근종절제술을 위한 3차원 대 2차원 복강경
2019년 8월 25일 업데이트: Taejong Song, Kangbuk Samsung Hospital
근종절제술을 위한 3차원 대 2차원 복강경 검사: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 복강경 근종절제술에서 3차원(3D) 대 2차원(2D) 영상 시스템의 수술 결과 및 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
복강경 검사는 양성 자궁 질환에 대한 선택 치료로 설립되었습니다. 복강경 수술은 기존의 개복 수술에 비해 통증이 적고 회복 시간이 짧으며 입원 기간이 짧아 일상생활로의 빠른 복귀가 가능하고 미용 효과도 좋은 장점이 있습니다. 그러나 복강경 수술은 2차원(2D) 모니터를 통해 3차원(3D) 시야를 투사해야 하기 때문에 개복 수술에 비해 까다롭다.
그러나 지금까지 복강경 수술에서 3D 이미징 시스템과 2D의 장점과 단점을 조사한 연구는 상충되는 결과를 가져왔습니다. 또한, 3D 및 2D 복강경 복강경 근종 절제술의 수술 결과를 비교한 연구는 거의 없습니다. 본 연구의 목적은 복강경 근종절제술에서 3차원(3D) 대 2차원(2D) 영상 시스템의 수술 결과 및 효능을 비교하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
64
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국, 03181
- 모병
- Kangbuk Samsung Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 복강경 근종절제술이 필요한 자궁근종
- 미국마취학회 신체상태(ASAPS) 분류 I-II
- 수술 당시 임신 부재.
제외 기준:
- 악성 부인과 질환의 의심스러운 소견,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 3D 복강경
복강경 카메라 시스템은 3D군에서 10mm ENDOEEYE FLEX 3D Deflectable Videoscope(Olympus Corp., Germany)를 사용하였다.
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복강경 카메라 시스템은 3D군에서 10mm ENDOEEYE FLEX 3D Deflectable Videoscope(Olympus Corp., Germany)를 사용하였다.
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실험적: 2D 복강경
복강경 카메라 시스템은 2D 군에서 10mm 30º IDEAL EYES Laparoscope(Stryker, Kalamazoo, MI, USA) 카메라를 사용하였다.
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복강경 카메라 시스템은 2D 군에서 10mm 30º IDEAL EYES Laparoscope(Stryker, Kalamazoo, MI, USA) 카메라를 사용하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 실혈량
기간: 수술 당시
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수술 중 실혈량은 총 흡입량과 관주량의 차이와 수술 전후 총 거즈 무게의 차이를 더한 값으로 정의한 후 마취과의사가 측정하였다.
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수술 당시
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작동 시간
기간: 수술 당일
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수술 시간은 피부 절개부터 봉합까지의 시간으로 정의하였다.
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수술 당일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 8월 23일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2019년 8월 23일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2019년 8월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KBSMC 2019-08-022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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