녹내장의 안구 운동 훈련 (EyeYoga)
2021년 2월 4일 업데이트: Bernhard A. Sabel, University of Magdeburg
녹내장 환자를 위한 대체 가정 훈련 가능성
시험의 목적은 유사한 훈련 프로그램 내에서 이전에 치료를 받은 적이 없는 녹내장 환자 총 40명을 대상으로 안구 훈련 운동(아이 요가)으로 시각 장애를 개선할 가능성을 조사하는 것입니다. 20명의 환자에게 4주간 매일(최대 30분/일) 눈 요가를 수행하는 방법을 지시합니다. 20명의 환자로 구성된 대조군으로 4주 동안 매일 30분 동안 책을 읽도록 지시할 것입니다.
다음 결과 측정이 조사됩니다: 고해상도 시야 측정, Humphrey 시야 측정, 시력 테스트, 대비 감도 테스트, Microsaccades 측정, 안압 측정, 뇌파도(EEG), 혈압 및 맥박 측정 및 동적 혈관 분석(DVA - 혈액 공급) 눈에서(특히 혈관 조절 장애) .
또한 반응 변동성과 치료 효과에 영향을 줄 수 있는 요인을 분석합니다. (i) 정신적 스트레스(또는 스트레스 회복력)의 역할 및 (ii) 성격 특성과 삶의 질의 영향.
이 연구는 녹내장의 시각 장애 치료를 위한 이 홈 트레이닝 프로그램(아이 요가)을 추가로 검증하기 위한 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
눈 요가의 목표는 원발성 개방각 녹내장 환자의 미세 단속 장애를 개선하는 것입니다.
우리는 이것이 시각적 성능과 눈과 뇌의 생리에 어떤 영향을 미치는지 연구할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Bernhard A Sabel, PhD
- 전화번호: +491732540612
- 이메일: bernhard.sabel@med.ovgu.de
연구 장소
-
-
-
Magdeburg, 독일, 39120
- 모병
- Inst. of Medical Psychology, Univ. of Magdeburg
-
연락하다:
- Bernhard Sabel, Prof. Dr.
- 전화번호: 800 0049 (0)3916721
- 이메일: bernhard.sabel@med.ovgu.de
-
수석 연구원:
- Bernhard Sabel, Prof. Dr.
-
Magdeburg, 독일, 39120
- 모병
- Institute of Medical Psychology
-
연락하다:
- Bernhard A Sabel, Prof.
- 전화번호: + 49 391 67 21 800
- 이메일: bernhard.sabel@med.ovgu.de
-
연락하다:
- Sylvia Prilloff, PhD
- 전화번호: + 49 391 67 21 807
- 이메일: sylvia.prilloff@med.ovgu.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 녹내장의 임상 진단
- 잔여 시력
- 질병의 지속 기간은 최소 6개월이어야 합니다.
- 시야 결손이 안정적이어야 합니다.
제외 기준:
- 급성기의 자가면역질환
- 신경 및 정신 질환
- 당뇨망막병증
- 중독
- 고혈압(최대 160/100mmHg)
- 색소 성 망막염-
- 병적 안진
- 원거리 종양 또는 재발성 종양
- 감광성
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 눈 요가 그룹
눈 요가 운동
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집에서 수동 독서
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|
위약 비교기: 독서모임
수동 읽기
|
숙련된 강사가 제공하는 집에서의 아이 요가 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시야 측정으로 결정되는 시야 크기
기간: 4 주
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정적 시야 측정 및 고해상도 시야 측정으로 평가된 시야 크기의 변화
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4 주
|
|
Microsaccade 측정
기간: 4 주
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전산화된 검사를 이용한 시각적 표적을 따라갈 때 안구 운동 편차의 변화
|
4 주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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눈의 혈액 순환
기간: 4 주
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혈관 분석으로 측정한 눈의 혈관 직경 변화
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4 주
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뇌파 연결
기간: 4 주
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EEG 기록을 이용한 알파파워의 변화(128채널)
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Bernhard A Sabel, PhD, University of Magdeburg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dada T, Mittal D, Mohanty K, Faiq MA, Bhat MA, Yadav RK, Sihota R, Sidhu T, Velpandian T, Kalaivani M, Pandey RM, Gao Y, Sabel BA, Dada R. Mindfulness Meditation Reduces Intraocular Pressure, Lowers Stress Biomarkers and Modulates Gene Expression in Glaucoma: A Randomized Controlled Trial. J Glaucoma. 2018 Dec;27(12):1061-1067. doi: 10.1097/IJG.0000000000001088.
- Sabel BA, Flammer J, Merabet LB. Residual vision activation and the brain-eye-vascular triad: Dysregulation, plasticity and restoration in low vision and blindness - a review. Restor Neurol Neurosci. 2018;36(6):767-791. doi: 10.3233/RNN-180880.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 8월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UMagdeburg
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과는 제한 없이 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
결과 발표 후 기간 무제한
IPD 공유 액세스 기준
연구책임자에게 연락
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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