Computer Aided Detection, Tandem Colonoscopy 연구
2021년 6월 28일 업데이트: NYU Langone Health
이 프로젝트의 목적은 자동 폴립 감지에서 기계 학습 및 컴퓨터 지원 진단의 역할을 조사하고 컴퓨터 지원 감지(CADe) 알고리즘이 표준 선별 또는 감시 대장내시경 단독과 비교할 때 어떻게 수행되는지 실시간으로 결정하는 것입니다.
설계는 다기관, 전향적, 비맹검 무작위 탠덤 대장내시경 연구입니다.
196명의 환자가 스크리닝 또는 감시 결장경 검사를 위해 의뢰될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
32
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선별 대장내시경 검사 또는 감시 대장내시경 검사를 위해 내시경 장치에 내원하는 환자
- 진정제를 사용하는 기존의 대장내시경 검사를 받는 동안 컴퓨터 보조 소프트웨어를 사용하거나 사용하지 않고 직렬 대장내시경 검사를 받을 의향
- 서면 동의서(IRB 승인)를 제공하고 시험 참여의 책임을 이해할 수 있는 능력
제외 기준:
- 인지 능력이 저하된 사람
- 진단적 대장내시경 검사를 받는 환자(예: 활동성 위장관 출혈에 대한 평가)
- 대장내시경이 불완전한 환자(내시경의가 기술적인 어려움이나 장 정결 불량으로 인해 맹장 삽관이 성공적으로 이루어지지 않은 환자)
- 일반적으로 대장내시경 검사에 대한 표준 금기 사항이 있는 환자(예: 기록된 급성 게실염, 전격성 대장염 및 알려진 또는 의심되는 천공).
- 염증성 장질환 환자
- 내시경 점막절제술(EMR)을 의뢰한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 기술 후 조합
Olympus 190 결장 내시경을 사용하여 동일한 내시경 전문의에 의한 연속 탠덤 결장경 검사.
첫 번째 대장내시경 검사는 자동 폴립 검출 소프트웨어(표준 기술) 없이 수행한 후 즉시 자동 폴립 검출 소프트웨어(조합 기법)를 사용하여 또 다른 대장내시경 검사를 수행합니다.
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자동 용종 검출 소프트웨어가 없는 대장내시경 검사
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ACTIVE_COMPARATOR: 콤비네이션 + 스탠다드 테크닉
Olympus 190 결장 내시경을 사용하여 동일한 내시경 전문의에 의한 연속 탠덤 결장경 검사.
이 팔에서, 자동 용종 검출 소프트웨어(조합 기술)로 첫 번째 대장내시경 검사를 수행한 후 즉시 자동 용종 검출 소프트웨어(표준 기술) 없이 또 다른 대장내시경 검사를 수행합니다.
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자동 폴립 감지 소프트웨어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표준 기법에서 검출된 선종과 비교하여 조합 기법에서 검출된 선종의 수 선종 미스율(AMR)로 측정
기간: 일년
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AMR은 두 번째 패스에서 검출된 선종의 수 또는 두 패스 동안 검출된 선종의 총 수로 나눈 두 그룹의 부분으로 계산됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Seth Gross, MD, New York Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 9월 17일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 10월 14일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 10월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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