Hemoroidectomy 후 통증 관리를 위한 Anugel과 젤라틴 스폰지 비교
2019년 8월 12일 업데이트: Deep Life Medical Ltd
Anugel 대 젤라틴 스폰지 임상 시험
수술 후 통증은 치질 절제술과 관련된 가장 일반적인 문제입니다.
본 연구는 하이드로겔 함침 다성분 스펀지인 Anugel과 젤라틴 스펀지의 수술 후 효과를 비교 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
환자는 쇄석술 위치에 배치되었습니다. 치질(말뚝)은 나중에 탐사를 통해 발견되었습니다. 더미는 결찰을 사용하여 해부되었습니다. 해부를 완료한 후 출혈을 조절하고 환자 할당에 따라 Anugel 또는 젤라틴 스폰지(SpongostanTM)를 직장에 삽입합니다.
수술 후 및 수술 후 5일 동안 환자를 모니터링하였다. VAS 척도를 사용하여 통증을 측정하고 진통제 사용을 모니터링했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
110
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Sisli
-
İstanbul, Sisli, 칠면조, 34385
- Memorial Sisli Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치질(등급 3-4)
제외 기준:
- 반복 사례, 추가(비 치질 관련) 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 아누겔
이 팔에서는 수술 후 하이드로겔이 함침된 스폰지를 직장에 넣습니다. 수술 후 스폰지를 제거한 다음 날 환자를 평가합니다. 다음 5일 동안 하이드로겔 함침 폼 패드를 상처 표면에 적용합니다. 환자는 수술 후, 1일(보통 퇴원 전) 및 5일에 평가됩니다. VAS 척도에 따라 환자의 통증을 평가하고 진통제 및 오피오이드의 사용을 모니터링합니다. |
하이드로겔이 함침된 보정된 스폰지를 치질 절제술 후 직장에 삽입합니다.
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활성 비교기: 스펀지
현재 사용되는 치료 방법은 수술 후 직장에 젤라틴 스폰지를 삽입하는 것입니다. 환자는 수술 후, 1일(보통 퇴원 전) 및 5일에 평가됩니다. VAS 척도에 따라 환자의 통증을 평가하고 진통제 및 오피오이드의 사용을 모니터링합니다. |
젤라틴 스펀지를 직장 치질 절제술에 삽입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 감소
기간: 5 일
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수술 후 환자가 느끼는 통증의 정도.
수술 후 및 1일 및 5일에 환자가 느끼는 통증은 병원에서 또는 병원 방문 동안 VAS 척도에 따라 측정될 것이다.
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5 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 사용
기간: 5 일
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통증 관리를 위한 진통제의 빈도와 용량은 수술 후 1일과 5일에 모니터링됩니다.
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2014년 4월 4일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 7월 9일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Anugel20170420
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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