Ehlers-Danlos 증후군(EDS)과 건강한 지원자의 국소 마취 반응
2025년 10월 8일 업데이트: Satish R. Raj, Vanderbilt University Medical Center
국소 마취제 내성은 일반적으로 EDS 환자에게서 보고됩니다.
그러나 EDS 환자와 건강한 지원자에서 국소 마취제 내성 발생에 대한 객관적인 데이터는 없습니다.
우리는 약물 내성의 빈도와 국소 마취의 문제가 초기 비효율성 때문인지 또는 너무 빨리 사라지는 효과 때문인지에 대한 객관적인 데이터를 수집할 것을 제안합니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
국소 마취제 내성에 관한 문제를 더 잘 이해하기 위해 이전에 대규모 온라인 설문지가 있었습니다. 2018년 11월까지 933명의 EDS 환자(총 1059명의 응답자)가 설문 조사를 완료했으며, 이 중 99.2%는 이전에 국소 마취를 받은 적이 있습니다. 이 환자들 중 88%는 "국소 마취 주사가 적절하게 또는 제대로 작동하지 않는 문제가 있었다"고 보고한 반면 EDS가 없는 응답자의 54%만이 비슷한 문제를 보고했습니다. 이러한 데이터는 국부 마취제 내성이 일반 인구보다 EDS 환자에서 더 널리 퍼질 수 있음을 시사합니다. 이러한 결과가 사실이라면 이는 경미한 수술 및 치과 시술 중에 이러한 환자를 적절하게 관리하는 데 중요한 의미를 가질 수 있습니다.
이 연구는 EDS 환자의 국소 마취제 저항과 관련된 빈도 및 관련 문제를 평가하는 것을 목표로 합니다. 여기에는 문제가 진통제 부족인지 또는 타이밍 효과(짧은 작용 시간 또는 지연된 작용 시작)인지 여부와 문제가 다음에만 관련되는지 여부가 포함됩니다. 일부 국소 마취제 또는 전체 국소 마취제에 문제가 있는지 여부.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
230
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
EDS 환자 및 비EDS 참가자
설명
포함 기준:
- EDS 환자, 2017 기준에 따라 임상적으로 진단된 하이퍼모바일 EDS
- 유 전적으로 입증 된 비과 이동성 EDS가있는 EDS 환자
- 건강한 참가자, EDS 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 리도카인 또는 부피바카인에 대한 알려진 알레르기
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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EDS 환자
Ehlers-Danlos 증후군의 진단 기준(2017)을 충족하는 환자
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모든 참가자에게 단일 0.5ml 용량을 피하 주사합니다.
다른 이름들:
모든 참가자에게 단일 0.5ml 용량을 피하 주사합니다.
다른 이름들:
모든 참가자에게 단일 0.5ml 용량을 피하 주사합니다.
다른 이름들:
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건강한 자원봉사자
Ehlers-Danlos 증후군에 대한 기준을 충족하지 않는 건강한 대조군 지원자
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모든 참가자에게 단일 0.5ml 용량을 피하 주사합니다.
다른 이름들:
모든 참가자에게 단일 0.5ml 용량을 피하 주사합니다.
다른 이름들:
모든 참가자에게 단일 0.5ml 용량을 피하 주사합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5분에 델타 통증 점수 리도카인
기간: 주입 후 5분
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리도카인 주입 위치(대조 위치와 비교)와 식염수 주입 위치(대조 위치와 비교)의 통증 점수 간의 차이.
통증 척도는 0("무감각"), 1("둔한 압력"), 2("날카롭지만 제어 [비주입] 영역보다 작음), 3(동일하거나 더 나쁨)까지 4단계 척도입니다. 제어 영역보다).
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주입 후 5분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30분에 델타 통증 점수 리도카인
기간: 30 분
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리도카인 주입 위치(대조 위치와 비교)와 식염수 주입 위치(대조 위치와 비교)의 통증 점수 간의 차이.
통증 척도는 0("무감각"), 1("둔한 압력"), 2("날카롭지만 제어 [비주입] 영역보다 작음), 3(동일하거나 더 나쁨)까지 4단계 척도입니다. 제어 영역보다).
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30 분
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5분에 델타 통증 점수 부피바카인
기간: 5 분
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부피바카인 주입 위치(대조 위치와 비교)와 식염수 주입 위치(대조 위치와 비교)의 통증 점수 간의 차이.
통증 척도는 0("무감각"), 1("둔한 압력"), 2("날카롭지만 제어 [비주입] 영역보다 작음), 3(동일하거나 더 나쁨)까지 4단계 척도입니다. 제어 영역보다).
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5 분
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델타 통증 점수 30분에 부피바카인
기간: 30 분
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부피바카인 주입 위치(대조 위치와 비교)와 식염수 주입 위치(대조 위치와 비교)의 통증 점수 간의 차이.
통증 척도는 0("무감각"), 1("둔한 압력"), 2("날카롭지만 제어 [비주입] 영역보다 작음), 3(동일하거나 더 나쁨)까지 4단계 척도입니다. 제어 영역보다).
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 7월 26일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2029년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 190957
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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