양측성 전정병증 환자에서 방사선학적 병변과 전정기능의 상관관계
2021년 8월 24일 업데이트: Sebastien Janssens de Varebeke, Jessa Hospital
2014년에 COCH에서 p.P51S 돌연변이를 지닌 피험자의 측두골의 CT 및 MR 영상을 사용하여 하나 이상의 반고리관에서 방사선학적 병변이 발견되었습니다. 이러한 병변은 청력 및 전정 기능 저하의 더 진행된 단계에서 나타나는 것으로 여겨집니다. 그 이후로, 다른 저자들은 진보된 비유전적 청력 및 전정 장애에서도 유사한 병변을 기술했습니다.
따라서 이 연구의 목적은 p.P51S 모집단과 비교하여 Barany 기준을 사용하여 양측 전정장애를 나타내는 모든 피험자에 대해 측두골의 CT 및 MR 영상을 사용하여 방사선학적 조사를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: sebastien P JanssensdeVarebeke, MD
- 전화번호: 011337420
- 이메일: drsjanssens@gmail.com
연구 장소
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, 벨기에, 3500
- 모병
- Jessa Hospital
-
연락하다:
- sebastien P Janssens, MD
- 전화번호: 011 337420
- 이메일: drsjanssens@gmail.com
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수석 연구원:
- sebastien PF Janssens, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비디오 안진 검사, 비디오 헤드 임펄스 테스트 및 VEMP 테스트가 양측 전정 병증에 대한 Barany 기준을 충족하는 전정 또는 균형 장애로 ENT 부서에 내원하는 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 양측 전정병증에 대한 Barany 기준을 충족해야 합니다: 비디오-HIT5 또는 공막-코일 기술 및/또는
- 열량 반응 감소6(최대 열량의 합. 양쪽의 최대 SPV <6◦/sec7) 및/또는
- 회전 의자(0.1Hz, Vmax = 50º/초) 및 위상 리드 >68도(시간 상수 <5초)에서 정현파 자극 시 수평 각도 VOR 게인 <0.1 감소.
- 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- BV에 대한 Barany 기준을 충족하지 않음
- CT 및 MR 영상에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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스터디 그룹
Barany 기준에 따른 전정 조사에서 양측 전정병증을 나타내는 18세 이상의 모든 환자
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비디오 안진
비디오 헤드 임펄스 테스트
이석 기관의 기능을 측정하기 위한 전정 유발 근육 전위
톤 리미나 청력학적 역치
측두골의 Ct 및 MR 영상
COCH에서 p.P51S 돌연변이의 존재 분석
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대조군
Barany 기준에 따라 양측성 전정병증을 나타내는 COCH 유전자에서 p.P51S 돌연변이를 보유하는 DFNA9 환자
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비디오 안진
비디오 헤드 임펄스 테스트
이석 기관의 기능을 측정하기 위한 전정 유발 근육 전위
톤 리미나 청력학적 역치
측두골의 Ct 및 MR 영상
COCH에서 p.P51S 돌연변이의 존재 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CT 및 MR 소견
기간: 채용 당시
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하나 이상의 반고리관에서 CT 및 MR에서 국소 경화증 또는 신호 손실의 존재
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채용 당시
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유전자 검사
기간: 채용 당시
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COCH 유전자의 p.P51S 돌연변이
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채용 당시
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전정 검사 1
기간: 채용 당시
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칼로리 테스트를 사용한 비디오 안진 검사; 칼로리 테스트: °/s
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채용 당시
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전정 검사 2
기간: 채용 당시
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비디오 헤드 임펄스 테스트; 각 SCC에 대한 이득(°/s)
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채용 당시
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전정 검사 3
기간: 채용 당시
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전정 유발 근원 전위: 데시벨 정상 청력 손실의 역치(dB nHL)
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채용 당시
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청력 측정
기간: 채용 당시
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보정된 청력계를 사용한 음조 리미나 청력 측정, 임계값(dB HL)
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채용 당시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 9월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2026년 10월 30일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2026년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- JessaH-4
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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