미세 환기 모니터링을 활용한 고위험 환자의 수술 후 호흡 저하 감지
2022년 3월 31일 업데이트: Yale University
RVM(Respiratory Volume Monitor)(ExSpiron)은 고위험 환자의 수술 후 호흡 저하를 감지하는 데 지속적인 산소 포화도 측정보다 우수합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목표는 다음과 같습니다. 1) 연속 맥박 산소 측정법으로 감지된 고위험 환자의 수술 후 호흡 저하 발생률 추정 2) 지속적인 호흡량 모니터(RVM)(ExSpiron) 3에서 감지된 고위험 환자의 수술 후 호흡 저하 발생률 추정 3 ) 고위험 환자의 수술 후 호흡 저하 감지에 있어 연속 맥박 산소측정기와 연속 호흡량 모니터(RVM)(ExSpiron) 간의 일치도를 평가합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
86
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519-1362
- Yale New Haven Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
그룹 A; 32-40주 사이의 재태 주령을 가진 임산부를 포함합니다. 개최 장소:
나. 진통 및 분만실/산과실: 150 mcg 척수강내 또는 3 mg 경막외 모르핀으로 신경축 마취하에 제왕절개가 예정된 100명의 환자.
ii. 산전 관리: (산부인과, Long Wharf 여성 클리닉, Yale 여성 센터)
그룹 B; 마취 후 치료실(PACU) 및 수술실: 전신 마취(GA)를 받을 예정이고 아편유사제를 정맥 주사(볼루스/환자 제어 진통제(PCA))로 받을 계획인 100명의 환자.
그룹 C: 스텝 다운/ICU에서; 50명의 환자는 늑골 골절을 겪었고 50명의 환자는 기계적 환기 및 발관으로 인한 이유 후였습니다.
설명
포함 기준:
- 늑골 골절을 앓은 환자 또는 기계 환기에서 젖을 떼고 최근에 발관한 환자.
제외 기준:
- 신경축/척추주위 신경 차단 마취에 대해 알려진 금기/알레르기가 있는 경우
- 모르핀에 알레르기가 있는 환자.
- ASA 수업을 듣다 > IV
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
3
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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재태 연령이 32-40주 사이인 임산부.
150 mcg 척수강내 또는 3 mg 경막외 모르핀으로 신경축 마취 하에 제왕절개가 예정된 100명의 환자.
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환자는 마취 케어 유닛(PACU) 및 수술 바닥을 게시합니다.
전신 마취(GA)를 받을 예정이고 아편유사제를 정맥 주사(볼루스/환자 조절 진통제(PCA)) 받을 계획인 100명의 환자.
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단계적으로 내려가는 환자/ICU.
50명의 환자는 늑골 골절을 겪었고 50명의 환자는 기계적 환기 및 발관으로 인해 젖을 뗐습니다. Expiron은 특히 삽관하지 않은 환자의 호흡 상태(일회 호흡량, 호흡률 및 분당 환기)에 대한 지속적인 정보를 제공합니다. 인센티브 폐활량계 사용; 약물 및 기타 개입(예: 척추주위/경막외 차단)에 대한 반응 기관내 재삽관의 필요성.
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호흡량 모니터(RVM)(ExSpiron)는 분당 호흡량(MV)을 모니터링하고 삽관하지 않은 환자의 호흡 상태를 조기에 알려주는 비침습적 FDA 승인 장치입니다.
이 시스템은 경량 모니터, 환자용 케이블, 호흡 변화를 감지하는 일회용 전극 PadSet으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 호흡 저하의 발생률
기간: 일년
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2개의 장치 사이에서 수술 후 호흡 저하의 발생률을 정의합니다.
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일년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고위험 환자의 수술 후 호흡 저하 감지.
기간: 일년
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고위험 환자의 수술 후 호흡 저하 감지에서 이 두 장치 간의 일치를 결정합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 6월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 2월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2000021197
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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