour.
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The intervention is a 4-week behaviour change intervention underpinned by the Theoretical Domains Framework (TDF) that aims to reduce sedentary behaviour. The intervention consists of one individualized face-to-face session and 3 subsequent weekly points of contact (face-to-face meetings or phone calls). Behaviour change techniques will be provided including education, verbal persuasion, environmental restructuring and goal-setting. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Enrollment rate
기간: 4 weeks
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Enrollment rate is calculated as a percentage (number of people enrolled/ number of people approached)
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4 weeks
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Completion rate
기간: 4 weeks
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Percentage of those enrolled who completed the program
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4 weeks
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Participants satisfaction
기간: 4 weeks
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Participant satisfaction will be assessed on a percentage scale of 0 to 100, with 100 being the best possible score.
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4 weeks
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Adherence to wearing the activity monitor
기간: 4 weeks
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Percentage of those who were able to provide data for at least 8 hours per day of wearing time during waking hours and for at least 4 days/week for the entire duration of the study
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4 weeks
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in sedentary time
기간: Baseline - week 4 (post-intervention)
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To assess the change in sedentary time as measured using an accelerometer from baseline to post-intervention.
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Baseline - week 4 (post-intervention)
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Change in number of sit-to-stand transitions
기간: Baseline - week 4 (post-intervention)
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To assess the change in the number of sit-to-stand transitions as measured using an accelerometer from baseline to post-intervention.
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Baseline - week 4 (post-intervention)
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Change in daily number of steps
기간: Baseline - week 4 (post-intervention)
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To assess the change in the number of steps as measured using an accelerometer from baseline to post-intervention.
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Baseline - week 4 (post-intervention)
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Change in self-efficacy
기간: Baseline - week 4 (post-intervention)
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To assess the change in self-efficacy to sit less using a scale adapted from the Multidimensional Self-Efficacy Scale over time from baseline to post-intervention.
The scale consists of 9 items that measures 3 components of self-efficacy (task, coping and scheduling) with each item is measured on a scale of 0 (no confidence at all) up to 100 (complete confidence).
The total score is the average of the scores of the 9 items.
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Baseline - week 4 (post-intervention)
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Change in outcome expectations
기간: Baseline - week 4 (post-intervention)
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To assess the change in the outcome expectations using a 15-item scale adapted from the Multidimensional Outcome Expectations for Exercise Scale over time from baseline to post-intervention.
The questionnaire is a 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree), that assesses physical outcome expectations (6 items), social outcome expectations (4 items), and self-evaluative outcome expectations (5 items) with the higher the scores the more positive the outcome expectations are.
The total score is the sum of the score of the 15 items.
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Baseline - week 4 (post-intervention)
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Change in knowledge of sedentary behaviour
기간: Baseline - week 4 (post-intervention)
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To assess the change in sedentary behaviour using an 8-item True or False questionnaire with higher scores indicating better knowledge of sedentary behaviour
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Baseline - week 4 (post-intervention)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Dina Brooks, PhD, McMaster University
- 수석 연구원: Roger Goldstein, MD, West Park Healthcare Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 6월 19일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 12월 18일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 19-012-WP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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