수술 후 섬망 및 인지 기능 장애의 발생률에 대한 다양한 노쇠 점수
2020년 4월 28일 업데이트: Dr Loh Pui San, University of Malaya
다양한 노쇠점수와 수술 후 섬망 및 인지기능 장애의 연관성 비교
허약한 환자는 수술 후 이환율, 사망률, 장기 입원, 독립성 상실, 제도화 증가, 수술 후 인지 기능 장애(POCD) 및 섬망(POD) 비율이 더 높습니다.
따라서 노인 수술 전후 관리에서 우리 지역 환경에 대한 지침 및 참조에 통합될 수 있는 적절한 노쇠 평가 도구를 찾는 것이 중요합니다. 그 동안 임상의들 사이에서 POD, POCD 및 기타 관련 불량 결과가 있는 허약한 노인 인구에 대한 인식을 높입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
평균 수명의 증가는 노인 인구의 증가로 이어져 노인 환자가 수술 사례의 더 큰 비율을 차지하고 있습니다. 그러나 이들 중 대부분은 복합적인 합병증을 동반한 허약한 상태이며 수술 후 불리한 결과에 노출됩니다. 가장 흔한 부작용은 임상의가 종종 놓치고 가볍게 여기는 수술 후 섬망(POD)입니다. 치료하지 않으면 수술 후 인지 기능 장애(POCD)로 진행됩니다.
따라서 POD 및 POCD의 위험을 최소화하기 위해 수술 전 위험 요소를 식별하는 것이 중요합니다. 허약한 환자는 인지 예비력이 감소된 기존 인지 장애가 있을 가능성이 더 높으므로 POCD 및 POD에 가장 취약합니다. 가장 일반적으로 사용되는 노쇠 선별 도구 중 하나는 주로 환자를 물리적으로 선별하고 점수를 매기는 쉽게 접근할 수 있는 도구인 Fried Frailty 기준입니다. 그러나 조사관은 Groningen Frailty 척도를 사용하여 신체뿐만 아니라 환자의 시력, 열, 영양, 동반 질환, 인지, 심리사회적 및 이동성 측면에서 보다 전체론적인 접근 방식으로 환자를 평가할 수 있다고 제안합니다.
방법:
2019년 8월부터 2020년 1월까지 6개월 동안 University Malaya Medical Center에서 일반 또는 국소 마취 하에 선택 수술을 받는 65세 이상의 노인 환자를 이 연구에 모집합니다. 환자는 수술 전에 기본 인지 평가, 영양 상태, 심리적 상태 및 노쇠 점수로 평가됩니다. 수술 후 환자는 최소 5일 동안 또는 환자가 퇴원할 때까지 4AT 및 CAM을 사용하여 평가됩니다. 인지 기능은 전화를 통해 T-MOCA로 수술 후 7일, 1개월 및 3개월에 평가됩니다.
모든 데이터는 SPSS를 사용하여 분석됩니다.
연구의 영향:
선택적 수술을 받는 노인 환자를 위해 수술 전에 사용할 적절한 노쇠 평가 도구가 식별됩니다. 이 도구는 노인 수술 전후 관리 프로토콜에 대한 현지 설정의 지침 및 참조에 통합됩니다.
또한, 그 결과를 통해 조사관은 허약 평가와 수술 후 섬망, 인지 기능 장애 및 관련 열악한 결과와의 상관 관계에 대한 노인 외과 집단의 다학제적 치료 내에서 인식을 창출하기를 희망합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, 말레이시아, 50603
- University Malaya
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
65세 이상의 모든 환자는 진정제를 사용하거나 사용하지 않고 전신 및 국소 마취를 위해 마취 관리 하에 선택 수술을 받습니다.
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상
- ASA 1 - 3
- 전체 GCS
- 선택적 수술
- 원활한 의사소통 가능
- 동의
- 수술 종료 시 발관
제외 기준:
- 심장 및 신경외과
- 중추 신경계에 영향을 미치는 약물
- 환기를 계속하기 위해 삽관된 ICU에 입원.
- 동의 거부
- 심한 청력 상실
- 통신용 전화/휴대폰 사용 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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튀긴 허약 표현형
이 환자 그룹은 환자의 체중 감소, 쇠약, 탈진, 낮은 활동 및 체력이라는 쇠약의 5가지 특성을 사용하여 평가됩니다.
노쇠로 분류된 환자는 3개 이상의 기준을 갖고, 중간 또는 전노약은 1개 또는 2개의 기준이 있으며 강건한 환자는 기준이 없습니다.
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이것은 선택적 수술을 받는 환자에 대한 관찰 및 전향적 연구이므로 중재가 제공되지 않습니다.
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흐로닝언 노쇠 지수
GFI는 4개의 기능 영역과 일치하는 8개의 그룹으로 분류되는 15개의 항목으로 구성된 간단한 설문지입니다.
4점 이상은 허약함과 섬망의 위험이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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이것은 선택적 수술을 받는 환자에 대한 관찰 및 전향적 연구이므로 중재가 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAM(Confusion Assessment Method) 점수를 이용한 혼란 발생
기간: 수술 후 5일 이내
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섬망은 다음과 같은 경우 존재합니다. 기능 1-급격한 변화 또는/및 변동(모든 증상) AND 기능 2-부주의 및 기능 3-비조직적 사고 또는 기능 4-의식 수준 변경 |
수술 후 5일 이내
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T-MOCA(Telephone-Montreal Cognitive Assessment)를 이용한 인지 기능의 변화
기간: 1개월 이내
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퇴원 후 환자의 인지 기능을 평가하고 전화를 통해 T-MOCA로 수술 후 7일째에 달성해야 하며, 이후 1개월 및 3개월 후에 평가해야 합니다.
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1개월 이내
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4AT 점수를 이용한 섬망의 발생
기간: 수술 후 5일 이내
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4점 이상의 점수는 섬망을 암시하지만 진단적이지는 않습니다. 진단에 도달하려면 정신 상태에 대한 보다 자세한 평가가 필요할 수 있습니다.
1-3의 점수는 인지 장애를 시사하며 보다 상세한 인지 테스트 및 정보원 이력 수집이 필요합니다.
0점은 섬망 또는 인지 장애를 확실하게 배제하지 않습니다. 임상 상황에 따라 더 자세한 테스트가 필요할 수 있습니다.
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수술 후 5일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Pui San Loh, University Malaya
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 8월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 1월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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- U1111-1237-9788
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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