Hybrid Angiography Suite의 방사선 안전 환경 분석
2021년 11월 24일 업데이트: University Ghent
Hybrid Angiography Suite의 방사선 안전 환경 분석 및 방사선 안전 성능에 미치는 영향
본 연구는 자가평가를 통해 하이브리드 혈관조영실에서 방사선 안전환경을 측정하고 방사선 안전환경과 자가보고 안전행동과의 관계를 규명하는 것을 목적으로 한다.
가설은 방사선 안전 환경이 존재하며 자체 평가를 사용하여 측정할 수 있다는 것입니다. 또한 방사선 안전환경은 방사선 안전행동에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대된다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
하이브리드 혈관조영실의 방사선 안전은 혈관내 팀 구성원 및 환자와 관련된 기본 안전 구성 요소입니다.
현재까지 혈관내 팀의 방사선 안전 습관 개선을 목표로 하는 많은 개입은 기술 및 팀 방사선 안전 지식 개선에 중점을 둡니다.
안전 문헌에 따르면 안전 분위기는 작업 공간의 안전에 대한 팀 구성원 또는 작업자의 공유된 인식으로 식별될 수 있으며 이 안전 분위기는 안전 행동 및 결과와 밀접하게 관련되어 있습니다.
혈관내 전문 분야에서 방사선 안전 환경의 개념은 여전히 미개척 상태입니다.
따라서 본 연구의 목적은 자가 평가 설문지를 사용하여 서로 다른 병원의 다양한 혈관내 팀 구성원 풀에서 방사선 안전 환경을 측정하고 방사선 안전 환경과 자가 보고한 안전 행동의 관계를 조사하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
92
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antwerpen, 벨기에, 2610
- GZA Campus Sint Augustinus
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Oost Vlaanderen
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Ghent, Oost Vlaanderen, 벨기에, 9000
- Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
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Ghent, Oost Vlaanderen, 벨기에, 9000
- Ghent University Hospital
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West Vlaanderen
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Brugge, West Vlaanderen, 벨기에, 8000
- AZ Sint Jan Brugge
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Ieper, West Vlaanderen, 벨기에, 8900
- Jan Yperman Ziekenhuis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 혈관내 팀원: 혈관외과의사, 외과의사, 수술실 간호사
- 신장하 복부 대동맥류의 선택적 혈관내 수리를 받는 환자
설명
혈관내 팀원 그룹
포함 기준:
- 혈관외과의 또는 외과 수련생 또는 수술 간호사
- 참여 병원 중 한 곳에서 활동
제외 기준:
- 이 연구에는 제외 기준이 적용되지 않습니다.
환자군 포함 기준
- 신장하 복부 대동맥류의 선택적 혈관내 수리를 받는 환자
제외 기준
- 응급 수리(동맥류 파열)
- 추가 중재 절차(장골 동맥류, 말초 혈관 질환 치료)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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혈관내 팀원
참여 센터 중 한 곳의 하이브리드 혈관조영실에서 활동 중인 모든 혈관 외과의사, 외과 수련생, 간호사가 연구에 참여하도록 초대됩니다. 모든 참여 팀 구성원은 인식된 방사선 안전 환경(28개 항목, 5개 차원), 방사선 안전 행동(2개 항목, 2개 차원), 방사선 안전 지식(단일 항목) 및 방사선 안전 동기(단일 항목)에 대한 평가를 포함하는 온라인 설문지를 작성합니다. ). 모든 데이터는 가명으로 저장됩니다. |
평가 도구에는 방사선 안전 환경의 5가지 차원(리더십, 커뮤니케이션, 약속, 자원, 위험 인식)을 다루는 28개의 진술이 포함되어 있습니다. 참가자는 각 진술에 동의하는지 여부를 1(전적으로 동의하지 않음) - 3(보통) - 5(전적으로 동의함) 척도에 표시하도록 요청받습니다. 복합 방사선 안전 기후 점수는 모든 항목에 등급을 추가하여 계산됩니다. 최소 척도 점수 28 - 최대 척도 점수 140
다른 이름들:
평가 도구에는 방사선 안전 동작의 2가지 차원을 다루는 2개의 설명이 포함되어 있습니다.
참가자는 각 진술에 동의하는지 여부를 1(전적으로 동의하지 않음) - 3(보통) - 5(전적으로 동의함) 척도에 표시하도록 요청받습니다.
복합 방사선 안전 행동 점수는 최소 척도 2 - 최대 척도 10 두 항목에 등급을 더하여 계산됩니다.
다른 이름들:
평가 도구에는 방사선 안전 지식과 행동을 다루는 2개의 진술이 포함되어 있습니다. 참가자는 각 진술에 동의하는지 여부를 1(전적으로 동의하지 않음) - 3(보통) - 5(전적으로 동의함) 척도에 표시하도록 요청받습니다. 최소 항목 점수 1 - 최대 항목 점수 5
다른 이름들:
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혈관 수술 환자
각 센터에서 신장하 복부 대동맥류(EVAR)에 대한 1차 선택적 혈관내 수리를 받는 5명의 환자가 연구에 등록됩니다. 각 참여 환자에 대해 일련의 인구통계학적(BMI, 케이스 난이도, ASA 등급 등), 시술 관련(시술 기간, 조영제 사용 등) 및 방사선 선량 매개변수(DAP, 누적 공기 커마)가 수집됩니다. 가명처리되어 저장됩니다. 이 연구의 참여는 중재적 절차 또는 선택한 접근법에 영향을 미치지 않습니다. |
환자 관련 데이터 포인트 수집 인구통계학적 정보: ASA 분류, BMI 절차 관련 정보: 절차 시간, 접근 방식, 조영제 사용 사례 난이도 방사선 안전 매개변수: Air Kerma, DAP, 형광투시 시간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체 평가 방사선 안전 환경
기간: 연구 포함에 대한 기준선 측정(1일차)
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방사선 안전 기후 도구를 이용한 방사선 안전 기후
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연구 포함에 대한 기준선 측정(1일차)
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자체 평가 방사선 안전 행동
기간: 연구 포함에 대한 기준선 측정(1일차)
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방사선 안전행동 도구를 이용한 방사선 안전행동
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연구 포함에 대한 기준선 측정(1일차)
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자체 평가 방사선 안전 지식 및 동기 부여
기간: 연구 포함에 대한 기준선 측정(1일차)
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평가 도구를 사용한 방사선 안전 지식 및 동기 부여
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연구 포함에 대한 기준선 측정(1일차)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차적 방사선량 - 선량 면적 곱
기간: 혈관내 EVAR 시술 중 등록 - 환자 연구 포함 후 1주일 이내
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절차적 선량 면적 곱(DAP)
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혈관내 EVAR 시술 중 등록 - 환자 연구 포함 후 1주일 이내
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절차적 방사선량 - 누적 공기커마
기간: 혈관내 EVAR 시술 중 등록 - 환자 연구 포함 후 1주일 이내
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절차적 누적 공기 커마(CAK)
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혈관내 EVAR 시술 중 등록 - 환자 연구 포함 후 1주일 이내
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절차적 방사선량 - 투시 시간
기간: 혈관내 EVAR 시술 중 등록 - 환자 연구 포함 후 1주일 이내
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절차적 형광 투시 시간
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혈관내 EVAR 시술 중 등록 - 환자 연구 포함 후 1주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 1월 24일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 8월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- B670201837824
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구 데이터는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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