마취 실습의 업무량
2019년 10월 28일 업데이트: Eleonora Orena, Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
마취 전문의의 직접 및 간접 후두경 검사 중 객관적이고 주관적인 정신 작업량: 생체 내 교차 무작위 연구
이 연구는 직접(Mcintosh) 또는 간접(Glidescope) 후두경을 사용한 삽관 절차 동안 마취과 의사의 인지된 작업량과 객관적 작업량의 차이를 평가합니다.
전문 마취의는 청각 자극에 대한 반응 시간이 기록되는 보조 작업을 완료하는 동안 장치당 3개의 삽관을 수행하고 설문지(NASA-작업 부하 지수)를 작성하여 각 작업이 끝날 때 인지된 작업량을 평가합니다. 절차.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
삽관 및 후두경 검사는 높은 업무량과 관련된 마취 일상 임상 실습에서 가장 까다로운 절차입니다. 업무량의 측정과 관리는 마취과에서 업무 스트레스와 업무 수행 오류를 예방하기 위해 중요하게 여겨진다. 기술 발전 덕분에 새로운 장치는 시술자의 업무량을 줄이고 안전성과 삽관 과정의 성공을 향상시키는 데 유망해 보입니다.
따라서 본 연구에서는 이전 결과를 바탕으로 글라이드스코프 비디오후두경이 표준 매킨토시 후두경에 비해 시술자의 체감 및 객관적 업무량을 감소시킨다는 가설을 검증하고자 한다.
전문 마취의는 청각 자극(클락슨)에 대한 반응 시간(구두 응답)을 기록하고 운영자가 설문지(NASA-Task Load Index)를 사용하여 각 절차가 끝날 때 인지된 작업 부하를 평가합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
14
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Milan, 이탈리아, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여에 동의하는 비디오 후두경 검사 및 직접 후두경 검사 전문 마취의
제외 기준:
- 참여를 거부하는 마취과 의사
- 비디오 후두경 검사 및 참여에 동의한 직접 후두경 검사에 대한 전문 지식이 없는 마취의
- 청력 상실을 남긴 마취과 의사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 비디오후두경
Glidescope 비디오 후두경으로 삽관을 수행하는 마취의.
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마취의는 2차 청각 작업을 완료하는 동안 Glidescope 비디오 후두경으로 선택적 신경외과 수술을 받는 환자에게 삽관을 수행합니다.
보조 작업에 대한 응답 시간이 기록되고 운영자는 각 절차가 끝날 때 NASA 작업 부하 지수 설문지를 작성합니다.
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실험적: 직접 후두경
Mcintosh 후두경으로 삽관을 수행하는 마취과 의사.
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마취의는 2차 청각 작업을 완료하는 동안 매킨토시 후두경으로 선택적 신경외과 수술을 받는 환자에게 삽관을 수행합니다.
보조 작업에 대한 응답 시간이 기록되고 운영자는 각 절차가 끝날 때 NASA 작업 부하 지수 설문지를 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 워크로드
기간: 절차/개입 직후
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자체 보고된 NASA 작업 부하 지수의 결과는 인지된 주관적 작업 부하의 척도로 간주됩니다.
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절차/개입 직후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량적 작업량
기간: 후두경 검사/삽관 절차 중
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2차 청각 작업에 대한 반응 시간은 정신 작업량의 측정으로 사용됩니다.
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후두경 검사/삽관 절차 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: Elenora F Orena, PhD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 6월 19일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 7월 10일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AR-INNCB-02-2011
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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