사시 수술 후 PONV 예방을 위한 페네히클리딘
2019년 12월 16일 업데이트: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Penehyclidine이 사시 수술 후 수술 후 오심과 구토에 미치는 영향
Nanjing Medical University 제1부속병원에서 전신마취 하에 선택적 사시 수술을 받을 예정인 환자를 본 연구에 포함시킨다.
환자 1) ASA I 또는 II, 2) 3-65세, 3) 전신 마취 하에 선택적 사시 수술이 예정된 환자가 연구에 포함될 것입니다. 1) 이전에 PONV를 앓은 환자, 2) 심한 멀미 환자, 3) 안과 수술 병력, 4) 진토제 효과가 있는 것으로 알려진 약물을 투여받은 환자는 연구에서 제외됩니다.
주요 목표는 사시 수술 후 수술 후 오심 및 구토에 대한 페네히클리딘(중국에서 개발된 새로운 지속형 선택적 항콜린제)의 예방 효과를 평가하는 것입니다. 2차 결과에는 PONV 위험 인자 및 수술 기술이 PONV 순위 점수에 미치는 영향, 눈심장 반사 발생, 발관 시간이 포함됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
228
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I 또는 II
- 3-65세
- 전신 마취하에 선택적 사시 수술 예정
제외 기준:
- 이전 PONV가 있었다
- 심한 멀미
- 안과 수술의 역사
- 수술 24시간 전에 진토 효과가 있는 것으로 알려진 약물을 투여받았음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 페네히클리딘
이 팔의 환자는 마취 삽관 후 페네히클리딘을 받습니다.
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환자는 마취 삽관 후 페네히클리딘 10μg/kg(최대 0.5mg, 생리식염수에 0.1mg/ml로 희석)을 투여받습니다.
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위약 비교기: 일반 식염수
이 팔의 환자는 마취 삽관 후 생리 식염수를 받습니다.
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환자는 마취 삽관 후 0.1ml/kg 생리 식염수(최대 5ml)를 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PONV의 발생률
기간: 발관부터 수술 후 48시간까지
|
사시 수술 후 수술 후 구역 및 구토 발생
|
발관부터 수술 후 48시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 연구 의자: Zhengnian Ding, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- 수석 연구원: Xiaofei Cao, M.D., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- 수석 연구원: Ting Lu, M.M., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- 수석 연구원: Jiacheng Sun, M.M., The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 7월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 7월 22일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2019-SR-238
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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