복강경 대 개방 간 절제술 후 신체 회복
2019년 8월 22일 업데이트: Klaus Kaczirek, Medical University of Vienna
복강경 대 개방 간 절제술 후 신체 회복 - 파일럿 시험
임상 결과와 관련하여 복강경 간 수술의 역할은 아직 명확하지 않습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
임상 결과와 관련하여 복강경 간 수술의 역할은 아직 명확하지 않습니다. 연구자들은 복강경 간 절제술(LLR)이 개방 간 절제술(OLR)보다 더 나은 수술 후 회복과 관련이 있다는 가설을 세웠습니다.
LR을 받은 21명의 환자가 이 연구에 포함되었습니다(각각 11 OLR(52.4%) 및 10 LLR(47.6%)). 수술 후 회복은 수술 후 1개월과 6개월에 자전거 스트레스 테스트로 측정하고 수술 전 스트레스 테스트와 비교했습니다. 자전거 스트레스 테스트의 표준화된 성능은 연령, 성별, 키 및 체중을 기준으로 계산되었습니다. 수술 후 회복은 성능의 변화(%)로 그룹 간에 비교되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
21
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Surgery
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간 절제술을 받는 모든 환자(개방 vs. 복강경)
- 모든 환자가 기꺼이 참여하고 서면 동의서를 제출했습니다.
제외 기준:
- 임신
- 연구 등록 전 30일 이내에 심각한 외상성 손상
- 프로토콜을 준수하거나 자전거 에르고메트리를 수행할 능력이 없거나 의지가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 복강경 간 절제술
복강경 간절제술을 받는 환자
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환자들은 계획된 간 절제 전에 체력을 평가하기 위해 수술 전 인체측정법을 받았습니다. 자전거 스트레스 테스트는 수술 전과 수술 후 1개월 및 6개월에 수행되었습니다. |
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활성 비교기: 열린 간 절제술
개방 간 절제술을 받는 환자
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환자들은 계획된 간 절제 전에 체력을 평가하기 위해 수술 전 인체측정법을 받았습니다. 자전거 스트레스 테스트는 수술 전과 수술 후 1개월 및 6개월에 수행되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 성능 변화
기간: 1, 6개월
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수술 전 에르고메트리와 비교하여 수술 후 1개월 및 6개월 후의 성능 변화.
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1, 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증
기간: 1개월
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2차 종료점에는 수술 후 합병증(상처 치유, 간부전, 부작용)이 포함되었습니다.
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1개월
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간 절제술과 수술 후 체력에 미치는 영향
기간: 2 년
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환자를 두 그룹으로 나누고(주요(>2분절) vs. 부(≤2분절) 간 절제술) 수술 후 성능을 평가했습니다.
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2 년
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체류 기간
기간: 1 개월
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수술 후 입원 기간
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Klaus Kaczirek, MD, Medical University of Vienna, Department of Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 4월 6일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 8월 8일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 4월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1829/2016)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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