Best Rest: Rest Time Before Blood Pressure Measurement Trial
2022년 9월 1일 업데이트: Johns Hopkins University
Rest Time Before Blood Pressure Measurement Trial
The objectives of this study are to:
- Determine the impact of wait time before initiating BP measurement on BP variability
- Determine the difference in BP variability between measurements by amount of initial rest.
The investigators also aim to:
1. To determine the total time required to obtain a BP measurement.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Hypertension guidelines recommend a minimum of five minute rest time prior to blood pressure (BP) measurements obtained for screening, diagnosis and management of hypertension.
This recommended wait time is often not adhered to and is cited as a barrier to regular screening due to length of time, clinic workflow and provider burden.
It is unclear if BPs obtained at different rest intervals would provide clinically similar measurements.
This study therefore aims to determine if BPs obtained immediately or after 2 minutes are rest are non-inferior to the BPs obtained after the guideline recommended 5 minutes of rest.
It also aims to determine the time required to measure BP from start to finish, to allow for easier identification of other potential barriers to regular BP screening practices in busy clinical settings.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
116
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins School of Medicine Division of Pediatric Nephrology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age 18-80 years
Exclusion Criteria:
- Presence of the following on both arms: rashes, gauze dressings, casts, edema, paralysis, tubes, open sores or wounds, withered arms, A-V shunts, or if blood has been drawn from arm within last week.
- Being mentally impaired, pregnant.
- Arm circumference exceeding 50 cm.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
6
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 0-2-5-5 minutes rest group
The order of rest periods for participants randomized to this arm will be: 0 minutes 2 minutes 5 minutes 5 minutes |
Each participant will have 4 sets of 3 blood pressure measurements taken.
The participants will be randomized to the order in which they rest prior to each set of measurements.
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다른: 0-5-2-5 minutes rest group
The order of rest periods for participants randomized to this arm will be: 0 minutes 5 minutes 2 minutes 5 minutes |
Each participant will have 4 sets of 3 blood pressure measurements taken.
The participants will be randomized to the order in which they rest prior to each set of measurements.
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다른: 2-0-5-5 minutes rest group
The order of rest periods for participants randomized to this arm will be: 2 minutes 0 minutes 5 minutes 5 minutes |
Each participant will have 4 sets of 3 blood pressure measurements taken.
The participants will be randomized to the order in which they rest prior to each set of measurements.
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다른: 5-0-2-5 minutes rest group
The order of rest periods for participants randomized to this arm will be: 5 minutes 0 minutes 2 minutes 5 minutes |
Each participant will have 4 sets of 3 blood pressure measurements taken.
The participants will be randomized to the order in which they rest prior to each set of measurements.
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다른: 2-5-0-5 minutes rest group
The order of rest periods for participants randomized to this arm will be: 2 minutes 5 minutes 0 minutes 5 minutes |
Each participant will have 4 sets of 3 blood pressure measurements taken.
The participants will be randomized to the order in which they rest prior to each set of measurements.
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다른: 5-2-0-5 minutes rest group
The order of rest periods for participants randomized to this arm will be: 5 minutes 2 minutes 0 minutes 5 minutes |
Each participant will have 4 sets of 3 blood pressure measurements taken.
The participants will be randomized to the order in which they rest prior to each set of measurements.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Difference in Systolic Blood Pressure (mmHg)
기간: 90 minutes
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Comparison of the average of 3 systolic BP measurements (mmHg) measured after 5 minutes rest with the average of 3 systolic blood pressure (SBP) measured after the other periods of rest (0 minutes, 2 minutes, second 5 minutes of rest)
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90 minutes
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Difference in Diastolic Blood Pressure (mmHg)
기간: 90 minutes
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Comparison of the average of 3 diastolic BP measurements (mmHg) measured after 5 minutes rest with the average of 3 diastolic blood pressure (DBP) measured after the other periods of rest (0 minutes, 2 minutes, second 5 minutes of rest)
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90 minutes
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Blood Pressure Variability (mmHg)
기간: 90 minutes
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Difference between individual systolic and diastolic BP measurements (BP reading 1 - BP reading 2; BP reading 2 - BP reading 3) obtained per each rest period
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90 minutes
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Standard Deviation of Blood Pressures (mmHg)
기간: 90 minutes
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Difference in standard deviation of the mean of 3 systolic and diastolic BPs obtained at each rest period
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90 minutes
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Coefficient of Variation of Blood Pressures
기간: 90 minutes
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Difference in coefficient of variation (SD/mean) of 3 systolic and diastolic BPs obtained at each rest period
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90 minutes
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Total time required to obtain a BP measurement (seconds)
기간: 90 minutes
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For each rest time assignment, mean time from:
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90 minutes
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Tammy Brady, MD, PhD, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 11월 11일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 3월 16일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 3월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB00214827
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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