소뇌 운동 실조증에 대한 균형 훈련 중 ctDCS의 효과
2019년 8월 13일 업데이트: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
균형 훈련 중 소뇌 경두개 직류 자극이 소뇌 운동실조에 미치는 영향
소뇌 운동실조증은 소뇌와 그 경로의 손상 또는 기능 장애로 인해 조정, 균형 및 자세 제어의 상실을 초래하는 신경학적 증상입니다.
일상 생활 활동을 제한할 수 있는 이 인구의 낙상의 비율이 높습니다(93%).
약리학적 개입은 균형을 수정할 수 없으므로 재활에 대한 새로운 접근 방식을 연구해야 합니다.
ctDCS는 운동 실조증 증상을 회복시키는 새롭고 혁신적인 기술인 것으로 보이는 비침습적 뇌 자극입니다.
이 연구의 목적은 소뇌 운동실조증 환자에 대한 균형 훈련과 관련된 ctDCS의 효과를 평가하는 것입니다.
균형 잡힌 교차, 가짜 통제, 삼중 맹검 시험이 수행됩니다.
모든 과목은 균형 훈련과 관련된 실제 및 가짜 ctDCS를 받게 됩니다.
양극 ctDCS(2mA, 20분) 또는 가짜(2mA, 30초)는 BBS(Biodex Balance System)에서 균형 훈련 중에 적용됩니다.
균형은 1차 결과가 될 것이며 Biodex 균형 시스템에서 자세 제어를 통해 평가될 것입니다.
운동실조증의 중증도 및 기능적 이동성은 2차 결과가 될 것이며 운동실조증 평가 및 평가 척도(SARA) 및 10미터 보행 테스트에 의해 각각 평가될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
10
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, 브라질, 50670-901
- 모병
- Kátia Monte-Silva
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소뇌 운동 실조증
- 운동 실조의 평가 및 평가를 위한 척도의 자세에서 점수 > 1 ≤ 4
제외 기준:
- 제안된 테스트의 성능에 영향을 미치는 다른 신경학적 장애, 체위성 저혈압, 전정, 시각, 심혈관 또는 근골격계 장애가 있는 개인
- 맥박 조정 장치;
- 발작의 역사;
- 머리 또는 목에 금속 임플란트;
- 연구 기간 동안 약물 변경(3개월)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 균형 훈련 중 ctDCS
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비침습적 뇌 자극 기술은 저강도 전류를 통해 뇌 활동을 조절할 수 있습니다.
양극은 우측 삼각근의 이니온 및 음극 아래 1cm에 위치합니다.
2mA 전류로 20분.
다른 이름들:
균형 훈련은 20분 동안 Biodex Balance System을 통해 수행됩니다.
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SHAM_COMPARATOR: 균형 훈련 중 ctDCS 가짜
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균형 훈련은 20분 동안 Biodex Balance System을 통해 수행됩니다.
비침습적 뇌 자극 기술은 저강도 전류를 통해 뇌 활동을 조절할 수 있습니다.
양극은 우측 삼각근의 이니온 및 음극 아래 1cm에 위치합니다.
2mA 전류로 30초.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형의 변화
기간: 개입 전 5분 및 개입 후 10분
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균형의 변화는 Biodex Balance System의 자세 조절 지표를 통해 평가됩니다.
이 자세 제어 지수는 지수가 낮을수록 불안정성이 적고 균형이 양호함을 의미하는 연속 변수입니다.
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개입 전 5분 및 개입 후 10분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 실조증의 중증도 변화
기간: 개입 전 10분 및 개입 후 15분
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운동실조의 중증도는 운동실조 평가 및 평가 척도(SARA)에 의해 평가됩니다.
8개 문항(보행, 자세, 앉기, 언어장애, 손가락 추적, 코손가락 검사, 빠른 교대, 손동작, 발뒤꿈치-정강이 미끄러짐)으로 구성되어 있으며 점수가 높을수록(40점) 운동실조가 심함을, 낮을수록 운동실조가 심한 것을 의미한다. (0) 운동실조 증상이 적음을 의미합니다.
점수는 8개 항목의 합계에 대해 발생합니다.
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개입 전 10분 및 개입 후 15분
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기능적 이동성의 변화
기간: 개입 전 15분 및 개입 후 20분
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환자는 10미터를 걷고 기능적 이동성을 결정하기 위해 시간을 측정합니다.
10미터를 걷는 시간이 더 짧고 기능적 이동성이 더 좋습니다.
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개입 전 15분 및 개입 후 20분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2019년 9월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 2월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- cerebellarataxia_balance_ctDCS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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