원위 요골 버클 골절 RCT
2021년 2월 1일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
소아 버클 골절 후 깁스 대 부목 의사 결정에 대한 비용 정보의 영향: 무작위 대조 시험
이 연구는 원위 요골 버클 골절의 치료를 위한 고정에 대한 의사 결정에 대한 비용 정보의 영향을 평가합니다.
참가자의 절반은 치료 결정을 내리기 전에 정형외과 의사로부터 비용 정보를 받고, 나머지 절반은 치료 결정을 내린 후 연구 팀의 다른 구성원으로부터 비용 정보를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구에 따르면 소아 버클 골절에 대한 캐스트 및 부목 후 치료 결과의 균형이 나타났습니다. 이러한 골절을 깁스와 부목으로 고정하는 것과 관련된 유사하게 유리한 치료 결과에도 불구하고 두 유형의 고정 사이에는 비용에 큰 차이가 있습니다. 그러나 비용 정보는 고정 유형에 대해 논의하는 동안 가족에게 일상적으로 제공되지 않습니다.
이 연구의 주요 목적은 비용 정보가 소아 버클 골절 후 고정 유형에 대한 가족 의사 결정에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. 두 번째 목표는 비용 정보를 배포하는 시기와 사람이 가족의 의사 결정에 미치는 영향을 변경하는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
129
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 깁스나 부목으로 치료할 버클 골절이 있는 4세에서 14세 사이의 남성 또는 여성.
- 부모/보호자의 허가(정보에 입각한 동의) 및 해당되는 경우 자녀의 동의.
- 깁스 또는 부목 치료가 필요한 버클 골절이 있는 4~14세 아동의 부모.
- 부모/보호자의 허가(정보에 입각한 동의).
제외 기준:
- 비영어권 과목.
- 조사자의 의견에 따라 연구 일정 또는 절차를 따르지 않을 수 있는 부모/보호자 또는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 공급자 비용
대상자는 고정 결정이 내려지기 전에 정형외과 의사가 버클 골절 치료를 위한 캐스트 및 부목 비용에 대한 정보를 제공받을 것입니다.
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성인 피험자/지불인에게 제시할 환자의 버클 골절 깁스 및 부목 고정의 금전적 비용에 관한 정보.
다른 이름들:
금전적 비용 정보는 환자의 의사가 전달합니다.
금전적 비용 정보는 치료 결정이 내려지기 전에 초기 상담 중에 전달됩니다.
다른 이름들:
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다른: 연구팀 비용
고정 결정이 내려진 후 연구 팀 구성원이 버클 골절 치료를 위한 캐스트 및 부목 비용에 대한 정보를 피험자에게 제공합니다.
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성인 피험자/지불인에게 제시할 환자의 버클 골절 깁스 및 부목 고정의 금전적 비용에 관한 정보.
다른 이름들:
금전적 비용 정보는 연구 팀 구성원이 전달합니다.
금전적 비용 정보는 치료 결정이 내려진 후 치료 의사와 초기 상담 후 전달됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고정화의 금전적 비용이 치료 결정에 미치는 영향
기간: 1~5분
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결과 측정은 금전적 비용이 다른 고정화 치료보다 하나의 고정화 치료를 선택하는 지불인의 결정에 영향을 미쳤는지 평가할 것입니다(부목 대 깁스).
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1~5분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의사 결정에 대한 타이밍/사람 효과
기간: 1~5분
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두 번째 목표는 비용 정보를 배포하는 시기와 사람이 가족의 의사 결정에 미치는 영향을 변경하는지 확인하는 것입니다.
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1~5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: John Todd R Lawrence, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 5월 31일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 10월 9일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 10월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 17-013965
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 이번 임상시험을 위해 연구팀 외부의 연구원들과 공유되지 않을 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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