영양보충과 교육이 당뇨병성 족부궤양(DFU) 치유에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2019년 8월 12일 업데이트: Raedeh Basiri, Florida State University
당뇨병성 족부궤양 환자에서 영양섭취 개선이 상처치유에 미치는 영향 평가
본 연구의 전반적인 목적은 당뇨병 환자의 족부 궤양 치유에 대한 영양 보충 및 교육의 효과를 평가하는 것이었다.
가설은식이 섭취를 개선하면 영양 상태, 혈류를 개선하고 염증 바이오 마커를 감소시키면서 항 염증 인자를 증가시켜 상처 치유를 촉진 할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
29
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32306
- Florida State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
50 ± 20세의 남성 또는 비임신, 비수유 여성, 진성 당뇨병 진단, 혈당 조절을 위한 약물 치료 중, 적어도 한 발에 텍사스 대학 분류에 따른 등급 1A의 궤양이 한 개 있음 -
제외 기준:
HbA1c 농도 > 12%, 초기 스크리닝 전 4주 이내에 생체 공학 조직 사용, 궤양 부위에 대한 방사선 치료 이력, 알려진 면역 억제, 활동성 악성 종양, 만성 신장 질환, 간부전/간경변증이 있는 경우 피험자는 연구에서 제외되었습니다. , 지난 3개월 동안의 심부전 및/또는 심근경색, 와파린 사용, 알코올 남용 또는 영양 교육 및 영양 보충제 섭취를 방해할 수 있는 정신적 또는 생리적 상태.-
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
환자는 영양 교육 및 영양 보충을 받았습니다
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치료 그룹의 참가자들은 저지방 고품질 단백질 공급원, 야채, 복합 탄수화물 및 덜 단순 탄수화물을 더 많이 섭취함으로써 식단을 개선하는 방법에 대해 교육을 받았습니다.
그들은 또한 12주 동안 또는 완전히 치유될 때까지 식사 사이에 상업적으로 생산된 포도당 조절 영양 쉐이크 2인분(474ml)을 섭취하도록 지시받았습니다.
보충제는 총 500킬로칼로리, 28g의 고품질 단백질, 필수 비타민 및 미네랄을 제공했습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
환자는 어떠한 개입도 받지 않았다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 치유율 향상(mm^2/주)
기간: 12주
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다음 공식을 사용하여 4주, 8주 및 12주에 상처 부위의 기준선으로부터의 평균 변화 상처 치유율 = (현재 면적-기준 면적)/시간(주 수) |
12주
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염증성 바이오마커의 변화
기간: 12주
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C-reactive protein(ng/ml), interleukin 6(pg/ml), interleukin 10(pg/ml), tristetraprolin(pg/ml)의 베이스라인 대비 4, 8, 12주 평균 변화
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12주
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제지방량과 체지방의 변화
기간: 12주
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4주차, 8주차, 12주차에 제지방량(lb) 및 체지방(lb)의 기준선 대비 평균 변화
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12주
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영양소 섭취량의 변화
기간: 12주
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에너지(kcal), 단백질(g), 비타민 C(mg), 비타민 E(IU), 비타민 A(IU), 아연(mg), 구리(mg) 및 망간(mg)의 식이 섭취량의 베이스라인 대비 평균 변화 ) 4주, 8주 및 12주차.
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12주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처가 완전히 봉합되는 데 걸리는 시간
기간: 12주
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두 그룹 간에 평가된 기준선으로부터 완전한 상처 봉합을 달성하기 위한 기간(일수).
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12주
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기초대사량의 변화
기간: 12주
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4주차, 8주차, 12주차 기초대사량(kcal)의 기준선 대비 평균 변화.
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12주
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발목 상완 지수(ABI)의 변화
기간: 12주
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4주, 8주 및 12주차에 상지와 하지의 혈압을 비교하여 ABI 기준선에서 평균 변화.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 5월 23일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 5월 9일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 5월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2019.26726
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IRB 요구 사항으로 인해 개별 참가자 데이터를 공유할 수 없음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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