심근 허혈의 CPET
2021년 8월 4일 업데이트: Tomi Laitinen, Kuopio University Hospital
심근허혈 진단에서 심폐운동 검사의 정확도
조사관의 목표는 심폐 운동 검사(CPET)가 심근 허혈 진단에 활용될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 연구 참가자를 위해 조사관은 쿠오피오 대학 병원에서 심근 관류 PET/CT 스캔을 받은 환자를 모집할 것입니다. 참가자는 관류 스캔 후 별도의 날에 사이클 에르고미터에서 CPET를 수행합니다. 조사관은 PET/CT 스캔과 CPET의 결과를 비교하고 PET/CT에서 감지된 가능한 관류 결함이 CPET의 가스 교환 매개변수와 상관관계가 있는지 평가합니다.
침습적 관상동맥 치료(관상동맥우회술 또는 경피적 관상동맥 중재술)를 받는 환자는 치료 6개월 후 추가 CPET ja PET/CT 검사를 수행하도록 초대됩니다. 목표는 CPET에서 가스 교환 매개변수로 심근 관류의 회복을 평가할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Tomi Laitinen
- 전화번호: +358-44-7113279
- 이메일: tomi.laitinen@kuh.fi
연구 장소
-
-
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Kuopio, 핀란드, FIN-70029
- 모병
- Kuopio Univerity Hospital
-
연락하다:
- Tomi P Laitinen, Professor
- 전화번호: +358-44-7113279
- 이메일: Tomi.Laitinen@kuh.fi
-
연락하다:
- Niklas Vartiainen, Dr
- 전화번호: +358-44-7172938
- 이메일: Niklas.Vartiainen@kuh.fi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 쿠오피오 대학병원에서 관상동맥 관류 PET/CT 스캔으로 의뢰
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 임신 또는 모유 수유
- 핸디캡
- 투옥
- 법의학 정신과 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 관상동맥관류 PET/CT 환자
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관상동맥우회술 또는 경피적 관상동맥 중재술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 관류 양전자 방출 단층 촬영에 의해 평가된 심근 허혈의 존재
기간: 6 개월
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정량적 양전자 방출 단층 촬영으로 측정한 2.3 ml/g/min 미만의 국소 심근 관류는 심근 허혈의 지표입니다.
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6 개월
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심폐운동검사로 평가한 심근허혈 유무
기간: 6 개월
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충족되어야 하는 심근허혈의 기준은 1) 산소소모량/일률 궤적의 이중기울기, 최저 정상치 이하의 최대산소소비량, 심폐운동검사 시 산소맥박 궤적 이상이다.
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6 개월
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심근 관류 양전자 방출 단층 촬영과 심폐 운동 검사 사이의 발견된 심근 허혈의 일치
기간: 6 개월
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양전자 방출 단층 촬영은 심근 허혈 검출의 황금 표준입니다.
심폐 운동 검사 결과는 ROC 분석을 사용하여 양전자 방출 단층 촬영 결과와 비교됩니다.
6개월 후속 조치를 통해 변경 사항의 가역성을 평가할 수 있습니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Tomi Laitinen, Kuopio University Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 10월 3일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 5031365
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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