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Novel MRI for Diagnosing Traumatic Brachial Plexus Injuries

2019년 8월 14일 업데이트: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

The aims are:

  1. Investigate new magnetic resonance imaging (MRI) scans for diagnosing severe nerve injury in the arm.
  2. Understand how the brain and spinal cord respond to severe nerve injury using MRI.

The nerves which control movement and feeling in the arm can be severely damaged in eg. motorbike crashes, sporting or work-related injuries. Every year 500 adults sustain life-changing major nerve injuries, causing 1) disability needing constant care, 2) life-long pain and 3) mental illness. In England, major nerve injuries cost £250million every year in hospital treatments, unemployment and social care. Injured nerves can be repaired with surgery.

To decide if nerves need repairing, exploratory surgery is needed. Instead, we have developed a new MRI scan which could diagnose nerve injuries, meaning that exploratory surgery could be avoided, nerve injuries could be diagnosed sooner and reconstructive surgery performed sooner.

Some people with nerve injuries develop lifelong pain - if we could understand how the brain adapts, we could learn how to prevent nerve pain. Also, some people don't recover movement in their hand - if we could understand how the brain reorganises nerves controlling movement, we could predict who would benefit from surgery.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Leeds, 영국, LS9 7TF
        • 모병
        • St James's University Hospitals NHS Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

Adults with traumatic BPIs who require surgical exploration of the supraclavicular brachial plexus. A traumatic BPI is defined by the absence of any or all motor or sensory function in an upper limb, following trauma.

Exclusion Criteria:

  • Patients with an acutely ischaemic limb as they require immediate surgical intervention
  • Unable to get into the MRI scanner due to habitus or claustrophobia
  • Unable to lie still due to any cause (eg. athetoid movements, dystonias, chorea, etc)
  • Intraocular or intracranial metallic foreign bodies
  • Active implants (eg. pacemakers, implantable cardiac defibrillators, nerve stimulators, etc) which are not MRI safe or conditional.
  • Pregnancy - whilst there are no known adverse effects of MRI(129-131) to the mother or fetus, MRI is generally avoided in pregnancy due to the acoustic trauma(132) and inductive heating generated by alternating magnetic fields.
  • Any pre-existing neurological disorder, injury or disease causing a functional impairment in the affected limb
  • Patients lacking capacity to consent

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Adults with traumatic brachial plexus injuries
Participants will have two MRI scans before surgery (to find out the best time to scan), then two after surgery (at 6 and 12 months).
  • A turbo spin-echo localiser (20 seconds)
  • Single-shot echo planar diffusion tensor imaging (7 minutes)
  • 3D constructive interference in steady state (CISS, 6 minutes)
  • Phase-sensitive inversion-recovery gradient echo with cardiac gating (4 minutes)
  • A turbo spin-echo localiser (20 seconds)
  • Single-shot echo planar diffusion tensor imaging (7 minutes)
  • 3D constructive interference in steady state (CISS, 6 minutes)
  • Phase-sensitive inversion-recovery gradient echo with cardiac gating (4 minutes)
  • Continuous whole brain echo-planar imaging
  • High-resolution T1-weighted imaging of the brain
  • Bilateral magnetic resonance spectroscopy (12 minutes)
  • Continuous whole brain echo-planar imaging
  • High-resolution T1-weighted imaging of the brain
  • Bilateral magnetic resonance spectroscopy (12 minutes)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Diagnostic accuracy of diffusion tensor MRI for detecting any root avulsion of the brachial plexus
기간: 7 mins
diagnostic accuracy of diffusion tensor MRI for detecting any root avulsion of the brachial plexus
7 mins

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 29일

기본 완료 (예상)

2019년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2019년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PL18/110632

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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