저주파 반복 경두개 자기 자극에 의해 유도된 운동 피질 활동의 실시간 모니터링
2020년 2월 25일 업데이트: Yun-Hee Kim, Samsung Medical Center
저주파 반복 경두개 자기 자극에 의해 유도된 운동 피질 활동의 실시간 모니터링: 기능적 근적외선 분광 연구
본 연구에서는 비침습적 뇌 자극 중 하나인 저주파 반복 경두개 자기 자극이 정상인의 양측 운동 피질 활동의 기능적 변화에 미치는 영향을 기능성 근적외선 분광법(fNIRS)을 이용하여 조사하였다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
일반과목에서는
- 저주파 반복 경두개 자기 자극이 대뇌 피질에 미치는 영향을 fNIRS를 사용하여 실시간으로 측정합니다.
- 운동기능검사와 운동유도전위검사를 이용하여 자극 전후 대뇌피질 활동의 변화를 측정하였다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
10
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중추신경계 질환 및 이상 병력이 없는 건강한 성인 남녀
제외 기준:
- 18세 미만, 70세 이상
- 두개골에 금속 물체를 삽입한 사람
- 경동맥이 완전히 막힌 사람
- 간질이 있는 사람
- 임산부 및 수유부
- 시험에 응시할 수 없는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 탐색 저주파 rTMS
내비게이션 시스템을 사용하여 우성 반구의 일차 운동 영역에 1Hz 저주파 반복 경두개 자기 자극을 적용합니다. 내비게이션 시스템인 BrainSight 장비를 사용하여 피험자의 MRI 이미지를 기반으로 TMS 코일 위치를 정확한 목표 영역에 고정할 수 있습니다. |
내비게이션 시스템을 사용하여 일차 운동 영역에 대한 1Hz 저주파 rTMS 자극
|
|
실험적: 저주파 rTMS 전용(네비게이션 미사용)
내비게이션 시스템을 사용하지 않고 우성 반구의 일차 운동 영역에 저주파 반복 경두개 자기 자극을 적용합니다. TMS 코일은 MEP 핫스팟을 기반으로 대상 영역에 고정됩니다. |
일차 운동 영역에 대한 1Hz 저주파 rTMS 자극
|
|
SHAM_COMPARATOR: 탐색된 가짜 rTMS
내비게이션 시스템을 사용하여 우성 반구의 일차 운동 영역에 가짜 모드(무자극)로 반복적인 경두개 자기 자극을 적용합니다. 내비게이션 시스템인 BrainSight 장비를 사용하여 피험자의 MRI 이미지를 기반으로 TMS 코일 위치를 정확한 목표 영역에 고정할 수 있습니다. 샴자극은 rTMS와 같은 방식으로 8자 모양의 코일을 두피에 90도 각도로 배치하여 소리는 들리지만 자기자극은 뇌로 전달되지 않는다 |
내비게이션 시스템을 사용하여 일차 운동 영역에 대한 1Hz 저주파 가짜 rTMS 자극
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피질 활성화의 변화
기간: 기준선 및 개입 후[개입 20분 직후]
|
피질 활성화는 자극 전후에 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)(NIRScout, NIRx, 독일)으로 측정됩니다.
|
기준선 및 개입 후[개입 20분 직후]
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모터 유발 전위의 변화
기간: 기준선 및 개입 후[개입 20분 직후]
|
첫 번째 등골간근에서 운동 유발 전위의 운동 역치와 진폭을 측정합니다.
|
기준선 및 개입 후[개입 20분 직후]
|
|
나인홀 페그 테스트의 변화
기간: 기준선 및 개입 후[개입 20분 직후]
|
Nine-Hole Peg Test는 다양한 신경학적 진단을 받은 환자의 손가락 손재주를 측정하는 데 사용됩니다.
|
기준선 및 개입 후[개입 20분 직후]
|
|
순차적 모터 작업
기간: 기준선 및 개입 후[개입 20분 직후]
|
개별 동작을 이용하여 다섯 손가락으로 다섯 손가락을 반복적으로 누르는 훈련으로 버튼을 정확하고 빠르게 누르도록 훈련한다.
|
기준선 및 개입 후[개입 20분 직후]
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Yun-Hee Kimm, MD, PhD, Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 7월 12일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 8월 16일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 8월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .