켄터키 여성 정의 커뮤니티 오피오이드 혁신 네트워크 (W-JCOIN)
2026년 5월 15일 업데이트: Michele Staton
이 시험은 감옥 석방 후 지역 사회에서 MOUD 시작 및 유지를 증가시키기 위해 원격 의료를 통해 단독으로 및 피어 탐색을 통해 오피오이드 사용 장애(MOUD) 전처리를 위한 약물 전달의 효과를 테스트합니다.
이 재판은 켄터키에 있는 6개의 실험 장소와 3개의 통제 장소에 수감된 여성에 초점을 맞출 것입니다.
등록은 일반 대중에게 공개되지 않습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 두 가지 연구 조건에 대한 무작위 할당을 통합할 것입니다. 오피오이드 사용 장애(MOUD) PreTreatment Telehealth 또는 MOUD PreTreatment Telehealth with Peer Navigation은 엄격한 무작위 블록 설계를 사용합니다. 실험 조건에 있는 여성은 장소(6개 장소, 도시 3개 및 비도시 3개) 및 중죄 대 경범죄의 범죄자 분류 수준(지역 사회 감독의 잠재적인 차이로 인해)별로 계층화됩니다. 여성을 위한 기존 감옥 기반 MOUD 치료가 있는 3개의 비교 사이트는 무작위화되지 않지만 계획된 비무작위화 비교 내의 분석에 포함될 것입니다.
- MOUD PreTreatment 원격 의료: 중등도에서 고위험 오피오이드 사용에 대해 양성으로 선별하고 기본 인터뷰를 완료한 참가자는 심리사회적 평가를 위해 원격 의료를 통해 커뮤니티 MOUD 공급자에게 연결됩니다. 연구 데이터 코디네이터는 참가자를 원격 의료를 통해 커뮤니티 MOUD 공급자에 연결하고 의학적 평가를 위한 초기 대면 생물학적 표본을 수집하는 데 도움을 줄 것입니다. 커뮤니티 MOUD 제공자와의 심리사회적 평가에는 DSM(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) 5 기준을 사용하여 OUD에 대한 보다 자세한 검사가 포함됩니다. 약물 유형(날트렉손, 부프레노르핀 또는 메타돈)은 심리사회적 평가 및 의학적 평가에 따라 달라집니다. 가장 적절한 치료 과정에 대한 적응증은 연구 참가자와 함께 커뮤니티 MOUD 제공자가 결정합니다. 이 상태에 있는 여성은 또한 위험 및 이점을 포함하여 MOUD 옵션에 대한 일반 교육을 받고 약물에 대해 질문할 기회가 주어집니다. 커뮤니티 MOUD 제공자는 또한 MOUD에 참여할 각 여성의 준비 상태를 평가하고 MOUD 활용에 대한 가능한 장벽을 더 잘 이해하기 위해 동기 부여 인터뷰를 사용할 것입니다. 교육 세션이 끝날 때 연구 참여자와 MOUD 커뮤니티 제공자는 커뮤니티의 약물에 대한 보험 적용 계획을 포함하는 지속적인 치료를 위한 재진입 계획을 개발할 것입니다.
- MOUD PreTreatment Telehealth + Peer Navigation: MOUD PreTreatment Telehealth 외에도 이 팔에 있는 여성은 켄터키주 렉싱턴에 있는 VOH(Voices of Hope)에서 고용한 회복 중인 여성 동료와 연결됩니다. 피어 내비게이터는 VOH와의 파트너십을 통해 Lexington에 배치됩니다. VOH는 동료 회복 지원 서비스를 제공하는 비영리 회복 지원 조직입니다. 연구 데이터 코디네이터와 함께 Peer Navigator는 참가자와 원격 의료를 통해 초기 세션 일정을 잡고 커뮤니티 MOUD 제공자와의 후속 약속 일정을 잡도록 지원하며 커뮤니티 MOUD 시작 및 유지 관리를 위한 복구 지원을 제공합니다. 피어 내비게이터는 주의 법적 요구 사항에 따라 VOH에서 훈련 및 감독하는 인증된 동료 지원 전문가가 됩니다. 여성이 지역사회로 돌아오면 Peer Navigators는 12주 동안 주간 전화 복구 서비스(TRS)에 그녀를 참여시킬 것입니다. 여기에는 개인 목표 식별과 성공을 위한 강점 기반의 실용적인 전략이 포함될 수 있습니다. 치료에 대한 MOUD 연계 외에도 Peer Navigators는 안전한 주택, 교통, 재정 상담, 지속적인 교육, 고용 기술 및 냉정한 사회 활동을 포함하여 금주를 유지하고 회복 자본을 개선하기 위한 전략을 제안할 것입니다.
- 평소와 같은 서비스: 이 팔에 있는 여성은 무작위 배정되지 않지만 세 곳의 비교 감옥에서 평소와 같이 약물 남용 치료를 받게 됩니다. 이러한 각 교도소에는 켄터키 교정부(KY-DOC)에서 관리하는 여성 약물 남용 프로그램(SAP)이 있으며 감옥에서 석방되기 전에 MOUD를 시작할 수 있는 옵션이 있습니다. 이러한 프로그램은 출시 후 과도기적 지원을 통해 수정된 치료 커뮤니티로 운영됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
900
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Michele Staton, MSW, PhD
- 전화번호: 859-257-2483
- 이메일: mstaton@uky.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Erin Winston, MPA
- 전화번호: 859-257-1720
- 이메일: ermcne0@uky.edu
연구 장소
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-
Kentucky
-
Elizabethtown, Kentucky, 미국, 42701
- Hardin County Detention Center
-
Harlan, Kentucky, 미국, 40828
- Harlan County Detention Center
-
Henderson, Kentucky, 미국, 42420
- Henderson County Detention Center
-
Lebanon, Kentucky, 미국, 40033
- Marion County Detention Center
-
Leitchfield, Kentucky, 미국, 42754
- Grayson County Detention Center
-
London, Kentucky, 미국, 40741
- Laurel County Correctional Center
-
Pikeville, Kentucky, 미국, 41501
- Pike County Detention Center
-
Shelbyville, Kentucky, 미국, 40065
- Shelby County Detention Center
-
Williamstown, Kentucky, 미국, 41097
- Grant County Detention Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ASSIST 오피오이드(처방 또는 일반) 점수 4+
- MOUD 전처리 참여 의향
- 최소 7일의 수감 기간
제외 기준
• 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소와 같은 서비스(SAU)
켄터키 교정부가 관리하는 약물 남용 프로그램(SAP), 감옥에서 석방되기 전에 MOUD를 시작할 수 있는 옵션.
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오피오이드 사용 장애(MOUD) 전처리를 치료하기 위한 약물.
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실험적: MOUD 전처리 원격의료
커뮤니티 MOUD 공급자에 대한 원격 의료 연결.
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원격 의료를 통해 수감 기간 동안 MOUD 제공자와 함께 오피오이드 사용 장애(OUD) 평가, 의학적 평가 및 오피오이드 사용 장애(MOUD) 교육을 치료하기 위한 약물
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실험적: MOUD 전처리 원격 의료 및 피어 네비게이터
피어 내비게이터 외에 커뮤니티 MOUD 공급자에 대한 원격 의료 연결
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원격 의료를 통해 수감되어 있는 동안 MOUD 제공자와 함께 오피오이드 사용 장애(OUD) 평가, 의학적 평가 및 오피오이드 사용 장애(MOUD) 교육을 치료하기 위한 약물.
또한 참가자는 릴리스 전에 원격 의료를 통해 만나고 릴리스 후 전화로 지속적인 지원을 제공하는 Peer Navigator와 연결됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MOUD를 시작하는 참가자 수
기간: 13개월
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연구 기간 동안 출시 후 MOUD 시작
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13개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 유형
기간: 13개월
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날트렉손, 부프레노르핀 또는 메타돈에 대한 참가자의 백분율.
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13개월
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오피오이드 재발
기간: 13개월
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자가 보고 또는 약물 검사로 측정한 참가자의 재발 비율.
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13개월
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치료 유지
기간: 13개월
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치료 기간
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13개월
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상습적 범행
기간: 12 개월
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구금으로 돌아가는 참가자 비율
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12 개월
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과다복용률
기간: 13개월
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과다복용 참가자 비율(회생을 위해 필요한 의학적 주의)
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13개월
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범죄 행위
기간: 12 개월
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범죄 행위에 연루된 참여자 비율(자기 신고 또는 체포 기록)
|
12 개월
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 연간 개입 비용
기간: 5 년
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총 연간 개입 비용
|
5 년
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평균 참가자 비용
기간: 13개월
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참가자당 평균 개입 비용
|
13개월
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증분 비용 효율성 비율
기간: 5 년
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개입의 단위당 비용 대 평소와 같은 서비스
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5 년
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오피오이드 재발의 공중 보건 비용
기간: 5 년
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입원, 치료, 실직, 아동 복지 및 재발과 관련된 기타 서비스의 누적 예상 비용.
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5 년
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재범 및 범죄 활동의 공공 안전 비용
기간: 5 년
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구금, 체포 및 재범으로 인한 기타 사회적 비용으로 돌아가는 누적 예상 비용.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Michele Staton, MSW, PhD, University of Kentucky
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 12월 17일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 4월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 51656
- 1UG1DA050069 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재로서는 개별 참가자 데이터를 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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