상부 복부 수술 후 환자의 횡경막 기능에 대한 HFNC와 COT의 비교
2019년 12월 30일 업데이트: Sidharta K. Manggala, Indonesia University
상부 복부 수술 후 환자의 횡경막 기능에 대한 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)와 기존 산소 요법(COT)의 비교
이 연구는 기존의 산소 요법과 고유량 비강 캐뉼라를 사용한 복부 수술 후 환자의 횡경막 두께, 공기 폐 분포 및 여러 임상 및 실험실 매개변수를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
"연구를 수행하기 전에 인도네시아 대학교 의과대학 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 피험자는 연속 샘플링 방법을 사용하여 모집되었습니다. 상복부 수술을 받은 대상자를 선별하였다. 적격하고 동의한 피험자를 개입군(고유량 비강 캐뉼라)과 대조군(전통적인 산소 요법)으로 무작위 배정했습니다. 주제 및 작업 특성은 개입 전에 기록되었습니다.
임상 매개변수(활력 징후, Borg Score, ICON)는 10개의 특정 시간에 기록되었습니다. 복강초음파(USG)를 이용한 횡경막두께 자료와 Electrical Impedance Tomography를 이용한 공기폐분포 자료는 특정 7회 수집하였고, 젖산 및 혈액가스 분석은 4회 시행하였다. "
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
66
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
DKI
-
Jakarta Pusat, DKI, 인도네시아
- Cipto Mangunkusumo hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~65세의 환자,
- 미국마취협회(ASA) 상태 I-III,
- BMI < 30, 기도 확보,
- 수술 전 운동 내성 측정(METS) 점수 > 4,
- P-POSSUM 점수 <10%,
- 연구에 동의했다
제외 기준:
- 비협조적인 과목,
- DNR(소생술 금지) 환자,
- 기관절개술, 흉막삼출, 기흉 또는 폐무기폐 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: "고유량 비강 캐뉼라(HFNC)"
"HFNC군 : 고유량 비강 캐뉼라 요법을 받는 자
|
"HFNC: 고유량 비강 캐뉼라 요법 COT: 기존 산소 요법"
|
|
실험적: 재래식 산소 요법(COT)
COT 그룹: 기존의 산소 요법을 받는 그룹
|
"HFNC: 고유량 비강 캐뉼라 요법 COT: 기존 산소 요법"
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다이어프램 두께
기간: 2 개월
|
복부초음파로 횡격막 두께를 순차적으로 측정(mm)
|
2 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전기 임피던스 단층 촬영(EIT) 데이터
기간: 2 개월
|
폐 환기량 및 공기 분포를 평가하기 위한 측정 데이터
|
2 개월
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|
부분 02 압력
기간: 2 개월
|
부분 02 압력은 동맥혈 가스 분석(mmHg)으로부터 수집되었습니다.
|
2 개월
|
|
부분 이산화탄소 압력
기간: 2 개월
|
부분 CO2 압력은 동맥혈 가스 분석(mmHg)에서 수집되었습니다.
|
2 개월
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|
상
기간: 2 개월
|
ICON을 측정하여 혈역학적 상태를 관찰하였다.
|
2 개월
|
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젖산염
기간: 2 개월
|
젖산은 동맥혈에서 측정되었습니다.
|
2 개월
|
|
심박수
기간: 2 개월
|
모니터에서 측정(bpm)
|
2 개월
|
|
평균 동맥압
기간: 2 개월
|
모니터에서 측정(mmHg)
|
2 개월
|
|
호흡
기간: 2 개월
|
bpm
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Futier E, Marret E, Jaber S. Perioperative positive pressure ventilation: an integrated approach to improve pulmonary care. Anesthesiology. 2014 Aug;121(2):400-8. doi: 10.1097/ALN.0000000000000335. No abstract available.
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- Ni YN, Luo J, Yu H, Liu D, Liang BM, Yao R, Liang ZA. Can high-flow nasal cannula reduce the rate of reintubation in adult patients after extubation? A meta-analysis. BMC Pulm Med. 2017 Nov 17;17(1):142. doi: 10.1186/s12890-017-0491-6.
- Zhao H, Wang H, Sun F, Lyu S, An Y. High-flow nasal cannula oxygen therapy is superior to conventional oxygen therapy but not to noninvasive mechanical ventilation on intubation rate: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2017 Jul 12;21(1):184. doi: 10.1186/s13054-017-1760-8.
- Narita M, Tanizawa K, Chin K, Ikai I, Handa T, Oga T, Niimi A, Tsuboi T, Mishima M, Uemoto S, Hatano E. Noninvasive ventilation improves the outcome of pulmonary complications after liver resection. Intern Med. 2010;49(15):1501-7. doi: 10.2169/internalmedicine.49.3375. Epub 2010 Aug 2.
- Jaber S, Lescot T, Futier E, Paugam-Burtz C, Seguin P, Ferrandiere M, Lasocki S, Mimoz O, Hengy B, Sannini A, Pottecher J, Abback PS, Riu B, Belafia F, Constantin JM, Masseret E, Beaussier M, Verzilli D, De Jong A, Chanques G, Brochard L, Molinari N; NIVAS Study Group. Effect of Noninvasive Ventilation on Tracheal Reintubation Among Patients With Hypoxemic Respiratory Failure Following Abdominal Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Apr 5;315(13):1345-53. doi: 10.1001/jama.2016.2706.
- Lee BC, Kyoung KH, Kim YH, Hong SK. Non-invasive ventilation for surgical patients with acute respiratory failure. J Korean Surg Soc. 2011 Jun;80(6):390-6. doi: 10.4174/jkss.2011.80.6.390. Epub 2011 Jun 9.
- Riera J, Perez P, Cortes J, Roca O, Masclans JR, Rello J. Effect of high-flow nasal cannula and body position on end-expiratory lung volume: a cohort study using electrical impedance tomography. Respir Care. 2013 Apr;58(4):589-96. doi: 10.4187/respcare.02086.
- Frerichs I, Amato MB, van Kaam AH, Tingay DG, Zhao Z, Grychtol B, Bodenstein M, Gagnon H, Bohm SH, Teschner E, Stenqvist O, Mauri T, Torsani V, Camporota L, Schibler A, Wolf GK, Gommers D, Leonhardt S, Adler A; TREND study group. Chest electrical impedance tomography examination, data analysis, terminology, clinical use and recommendations: consensus statement of the TRanslational EIT developmeNt stuDy group. Thorax. 2017 Jan;72(1):83-93. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208357. Epub 2016 Sep 5.
- Umbrello M, Formenti P, Longhi D, Galimberti A, Piva I, Pezzi A, Mistraletti G, Marini JJ, Iapichino G. Diaphragm ultrasound as indicator of respiratory effort in critically ill patients undergoing assisted mechanical ventilation: a pilot clinical study. Crit Care. 2015 Apr 13;19(1):161. doi: 10.1186/s13054-015-0894-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IndonesiaUAnes028
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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