직장암에 대한 복복회절제술 후 회음부 상처 봉합을 위한 둔부 회전 피판 (BIOPEX2)

배경:

연간 약 700명의 환자가 원위 직장암으로 복회복절제술(APR)을 받습니다(Dutch Colorectal Audit 2016). 신보조(화학)방사선 요법은 종종 국소 제어를 추가로 개선하는 데 사용됩니다. APR 후 이환율은 상당하며 주로 환자의 약 35%에서 회음부 상처 문제로 구성됩니다. APR 후 회음부 상처의 1차 치유가 일어나지 않으면 2차 치유는 최대 1년까지 걸릴 수 있으며, 만성 회음부 상처나 누공이 1년 후에도 지속되는 환자도 적습니다. 이 긴 기간 동안 집중적인 상처 관리가 필요합니다. 이로 인해 환자와 의료 자원 모두에 큰 부담이 됩니다.

목적:

회음부 상처의 높은 이환율로 인해 APR 후 회음부 결손을 봉합하는 방법에 대한 지속적인 논의가 이루어졌습니다. 우리 연구 그룹은 최근 BIOPEX 연구(NL42094.018.12)를 발표했는데, 여기에서 104명의 환자가 일차 회음부 사이에 무작위 배정되었습니다! 직장암에 대한 수술 전 방사선 요법으로 APR 후 골반저의 상처 봉합 및 생물학적 메쉬 봉합. 30일째 유사한 복잡하지 않은 회음부 상처 치유율(Southampton 상처 점수 < 2)이 발견되었습니다: 각각 63% 대 66%. 이 부정적인 실험 결과 뒤에 있는 가설은 피부와 생물학적 메쉬 사이의 회음부 데드 스페이스와 관련이 있습니다. 유체는 이차 오염 및 농양 형성의 위험과 함께 이 사강에 축적되어 상처 열개 및 화농성 분비물로 이어집니다. 여러 코호트 연구를 기반으로 회음부 상처 치유를 개선하기 위해 자가 조직 피판이 제안되었습니다. 적어도 네덜란드에서는 외과적 외상 및 수술 시간이 추가되고 관련 공여 부위 이환율이 있는 보다 광범위한 수술 때문에 큰 결함과 상처 문제의 위험이 가장 높은 선별된 환자에게만 이러한 플랩을 사용합니다. 이러한 이유로 일차 회음 봉합(BIOPEX의 컨트롤 암)은 여전히 ​​네덜란드에서 표준 치료입니다.

둔부 회전율 플랩(GT flap)은 일측의 인접한 회음부 피부와 피하 지방에서 작은 전이 플랩으로, 회음부의 사강으로 뒤집어지고 탈상피화된 진피로 반대쪽 골반저 잔재에 꿰매어집니다. 그 후, 회음부 피하 지방과 피부는 정중선의 피판 위로 닫히므로 공여 부위 흉터가 추가되지 않습니다. 우리 그룹의 소규모 시범 연구는 이것이 APR 후 일상적인 회음부 봉합을 위한 유망한 해결책이라는 것을 보여주었습니다.

연구 설계:

이 다기관 단일 맹검 연구에서 적격 환자는 GT 플랩(중재군)을 사용한 골반저 재건과 회음부 결손의 일차 봉합(표준군) 간에 무작위 배정됩니다. 회음부 상처 치유는 수술 후 14일 및 1, 3, 6개월에 독립적인 관찰자가 Southampton 상처 점수 시스템을 사용하여 평가합니다.