이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

젖은 얼음과 게임 준비 사이의 조직 온도 감소율

2020년 2월 24일 업데이트: Kara Gange, North Dakota State University

탄성 랩을 사용한 젖은 얼음과 Game Ready 사이의 근육내 조직 온도 감소율

이 연구는 젖은 얼음주머니(얼음과 물)와 탄성 랩 사이의 조직 온도 감소를 Game Ready® 치료와 비교합니다. 목표는 근골격계 부상의 즉각적인 치료에 중요한 온도를 가장 빠르게 낮추는 방법을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구의 목적은 어떤 냉동 요법 방법, 젖은 얼음 주머니와 탄성 랩 또는 중간 압력으로 설정된 Game Ready®가 30분 치료 동안 조직 온도를 가장 많이 낮추는지를 결정하는 것입니다. Game Ready®의 편리성으로 인해 즉각적인 치료 개입으로 사용되고 있습니다. 문헌의 결과는 차가울수록 좋다는 가정에 근거하여 습식 얼음이 각얼음이나 으깬 얼음보다 조직 온도를 더 식히는 것으로 나타났습니다. 반대로 Game Ready®에 대한 연구에서는 얼음 주머니와 슬러시 버킷이 Game Ready®에 비해 조직 온도를 더 많이 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 즉각적인 치료 개입으로서 근육 내 조직 온도 감소에 대한 Game Ready®와 젖은 얼음의 효과를 비교한 연구는 없습니다. 결과에 따라 이 연구는 Game Ready®와 젖은 얼음 모두의 조직 온도 감소에 대한 기존 문헌에 기여하여 즉각적인 치료에 사용할 더 나은 양식을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구를 안내하는 연구 질문은 다음과 같습니다.

  1. Game Ready® 또는 탄성 랩이 있는 습윤 얼음 중 어떤 냉동 요법 방법이 18-40세의 환자에게 30분 적용하는 동안 근육 내 조직 온도를 낮추는 데 가장 효과적입니까?
  2. Game Ready® 또는 탄성 랩이 있는 젖은 얼음 중 어떤 냉동 요법 방법이 근육 내 조직 온도 감소를 가장 빠르게 달성합니까?

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
20

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58108-6050
        • North Dakota State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대상은 남성과 여성 모두가 될 것입니다.
  • 피험자는 18세에서 40세 사이입니다.
  • 피험자는 지난 6개월 동안 우세한 하지에 대한 이전 부상이 없었을 것입니다.
  • 과목은 영어로 말할 수 있습니다.
  • 피험자는 내측 비복근 근육에 1cm 미만의 지방이 있을 것입니다.

제외 기준:

  • 현재 하지 부상 또는 지난 6개월 이내에 하지 부상.
  • 다리 아래 수술의 이전 병력
  • Raynaud 현상, 한랭 유발 두드러기, 종아리의 이전 동상, 열린 상처, 말초 혈관 질환, 루푸스, 순환기 기능 부전, 심근 허혈 또는 피부 감염과 같은 냉동 요법에 대한 모든 금기 사항.
  • 진단 초음파에 의해 결정된 근육에서 보이는 모든 이상.
  • Betadine에 대한 알레르기 또는 민감성.
  • 내측 비복근(종아리) 위의 1.0cm 이상의 지방.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 탄성 랩이 있는 젖은 얼음
2000mL의 각얼음과 300mL의 5˚C 물로 채워진 표준 얼음 주머니를 탄성 랩을 사용하여 30분 동안 각 참가자의 종아리에 적용합니다. 탄성 랩은 치료 부위의 원위부에서 시작하여 근위부로 절반씩 겹치면서 약 75%의 장력으로 적용됩니다. 탄성 랩 적용은 랩을 최대 장력으로 당기고 랩의 길이를 측정하고 전체 길이의 75%를 계산하여 신체 부위에 적용하는 것으로 구성됩니다.
장치: Game Ready® 장치
Game Ready® 장치(CoolSystems, Inc., Alamda, CA)의 하프 레그 부츠 슬리브를 중간 압력 설정(5-50 mmHG)으로 설정한 30분 동안 각 참가자의 종아리와 발목에 적용합니다.
활성 비교기: 게임 준비
Game Ready® 장치(CoolSystems, Inc., Alamda, CA)의 하프 레그 부츠 슬리브를 중간 압력 설정(5-50 mmHG)으로 설정한 30분 동안 각 참가자의 종아리와 발목에 적용합니다.
다른: 탄성 랩이 있는 젖은 얼음 주머니
2000mL의 각얼음과 300mL의 5˚C 물로 채워진 표준 얼음주머니를 각 참가자의 종아리에 탄성 랩을 사용하여 30분 동안 적용합니다. 약 75% 장력으로 치료 부위의 원위부에서 시작하여 근위부로 절반씩 겹치는 탄성 랩을 젖은 얼음 주머니 위에 적용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
근육내 온도
기간: 조직 온도는 5초마다 기록되고 기준선에서 분석됩니다.
삼두근 근육내 조직 온도는 지방 아래 2cm에 삽입된 열전쌍으로 기록됩니다.
조직 온도는 5초마다 기록되고 기준선에서 분석됩니다.
근육내 온도
기간: 조직 온도는 5초마다 기록되고 10분마다 분석됩니다.
삼두근 근육내 조직 온도는 지방 아래 2cm에 삽입된 열전쌍으로 기록됩니다.
조직 온도는 5초마다 기록되고 10분마다 분석됩니다.
근육내 온도
기간: 조직 온도는 5초마다 기록되고 20분에 분석됩니다.
삼두근 근육내 조직 온도는 지방 아래 2cm에 삽입된 열전쌍으로 기록됩니다.
조직 온도는 5초마다 기록되고 20분에 분석됩니다.
근육내 온도
기간: 조직 온도는 5초마다 기록되고 30분/종료 시간에 분석됩니다.
삼두근 근육내 조직 온도는 지방 아래 2cm에 삽입된 열전쌍으로 기록됩니다.
조직 온도는 5초마다 기록되고 30분/종료 시간에 분석됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
North Dakota State University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Kara Gange, PhD, ATC, Kara Gange

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 9월 27일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 10월 15일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 2월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2020년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 2월 24일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • HE20001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리