자기 제어식 캡슐 위내시경을 이용한 상부 위장관암 검진을 위한 의료 컨소시엄
2019년 7월 24일 업데이트: Yanqing Li
우리 연구의 목적은 자기 제어식 캡슐 위내시경으로 상부 위장관 암을 선별하기 위한 의료 컨소시엄의 효능과 실행 가능성을 입증하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구에서 조사관은 자기 제어 캡슐 위내시경(MCCG)으로 상부 위장관 암(MCSC)을 스크리닝하기 위한 의료 컨소시엄의 효능과 타당성을 평가하기 위해 예방적 코호트 연구를 설계했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
10000
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Yanqing Li, PhD, MD
- 전화번호: 86-531-82169236
- 이메일: liyanqing@sdu.edu.cn
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250012
- 모병
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의료 컨소시엄에서 건강 검진을 위해 자기 제어 캡슐 위경 검사를 받은 무증상 피험자;
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 피험자
제외 기준:
- 의심되거나 알려진 장 협착, 폐색 또는 누공;
- 복부 수술을 거부하는 수술 불능;
- 삼킴곤란 또는 위 마비;
- 위장병의 과거력;
- 심박 조율기, 이식형 심장 제세동기 또는 기타 이식형 전자 의료 장치를 사용하는 경우
- 캡슐이 배설된 것으로 확인되지 않는 한 MCCG를 삼킨 후 7일 이내에 표준 자기 공명 영상 검사가 필요한 경우;
- 기타 의학적 평가에 포함되기에 적합하지 않은 요소
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 의료 컨소시엄
상부위장관암(MCSC) 스크리닝을 위한 의료 컨소시엄 참여 피험자
|
주제는 MCSC의 사전 정의된 프로토콜에 따라 코디네이터로부터 집중적인 후속 조치를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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위암과 식도암을 포함한 상부 위장관 암의 발병률.
기간: 12 개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
tthe 상부 위장관의 초점 병변
기간: 12 개월
|
12 개월
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용
기간: 12 개월
|
안전성 평가
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 12월 31일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2019SDU-QILU-150
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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