주관적 인지 저하 및 경도 인지 장애에서 Nicotinamide Riboside에 대한 교차 시험

포함 기준:

1. 60세 이상

2. National Institute on Aging에서 정의한 SCD 또는 MCI와 일치하는 기억력 및 기타 인지 장애:

   ㅏ. SCD는 다음과 같이 정의됩니다. i. 인지 장애의 객관적인 증거 없이 인지 기능의 변화에 ​​대한 주관적인 우려, 그리고 ii. 일상 생활의 도구적 활동에서 기능적 능력과 독립성을 완전히 보존합니다.

   비. MCI는 다음과 같이 정의됩니다. i. 숙련된 의사 또는 행동 건강 제공자가 제공한 MCI의 기존 진단, 또는 ii. National Institute on Aging에서 정의한 일상 생활의 도구적 활동에서 기능적 능력과 독립성을 보존하면서 하나 이상의 영역에서 인지 기능의 객관적인 손상 증거;

3. t-MoCA에서 최소 16점;
4. 질문 1-10에서 70%의 점수를 획득하고 두 번의 시도 후 사전 동의 워크시트의 질문 11-14에 '예'로 대답하여 평가된 대로 직접 사전 동의를 제공할 수 있는 능력
5. 교육 수준, 영어 능력 및 읽고 쓰는 능력은 참가자가 모든 평가를 완료할 수 있음을 나타냅니다.
6. 모든 평가 및 연구 절차를 완료할 의지와 능력
7. 임신, 수유 또는 가임 가능성이 없는 경우
8. 콜린에스테라아제 억제제 및/또는 메만틴을 사용하는 경우 용량은 베이스라인 전 3개월 동안 안정적입니다.

제외 기준:

1. 주요 임상 뇌졸중, 뇌종양, 정상압 수두증, 다발성 경화증, 지속적인 신경학적 인지 장애 또는 불만을 동반한 심각한 두부 외상과 같은 의심되는 ADRD 이외의 특정 CNS 질환 병력;
2. 숙련된 평가자가 평가한 MCI 이상의 인지 장애 수준을 나타내는 일상 생활 도구 활동의 장애;
3. 연구의 안전성 또는 순응도에 영향을 미칠 수 있고 연구자의 의견으로는 참가자가 연구에 참여하는 경우 참가자에게 위험을 초래할 수 있는 임상적으로 유의미한 불안정한 의학적 상태;
4. 주요 경색, 손상, 감염 또는 인지 기능 장애와 관련될 수 있는 기타 국소 병변의 증거가 있는 신경 영상의 병력;

5. 선택적 요추 천자 하위 연구에 참여하는 경우, 다음과 같은 요추 천자 시행에 대한 금기 사항:

   1. 비정상적인 응고 PT/INR 검사 결과, 정상 범위를 벗어난 0.9~1.2 혈소판 수 50,000 미만(면허가 있는 연구 의사 또는 임상 간호사가 검사 결과를 읽은 후 결정).
   2. 혈소판 수는 50,000 미만입니다.
   3. 쿠마딘, 와파린 또는 기타 혈액 희석제 사용.
   4. 천자 부위 근처의 감염 또는 척추 기형(면허가 있는 의사 또는 개업 간호사가 절차를 수행하기 전에 감염 또는 척추 기형이 있는지 육안으로 해당 부위를 검사합니다).
   5. 리도카인에 대한 알려진 알레르기.
6. 주요 활동성 또는 만성 불안정 정신 질환(예: 우울증, 양극성 장애, 강박 장애, 정신 분열증) 전년도 이내;
7. 현재 자살 생각 또는 자살 시도 이력
8. 지난 2년 이내에 알코올 또는 기타 약물 남용 또는 의존의 병력;
9. 안전 또는 연구 준수에 영향을 미칠 수 있는 모든 중대한 전신 질환 또는 의학적 상태
10. 비타민 B12, 갑상선 자극 호르몬(TSH) 또는 인지 기능 장애 또는 혈액, 간 또는 신장 기능 검사의 기타 이상에 기여할 수 있는 기타 일반적인 실험실 매개변수의 실험실 이상;
11. 주임 연구원의 의견에 따라 인지에 유해한 영향을 미칠 수 있는 정신 활성 특성을 가진 약물의 현재 사용(예: 항콜린제, 항히스타민제, 항정신병제, 수면 진정제, 항불안제)
12. 니코틴아미드 리보사이드 또는 그 주요 대사물인 니코틴아미드 모노뉴클레오타이드에 대한 모든 알려진 과민성;
13. 100mg 이상의 니아신, 니코틴아미드 리보사이드(NR) 또는 니코틴아미드 모노뉴클레오타이드(NMN)를 기준선 이전 30일 및 시험 기간 동안 1차 제제로 함유하는 식이 보조제의 섭취 없음;
14. 등록 1개월 전 및 시험 기간 동안 다른 시험용 제제 또는 개입의 사용;
15. 선택적 MR 하위 연구에 참여하는 경우: 심장 박동 조율기 또는 박동 조율기 와이어의 병력, 신체의 금속 입자, 머리의 혈관 클립, 인공 심장 판막 및/또는 심각한 밀실 공포증 방해 능력과 같은 MRI 연구를 받는 모든 금기 사항 이미징 연구에 참여합니다.