C 섹션에서 Ocytocin 투여의 3가지 프로토콜 비교
2019년 8월 5일 업데이트: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
제왕절개에서 Ocytocin 투여의 3가지 프로토콜 비교
이 연구는 제왕절개 동안 bolus 주입과 contnious perfusion에서 ocytocin의 3개 용량을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
이 용량은 다음에 의해 결정됩니다: 고용량, 중간 용량 및 저용량은 척추 마취 하에서 선택적 또는 긴급 제왕절개 동안 분만자에게 투여되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 제왕절개 동안 bolus 주입과 contnious perfusion에서 ocytocin의 3개 용량을 비교하는 것을 목표로 했습니다. 고용량, 중간 용량 및 저용량으로 결정된 이 용량은 척추 마취 하에서 선택적 또는 긴급 제왕절개 동안 분만자에게 투여되었습니다.
목표는 산후 출혈을 예방하고 산모 부작용 발생률이 가장 낮은 최저 효율 용량을 결정하는 것이었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
180
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tunis, 튀니지, 2046
- Mongi Slim Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 척추마취 하 제왕절개가 예정된 모든 성인 환자, 단태아임신, 만삭
제외 기준:
- 전신 마취의 필요성
- 비동의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고용량
이 그룹의 환자들은 C 섹션에서 태아 적출 후 기존 용량의 ocytocin을 받았습니다: 볼루스로 5IU, 연속 주입으로 15IU
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더 낮은 용량의 Ocytocin을 볼루스로 투여하고 지속적으로 주입
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실험적: 중간 복용량
이 그룹의 환자들은 제왕절개에서 태아 적출 후 수용되었습니다: 2IU의 볼루스에 이어 10IU의 연속 주입
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더 낮은 용량의 Ocytocin을 볼루스로 투여하고 지속적으로 주입
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실험적: 저용량
이 그룹의 환자들은 C 섹션에서 태아 적출 후 수용되었습니다: 2IU의 볼루스에 이어 5IU의 연속 주입
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더 낮은 용량의 Ocytocin을 볼루스로 투여하고 지속적으로 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 색조
기간: 10 분
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산부인과 의사가 판단한 자궁 색조
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10 분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 비율
기간: C 섹션 후 30분
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델타 헤모글로빈: 수술 전 HB- 수술 후 HB
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C 섹션 후 30분
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Ocytocin의 첨가제 볼루스
기간: C 섹션 후 30분
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Ocytocin Additive bolus의 필요성
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C 섹션 후 30분
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오시토신의 부작용
기간: C 섹션 후 최대 30분
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빈맥, 저혈압, 메스꺼움, 구토, 두통, 흉통
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C 섹션 후 최대 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 3월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Ocytocin in c section
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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