치주염 치료를 위한 최소 침습적 비수술 요법 대 기존의 스케일링 및 치근 활택술 (MINST)
2021년 4월 28일 업데이트: Rok Gašperšič, University of Ljubljana
치주염 치료를 위한 최소 침습적 비수술 요법과 기존 스케일링 및 치근 활택술의 구강 분할 비교
최소 침습적 비수술 요법(MINST)은 깊은 치주 결함의 재생을 위한 새로운 접근법입니다.
MINST 시술의 중요한 부분은 확대경과 압전 장치의 사용 외에 원래 미니 파이브와 Hu-Friedy의 미니 파이브인 특수 미니 큐렛의 사용인 것 같습니다.
지금까지 이러한 절차의 임상 효과에 대한 설명 데이터만 사용할 수 있으며 다른 치료 대안을 포함하는 비교 연구는 부족합니다.
따라서 본 연구의 목적은 split-mouth 모델에서 기존의 비수술적 요법과 MINST를 특수한 미니 장치 사용 후 질병 부위 수(프로빙 깊이 4 mm 및 프로빙 시 출혈로 정의됨)를 비교하는 것입니다. 큐렛.
또한 연조직의 체적 변화를 평가하기 위해 3D 광학 스캐닝에서 얻은 새로운 3D 매개변수를 개발할 예정입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치주염 III기, 등급 B/C
- 치아 20개 이상
- 위턱에 최소 9개의 치아(어금니 제외)
- FPD 없이 임플란트
- 교합 외상 징후 없이
- 근관 기원의 병리 없음
- 만성 전신질환 없이
- 지난 6개월 동안 치주 치료 없음
제외 기준:
- 불량한 구강 위생(평가 시 PI > 20%)
- 지난 6개월 또는 관찰 기간 동안 항생제 치료
- 임산부, 수유기, 심각한 만성 전신 질환, 치주 또는 상처 치유에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 민스트
국소 마취하에 확대 확대경, 압전 장치 및 특별히 설계된 Hu-Friedy "mini five", "micro mini five" 및 "after five" Gracey 큐렛과 함께 얇고 섬세한 팁을 사용합니다.
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만성 치주질환 환자의 수술적 치료의 필요성을 줄이기 위해 특별히 고안된 Hu-Friedy 큐렛 "mini five", "micro mini five" 및 "after five"와 팁이 얇고 섬세한 압전소자를 사용하여 일반적인 Gracey 큐렛보다 치주 외상.
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활성 비교기: 기존 SRP
국부 마취하에 압전 장치(PiezoLED, Kavo) 및 표준 Gracey 큐렛을 사용하는 기존의 비수술적 기계적 치료.
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기존 기구를 사용한 스케일링 및 치근 활택.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병든 부위의 수
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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PPD(프로빙 포켓 깊이) > 4mm 및 BOP(프로빙 시 블리딩)가 있는 사이트 수의 차이
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3개월, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PPD
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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평균 프로빙 포켓 깊이
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3개월, 6개월, 12개월
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칼
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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임상 애착 상실
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3개월, 6개월, 12개월
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녹화
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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치은 후퇴
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3개월, 6개월, 12개월
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볼륨
기간: 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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광학 스캐닝으로 평가된 체적 3D 차이
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1주, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nibali L, Yeh YC, Pometti D, Tu YK. Long-term stability of intrabony defects treated with minimally invasive non-surgical therapy. J Clin Periodontol. 2018 Dec;45(12):1458-1464. doi: 10.1111/jcpe.13021. Epub 2018 Nov 5.
- Nibali L, Pometti D, Chen TT, Tu YK. Minimally invasive non-surgical approach for the treatment of periodontal intrabony defects: a retrospective analysis. J Clin Periodontol. 2015 Sep;42(9):853-859. doi: 10.1111/jcpe.12443. Epub 2015 Sep 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 4월 2일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 4월 2일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2019-1-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
공유할 의사가 없다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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