정통한 시스템 프로젝트
2024년 12월 9일 업데이트: Kenneth Hepburn, Emory University
요령 있는 간병인 프로그램 개입자를 훈련하기 위한 원격 교육 시스템 개발: 증거 기반 개입의 지역사회 기반 전달에서 접근성 및 역량 확장
연구 목표는 원격 교육 방법을 사용하는 웹 기반 시스템을 개발하고 증거 기반 치매 가족 간병인 심리 교육인 Savvy Caregiver 프로그램(Savvy)을 제공하기 위해 중재자의 수행을 훈련, 인증 및 모니터링하기 위한 매뉴얼 및 프로토콜을 제공하는 것입니다. 프로그램.
이 시스템은 Savvy의 확장성을 높일 수 있는 잠재력이 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
미국에서 장애인 생활(PLWD)의 수는 2050년까지 570만 명에서 1,400만 명으로 증가할 것이며 지역 사회에서 이들을 유지하는 가족 간병인의 수는 현재 1,500만 명에서 비례하여 증가할 것입니다. Savvy를 포함한 여러 심리 교육 프로그램은 간병의 부작용을 성공적으로 개선했지만 이러한 프로그램은 최소한으로만 사용할 수 있고 접근할 수 있습니다.
연구 목표는 원격 교육 방법을 사용하는 웹 기반 시스템을 개발하고 증거 기반 치매 가족 간병인 심리 교육인 Savvy Caregiver 프로그램(Savvy)을 제공하기 위해 중재자의 수행을 훈련, 인증 및 모니터링하기 위한 매뉴얼 및 프로토콜을 제공하는 것입니다. 프로그램. 이 시스템은 Savvy의 확장성을 높일 수 있는 잠재력이 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
120
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Kenneth Hepburn, MD
- 전화번호: 404-712-9286
- 이메일: khepbur@emory.edu
연구 장소
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- School of Nursing
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
조직 리더
- 영어를 이해하고 말할 수 있음
- 알츠하이머병 또는 관련 치매를 앓고 있는 가족 구성원을 위해 간병인을 제공하는 조직과 제휴
- 18세 이상
중재자
- 영어를 이해하고 말할 수 있음
- 참가단체 소속
- 18세 이상
간병인
- 영어를 이해하고 말할 수 있음
- 알츠하이머병 또는 관련 치매(PLWD)를 앓고 있으며 하루에 최소 3시간 동안 비공식 간병을 제공하는 간병인. PLWD는 향후 6개월 이내에 시설 보호를 받아야 합니다.
- 18세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 능숙한 참가자
온라인 설문조사 방법을 사용하여 각 간병인은 프로그램에 대한 반응(더 많은 지식, 더 유능함, 더 나은 장비를 갖춘 느낌 등)을 찾는 프로그램 후 충실도 모니터링 설문조사를 완료하도록 요청받고 중재 시술자의 성과를 평가하도록 요청합니다. 프로그램의 특정 핵심 요소가 다루어졌는지 확인합니다.
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간병인 프로그램(Savvy)은 증거 기반 치매 가족 간병인 심리 교육 프로그램입니다.
알츠하이머병 또는 관련 치매(PLWD)를 앓고 있는 가족 구성원을 돌보는 8-12명(일반적으로) 개인 그룹에 제공되는 Savvy는 사회적 인지 이론에 기반한 행동 메커니즘을 사용하여 간병인의 솔루션 중심 대처 행동을 촉진합니다. 적절한 지식, 기술 및 전망과 간병 숙달의 향상.
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실험적: 개입주의자
세 번의 녹음된 반구조화된 비디오 인터뷰가 각 중재자와 함께 수행됩니다.
하나는 훈련 직후에 발생합니다. 이는 교육 방법, 비디오, 자료 등 교육 프로그램의 완전성과 적절성에 대한 인식과 프로그램을 이끌 준비가 되어 있는지에 초점을 맞춥니다.
또 다른 인터뷰는 그들이 이끄는 두 개의 Savvy 프로그램 각각을 수행한 직후에 실시될 예정이며, 참여했을 수 있는 적응 과정을 포함하여 중재자로서의 성과에 대해 보고하고 훈련이 개선될 수 있는 방법에 대해 성찰하도록 요청합니다. 적응을 포함하여 기술을 강화합니다.
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반구조화된 비디오 인터뷰는 간병인 참가자의 예상 결과(우울증 및 부담 감소 및 간병 숙달 향상)를 생성하는 데 있어 시스템 훈련 중재자가 주도하는 프로그램의 예비 효능을 평가합니다.
또한 교육 방법, 동영상, 자료 등 교육 프로그램의 완성도와 적절성에 대한 감각에 중점을 둘 것입니다.
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실험적: 조직의 리더
후원 기관의 주요 연락 담당자와의 녹화된 반구조화된 비디오 인터뷰는 개입 전문가 교육 직후와 두 가지 Savvy 서비스가 끝난 후 즉시 실시됩니다.
대화에서는 교육, 인증 및 충실도 모니터링 시스템을 강화하고 개선하는 방법을 찾는 데 중점을 둘 것입니다.
프로그램의 시간 및 자원 비용, 간병인 요구, 간병인 모집 및 피드백에 대한 정보도 수집됩니다.
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반구조화된 비디오 인터뷰는 간병인 참가자의 예상 결과(우울증 및 부담 감소 및 간병 숙달 향상)를 생성하는 데 있어 시스템 훈련 중재자가 주도하는 프로그램의 예비 효능을 평가합니다.
또한 교육 방법, 동영상, 자료 등 교육 프로그램의 완성도와 적절성에 대한 감각에 중점을 둘 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역학 연구 센터 - 우울증 척도(CES-D) 점수의 변화
기간: 기준선, 6개월
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CES-D 척도는 지난 주에 경험한 우울증과 관련된 자가 보고 증상을 측정하기 위해 고안된 간단한 자가 보고 척도입니다.
우울증의 주요 측면을 반영하는 6개 척도(우울한 기분, 죄책감과 무가치함, 무력감과 절망감, 정신운동 지체, 식욕 부진, 수면 장애)로 구성된 20개 항목이 포함되어 있습니다.
응답 옵션의 범위는 각 항목에 대해 0에서 3까지입니다(0 = 거의 또는 전혀, 1 = 약간 또는 거의, 2 = 보통 또는 대부분, 3 = 대부분 또는 거의 항상).
점수의 범위는 0~60점이며, 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미합니다.
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기준선, 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 점수의 변화
기간: 기준선, 6개월
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상태 특성 불안 척도 - 20개 항목으로 구성된 4점 리커트 척도는 일시적 불안의 변화에 민감합니다.
상태 불안 항목에는 "긴장되어 있습니다. 걱정됩니다.", "침착함을 느낍니다. 안정감을 느낍니다."가 포함됩니다.
특성 불안 항목에는 "나는 정말 중요하지 않은 것에 대해 너무 많이 걱정합니다"와 "나는 만족합니다. 나는 꾸준한 사람입니다."가 포함됩니다.
모든 항목은 4점 척도로 평가됩니다(예: "거의 그렇지 않음"(0)에서 "거의 항상"(3)까지). 범위: 0-60.
점수가 높을수록 불안감이 크다는 것을 의미합니다.
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기준선, 6개월
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Zarit Burden Inventory(ZBI) 점수 변화
기간: 기준선, 6개월
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ZBI(Zarit Burden Inventory) 점수는 22개 항목 Likert 척도입니다.
각 항목은 간병인이 5점 척도를 사용하여 승인하도록 요청하는 진술이며, "전혀 그렇지 않음"(0)에서 "거의 항상"(4)으로 점수가 매겨집니다. 범위: 0-88.
총점은 승인된 모든 항목을 합산하여 구합니다.
점수가 높을수록 인지된 부담이 크다는 것을 의미합니다.
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기준선, 6개월
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간병인 Pearlin 숙련도 점수 변화
기간: 기준선, 6개월
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Pearlin Mastery(PM) 척도는 개인이 자신의 삶의 기회를 숙명론적으로 지배하기보다는 개인적 통제 하에 있다고 생각하는 정도를 측정합니다.
응답 옵션: 4점 리커트 척도, 1, "매우 동의하지 않음" 및 4, "매우 동의함".
항목이 합산되어 7에서 28 사이의 범위가 생성됩니다.
점수가 높을수록 숙달 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 6개월
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수정된 기억력 및 행동 문제 체크리스트 점수의 변화
기간: 기준, 6개월
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개정된 기억 및 행동 문제 체크리스트는 간병인이 보고한 환자 행동의 빈도(1부)와 각 행동에 대한 간병인의 반응(2부) 또는 경험한 고통의 정도를 평가하는 24개 항목의 2부분으로 구성된 리커트 척도입니다.
행동의 빈도는 0~(0 = 전혀 발생하지 않음, 1 = 드물게 발생하고 지난 주에는 발생하지 않음, 2 = 지난 주에 1~2회 발생함, 3 = 발생함 3~6)의 Likert 척도를 기반으로 평가됩니다. 지난 주에 횟수, 4 = 매일 또는 더 자주 발생함); 범위: 0-96.
반응은 해당 행동이 얼마나 "불쾌"했는지를 묻는 방식으로 평가되며 Likert 척도는 0~4(0 = 전혀 그렇지 않음, 1 = 약간, 2 = 보통, 3 = 매우 많음, 4 = 매우 심함)입니다. 범위: 0-96.
척도의 두 부분은 요약 점수를 산출합니다. 점수가 높을수록 각각 환자 행동의 빈도가 높고 간병인의 고통 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kenneth Hepburn, PhD, Emory University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 8월 4일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 10월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB00108423
- R01AG061971 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 시험 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터
IPD 공유 기간
발행 직후부터 발행 후 5년까지
IPD 공유 액세스 기준
방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원은 khepbur@emory.edu로 요청서를 제출해야 합니다.
요청자는 데이터 액세스 계약을 작성하고 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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