박출률이 보존된 심부전 환자의 심장 자기공명 평가
2023년 5월 8일 업데이트: The University of Hong Kong
이것은 박출률이 보존된 심부전 환자의 확장기 기능을 평가하기 위한 비침습적 정량화 도구로서 심장 자기 공명 특징 추적(CMR-FT)의 유용성을 정의하는 것을 목표로 하는 전향적 연구입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
전 세계적으로 HFpEF의 유병률이 증가하고 예후가 좋지 않음에도 불구하고 비특이적 임상 증상으로 인해 진단에 어려움을 겪고 있습니다. 현재 심초음파가 주요 진단 도구 역할을 하지만 대안은 대부분의 임상 상황에서 덜 선호되는 침습적 절차로 제한됩니다.
따라서 침습적 절차보다 위험도가 낮은 대체 비침습적 진단 도구로 심혈관 자기공명영상(CMR)을 사용하여 HFpEF를 조사하는 것이 제안됩니다.
이 연구의 목표는 다음과 같습니다. (1) HFpEF 환자를 비-HFpEF 환자 및 정상 지원자와 구별하여 이완기 기능 장애를 진단하기 위한 새로운 지표로서 CMR-FT의 유용성에 접근합니다. (2) CMR-FT의 정확도를 CMR 태깅 및 위상차 이미징과 비교합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
172
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- The University of Hong Kong
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- HFpEF를 암시하는 증상 및 징후를 나타내는 환자
- 이완기 기능 장애, 심부전, 경색, 좌심실 박출률 <50% 또는 유의한 관상 동맥 질환(즉, 하나 이상의 관상 동맥이 >50% 좁아짐)
- 지원자는 심장 위험 요인이 없고 이전 심장 병력이 없는 무증상이어야 합니다.
제외 기준:
- HFpEF가 의심되지만 심초음파 및/또는 침습적 압력 측정으로 HFpEF 진단이 확인되지 않는 환자.
- 임상 병력 및 비침습적 영상 또는 지시된 경우 카테터 관상 동맥 조영술에 기반한 상당한 기저 허혈.
- CMR 연구에 대한 금기
- 예상 사구체 여과율 <30 ml/min/1.73 m2
- 중등도 이상의 판막 질환
- 중증 폐질환(예. FEV1 <- 50% 예측)
- 심근병증
- 수축성 심낭염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 박출률이 보존된 심부전 환자
|
이미징, 혈액 검사, 좌심실 압력 측정
|
|
실험적: 비 심부전 환자
|
이미징, 혈액 검사, 좌심실 압력 측정
|
|
실험적: 일반 자원봉사자
|
영상 및 혈액 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HFpEF 환자와 비-HFpEF 환자 및 정상 지원자를 구별하여 확장기 기능 장애를 진단하기 위한 기능 추적 확장기 변형율의 정확도
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심장 카테터 삽입의 합병증 비율
기간: 2 년
|
2 년
|
|
CMR에 의한 예상치 못한 결과(예: 심장 아밀로이드증)
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 9월 29일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UW18-022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .