근단부 치주염을 동반한 성숙한 괴사 치아의 재생 근관치료
2024년 1월 21일 업데이트: Amatallah Hussein Nasser Al-Rawhani, Cairo University
MTA와 비교한 Biodentine을 사용한 치수 괴사 및 치근단 치주염이 있는 성숙한 치아의 재생 근관 치료: 무작위 임상 이중 맹검 시험
이 전향적, 무작위, 통제된 이중 맹검 연구의 목적은 치수 괴사와 근단이 있는 성숙한 단일 근관에서 재생 기반 비폐색 근관 치료 후 치아 변색에 대한 치수 공간 장벽으로 사용되는 MTA와 비교하여 biodentine의 효과를 평가하는 것입니다. 치주염.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
• 재생 근관 치료는 두 번의 방문을 통해 수행됩니다. 첫 번째 방문은 NaOCL 및 EDTA 용액을 충분히 사용하여 치아관을 세척하고 소독하는 것을 목표로 합니다. 첫 번째 방문이 끝나면 근관은 CaOH로 근관내 약제로 도포됩니다.
두 번째 방문은 2주 후입니다. Copius irrigation으로 CaOH 드레싱을 제거한 후 over instrumentation으로 인해 근관 내부 출혈을 유발함. 혈액이 반 응고되면 참가자의 무작위 순서 번호에 따라 biodentine 또는 white MTA가 치수 공간 장벽으로 배치됩니다.
치료가 끝나면 접근 공동은 복합 수복물로 밀봉됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
36
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Dentistry Faculty
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 치아 유형: 성숙한 뿌리(닫힌 정점)가 있는 하나의 근관을 둘러싸고 있는 단일 뿌리 치아(전치 또는 소구치).
- 전기 또는 열 치수 측정기에 대한 치수 조직의 음성 반응.
- lamina dura 또는 periapical radiolucency가 3mm 이하로 넓어짐.
제외 기준:
1. 중대한 전신질환이 있거나 면역기능이 저하된 환자 2. 전신적인 만성 치주염이 있거나 치주낭이 3mm보다 큰 치아.
3. 발달 기형이 있는 치아(즉, dens invaginatus 또는 palatogingival groove).
4. 이전 근관이 있는 치아. 5. 최종 수복물로 치아를 포스트하고 코어링해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 바이오덴틴
중재 그룹: 재생 근관 치료 중 치수 공간 장벽으로 biodentine 적용.
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Biodentine은 칼슘 실리케이트 기반 시멘트로 생체 활성 및 유도 물질입니다.
Biodentine은 coronal plug 재료로 적용됩니다.
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활성 비교기: 화이트 MTA
대조군: 재생 근관치료 중 치수 공간 장벽으로 White MTA 적용.
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MTA는 칼슘 실리케이트 기반의 시멘트로 생리 활성 및 유도 물질입니다.
MTA는 대부분의 재생 근관치료에 사용되며 coronal plug 재료로 적용될 예정이다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치아 변색
기간: 재생 근관치료 완료 후 최대 1년
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3, 6, 9, 12개월의 추시 기간을 통해 임상적으로 치아의 변색 여부를 육안 검사와 컬러 쉐이드 가이드(Tetric N shade guide, Ivoclar Vivadent)를 사용하여 원래의 수술 전 색상과 비교하여 변색되었는지 여부를 평가합니다. 그늘.
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재생 근관치료 완료 후 최대 1년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치근단 조직의 치유
기간: 재생 근관치료 종료 후 3, 6, 9개월 후 및 최대 12개월
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치근단 조직의 치유는 3, 6, 9, 12개월의 추적 관찰 기간을 통해 임상적 및 방사선학적으로 평가됩니다.
임상적으로 무증상인 경우(동관, 종창, 촉진 또는 타진 통증 없음)와 방사선학적으로 방사선 투과성의 부재 또는 감소가 함께 나타나는 경우 재생 치료가 성공한 것으로 간주됩니다.
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재생 근관치료 종료 후 3, 6, 9개월 후 및 최대 12개월
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치아의 감성 회복
기간: 6,9 후 및 재생 근관 치료 완료 후 최대 12개월
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전기 펄프 시험기(EPT)
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6,9 후 및 재생 근관 치료 완료 후 최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Amatallah HN Al-Rawhani, Master, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CU-2019-7-7
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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