진행성 간암 환자의 치료 반응 감지를 위한 조사적 스캔(자기공명 탄성촬영)
2025년 2월 17일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
HCC 치료 환자의 간 섬유증에 대한 다변수 MRI 및 MRE 평가
이 실험은 연구용 스캔(자기공명탄성조영술[MRE])이 신체의 다른 부위로 전이된 간암 환자의 치료에 대한 반응을 감지하는 데 표준 영상(자기공명영상[MRI])과 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.
MRI를 이용한 MRE와 같은 진단 절차를 통해 연구자들은 간암 치료가 효과가 있는지 쉽게 확인할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 기준선과 치료 초기 6주 후 사이에 간세포 암종(HCC)의 변화를 검출하기 위한 자기 공명(MR) 탄성촬영술(MRE)의 능력을 평가하기 위해 ).
2차 목표:
I. 18개월에 걸쳐 MRE 이미징 측정값을 환자 생존(전체 생존 및 종양 진행까지의 시간)과 연관시킵니다.
II. MRE 측정을 종양 크기의 변화 및 표준 치료 MR 영상 시퀀스의 향상과 연관시킵니다.
개요:
환자는 HCC에 대한 치료를 받기 전에 간 생검 5일 이내에, HCC에 대한 치료 후 6주에, 그리고 최대 24개월 동안 12주마다 표준 치료 MRI 및 MRE를 받습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
6
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Priya Bhosale
- 전화번호: 713-792-0221
- 이메일: priya.bhosale@mdanderson.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 간 암.
- 사용 가능한 종양 및 간 실질 조직(생검으로 입증된 HCC).
- 부서별 MRI 검사 양식에 표시된 대로 MRI(예: 이식된 강자성 또는 펌프 장치, 눈의 금속 파편)에 대한 금기 사항이 없습니다.
- 정보에 입각한 동의를 받을 수 있습니다.
- 임신 아님.
제외 기준:
- MRI에 대한 금기(심장 박동기, 환자의 강자성 이물질, 금속성 안구 조각, 밀실 공포증 포함).
- 연구 및/또는 후속 절차를 준수할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 진단(MRI/MRE)
환자는 HCC에 대한 의학적 치료를 받기 전 간 생검 5일 이내에 30~90분에 걸쳐 표준 치료 MRI 및 MRE를 받고, HCC에 대한 의학적 치료 후 6주에, 그리고 최대 24개월 동안 12주마다 실시합니다.
|
다변수 MRI/MRE 수행
다른 이름들:
다변수 MRI/MRE 수행
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자기 공명 탄성 영상(MRE) 간 종양 경직의 변화
기간: 기준선 ~ 6주
|
이미징 측정 및 백분율 괴사는 평균, 표준 편차(SD) 및 범위를 사용하여 요약됩니다.
Pearson 상관 계수는 이미징 측정과 괴사 비율 사이에서 추정됩니다.
|
기준선 ~ 6주
|
|
비생존성/괴사성 종양 비율의 변화
기간: 기준선 ~ 6주
|
후속 생검/수술 샘플을 사용하여 병리학자가 결정합니다.
이미징 측정 및 괴사 백분율은 평균, SD 및 범위를 사용하여 요약됩니다.
Pearson 상관 계수는 이미징 측정과 괴사 비율 사이에서 추정됩니다.
|
기준선 ~ 6주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 18개월
|
Cox 비례 위험 모델은 이미징 측정을 생존 종점과 연관시키는 데 사용됩니다.
|
18개월
|
|
종양 진행 시간
기간: 18개월
|
로지스틱 회귀 모델을 사용하여 이미지 측정과 반응 상태를 연관시킵니다.
|
18개월
|
|
종양 크기 및 강화의 변화
기간: 기준선에서 18개월
|
MRE 측정을 종양 크기의 변화 및 표준 치료 MR 영상 시퀀스의 향상과 연관시킬 것입니다.
선형 혼합 모델은 MRE 이미징 측정을 다른 종양 특성(예:
크기 등).
|
기준선에서 18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Priya Bhosale, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 6월 11일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 2월 13일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 2월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2016-1113
- NCI-2019-02182 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .