Neoadjuvant 치료 종료 시점과 수술 종료 시점에 따른 절제 결과
2019년 7월 6일 업데이트: Vincenzo La Vaccara, Campus Bio-Medico University
신보강 치료 종료 시점과 수술 종료 시점의 차이에 따른 해부학적, 종양학적, 외과적 결과의 평가
Neoadjuvant radio-chemotherapy (NRCT)는 선택된 직장 종양 치료의 이정표를 나타냅니다. NRCT 종료와 수술 사이의 이상적인 시간 간격은 여전히 논의 중입니다. 6-8주의 시간 간격이 최적으로 간주되지만 더 짧거나 더 긴 간격은 더 나은 종양학적 결과와 관련이 있습니다. 또한 NRCT 종료 후 임상 수술 후 결과 및 다른 시간 간격에 대한 데이터가 부족합니다. 여기에서, 특히 문합 열개와 관련하여 수술 후 합병증에 다른 시간 간격이 미치는 영향이 평가되었습니다.
방법 167명의 환자가 장기 NRCT 후 수술을 받았다. 세 가지 다른 시간 간격이 고려되었습니다: (0-42; 43-56; >57일).
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Neoadjuvant radio-chemotherapy (NRCT)는 선택된 직장 선암종 치료의 이정표를 나타냅니다.
NRCT 및 수술 종료 후 6-8주의 시간 간격이 이상적이라고 여겨지지만 최적의 수술 시간은 여전히 논란의 여지가 있습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
167
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2005년 1월부터 2015년 3월까지 University Campus Bio-Medico di Roma에서 복합 NRCT 후 절제술을 받은 직장 선암종 환자 167명을 후향적으로 분석하였다.
설명
포함 기준:
- 2005년 1월부터 2015년 3월까지 University Campus Bio-Medico di Roma에서 통합 NRCT 후 절제술을 받은 직장 선암종 환자.
문합 열개를 평가하기 위해 Abdomino-perineal resection (APR)을 받은 환자와 데이터를 사용할 수 없는 4명의 환자를 제외했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
3
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
조기 수술
선행 방사선 화학요법 종료 후 ≤ 42일 후 수술
|
하부 전방 절제술 및 복부 회음 절제술
|
|
후기 수술
선행방사선화학요법 종료 후 43~56일 후 수술
|
하부 전방 절제술 및 복부 회음 절제술
|
|
매우 늦은 수술
신보강 방사선 화학요법 종료 후 57일 이상 경과 후 수술
|
하부 전방 절제술 및 복부 회음 절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종양 퇴행 등급이 낮은 환자 수
기간: 수술 후 1주일
|
낮은 종양 퇴행 등급(1-2)의 비율
|
수술 후 1주일
|
|
수술 합병증 환자 수
기간: 수술 후 1개월
|
수술 합병증의 비율
|
수술 후 1개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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문합 열개 환자 수
기간: 수술 후 1개월
|
문합 열개율
|
수술 후 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 3월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 08/17 OSS ComEt CBM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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