개인 모바일 기술을 사용하여 다운 증후군이 있는 아동의 폐쇄성 수면 무호흡증 식별(UPLOAD) (UPLOAD)
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
다운 증후군이 있는 어린이는 일생 동안 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)이 발생할 확률이 약 50%입니다. OSA는 사람이 수면 중에 주기적으로 호흡을 멈추는 심각한 상태입니다. 고혈압, 행동 문제 및 낮은 삶의 질과 관련이 있습니다. 조기 진단과 치료가 중요하지만 OSA를 진단하는 가장 좋은 방법인 '수면 연구'가 부족합니다. 제한된 자원을 감안할 때, 이 연구는 모바일 비디오 클립(스마트폰 녹화)을 사용하여 다운 증후군이 있는 어린이를 선별하여 OSA의 위험이 가장 높은 어린이를 식별하여 초기 수면 연구에 우선 순위를 둘 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
클리닉에서 모집한 다운 증후군 아동의 부모는 아동이 자고 있는 짧은 비디오 클립을 녹화하도록 요청받을 것입니다. 부모는 두 명의 임상의와 마찬가지로 비디오를 기반으로 자녀의 OSA가 있다고 생각하는지 여부와 OSA의 심각도를 독립적으로 평가합니다. 부모는 또한 교육 웨비나를 시청하고 웨비나가 정확도를 향상시키는지 확인하기 위해 자녀의 OSA 존재 및 심각도를 재평가하도록 요청받습니다. 마지막으로, 아이들은 등급과 비교하기 위해 수면 연구를 받게 됩니다. 이 연구는 이 고위험군에서 OSA를 정확하게 선별하는 데 비디오를 사용할 수 있는지 여부를 결정하고 조기 진단 및 치료를 위해 어린이를 우선시하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Henrietta Blinder
- 전화번호: 4026 613-737-7600
- 이메일: hblinder@cheo.on.ca
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 다운증후군의 진단
- 이스턴 온타리오 다운 증후군 클리닉 아동 병원 집수 구역 내
제외 기준:
- 수면 다원 검사에서 수면 장애 호흡의 이전 진단
- 비디오 클립을 녹화하기 위한 모바일 기술에 대한 액세스 권한 없음
- 수면다원검사에 협조할 수 없는 아동
- 간병인이 프랑스어 또는 영어를 구사하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수제 비디오 클립을 기반으로 OSA의 유무에 대한 부모 선별 평가
기간: 1 일
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소아 호흡기 전문의와 이비인후과 전문의가 CHEO에서 개발한 설문지입니다.
관심있는 질문은 "귀하의 자녀에게 폐쇄성 수면 무호흡증이 있다고 생각하십니까?"입니다.
검토자(부모님)는 집에서 만든 비디오 클립을 검토한 후 '예' 또는 '아니오'를 선택합니다.
이것은 '예'가 가장 높은 점수로 간주되는 이분법적인 결과입니다.
골드 표준 참조 테스트는 수면다원검사입니다.
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1 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수제 비디오 클립을 기반으로 OSA의 심각도에 대한 부모 평가
기간: 1 일
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소아 호흡기 전문의와 이비인후과 전문의가 CHEO에서 개발한 설문지입니다.
관심 있는 질문은 "폐색성 수면 무호흡증의 중증도가 a) 경증, b) 중등도 또는 c) 중증이라고 생각하십니까?"입니다.
이 질문은 기본 결과로 '예'를 선택한 부모에게만 나타납니다.
리뷰어는 직접 만든 비디오 클립을 검토한 후 질문에 답변합니다.
이는 '가벼움'이 가장 낮은 점수(1)로 간주되고 '심함'이 가장 높은 점수(3)로 간주되는 서수 결과입니다.
골드 표준 참조 테스트는 수면다원검사입니다.
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1 일
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수제 비디오 클립을 기반으로 OSA의 유무에 대한 의사 선별 평가
기간: 1 일
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소아 호흡기 전문의와 이비인후과 전문의가 CHEO에서 개발한 설문지입니다.
관심있는 질문은 "귀하의 자녀에게 폐쇄성 수면 무호흡증이 있다고 생각하십니까?"입니다.
두 명의 의사가 직접 만든 비디오 클립을 검토한 후 독립적으로 '예' 또는 '아니오'를 선택합니다.
이것은 '예'가 가장 높은 점수로 간주되는 이분법적인 결과입니다.
골드 표준 참조 테스트는 수면다원검사입니다.
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1 일
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수제 비디오 클립을 기반으로 OSA의 중증도에 대한 의사의 평가
기간: 1 일
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소아 호흡기 전문의와 이비인후과 전문의가 CHEO에서 개발한 설문지입니다.
관심 있는 질문은 "폐색성 수면 무호흡증의 중증도가 a) 경증, b) 중등도 또는 c) 중증이라고 생각하십니까?"입니다.
이 질문은 결과 #3에 대해 '예'를 선택한 의사에게만 나타납니다.
리뷰어는 직접 만든 비디오 클립을 검토한 후 질문에 답변합니다.
이는 '가벼움'이 가장 낮은 점수(1)로 간주되고 '심함'이 가장 높은 점수(3)로 간주되는 서수 결과입니다.
골드 표준 참조 테스트는 수면다원검사입니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 19/30X
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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