연어 어분 Ex Vivo(FishMeal Ex Vivo)의 효과
2021년 9월 27일 업데이트: Kirsten Holven, University of Oslo
연어 어분의 건강 효과 - ex Vivo 연구
당뇨병은 노르웨이의 질병 부담에 크게 기여하며 심혈관 질환은 사망의 주요 원인입니다.
기름기가 적은 생선과 지방이 많은 생선 모두 건강에 이로운 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 오메가-3 지방산 외에도 생선에는 타우린, 비타민 D, 비타민 B12, 요오드, 셀레늄 및 생리활성 펩타이드와 같은 불특정 성분과 같은 잠재적인 건강 증진 성분이 포함되어 있습니다. 양식 분야의 성장이 예상됨에 따라 더 많은 단백질이 풍부한 부산물을 사용할 수 있게 될 것입니다.
이 프로젝트의 전반적인 목표는 탄수화물 및 지방 대사, 내분비 인자 및 염증과 관련하여 인간 개입 연구에서 유장과 비교하여 연어 어분 형태의 어류 단백질의 생리학적 및 분자적 효과를 조사하는 것입니다.
조사자들은 무작위 제어 교차 연구에 건강한 피험자를 포함할 것입니다. 피험자는 어분 또는 유청을 한 번 경구 복용하게 됩니다. 혈액 샘플은 섭취 전(금식)과 섭취 후 30분 및 60분에 채취됩니다. 어분과 유청의 분자 효과는 체외에서 조사됩니다. 이는 참가자의 공복 및 식후 혈청과 함께 인간 세포주(즉, 간세포, 지방세포, 상피 세포)를 배양하여 수행됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
5
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Oslo, 노르웨이
- University of Oslo
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 18.5-24.9 kg/m2
제외 기준:
- 체질량 지수 <18.5 또는 >24.9kg/m2
- 알려진 당뇨병 또는 고혈압
- 임신 또는 모유 수유
- 유제품 또는 생선/생선 단백질에 대한 알레르기 또는 과민증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 연어 어분
캡슐에 든 어분 5g, 단일 경구 투여
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단백질 함량이 높은 연어 어분
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활성 비교기: 유청
캡슐에 든 유청 5g, 단일 경구 투여
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단백질 함량이 높은 유청
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배양 세포에서 전체 게놈 transciptome의 변화
기간: 기준선에서 30분 및/또는 60분까지의 급성 변화.
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유청 또는 어분을 섭취한 참가자의 금식 및 식후 혈청과 함께 배양된 배양 세포의 전체 게놈 트랜스시톰의 변화.
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기준선에서 30분 및/또는 60분까지의 급성 변화.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배양 세포주에서 선별된 표적 유전자의 히스톤 표지 변화
기간: 기준선에서 30분 및/또는 60분까지의 급성 변화.
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유청 또는 어분을 섭취한 참가자의 공복 또는 식후 혈청과 함께 배양된 배양 세포에서 선택된 표적 유전자에 대한 히스톤 마크의 변화.
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기준선에서 30분 및/또는 60분까지의 급성 변화.
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배양 세포주에서 인슐린 자극 포도당 흡수의 변화
기간: 기준선에서 30분 및/또는 60분까지의 급성 변화.
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유청 또는 어분을 섭취한 참가자의 공복 및 식후 혈청과 함께 배양된 배양 세포의 인슐린 자극 포도당 흡수로 측정된 인슐린 민감도의 변화.
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기준선에서 30분 및/또는 60분까지의 급성 변화.
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배양 세포주의 사이토카인 분비 변화
기간: 기준선에서 30분 및/또는 60분까지의 급성 변화.
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유청 또는 어분을 섭취한 참가자의 공복 및 식후 혈청과 함께 배양된 배양 세포에서 단일 사이토카인의 분비로 측정된 염증 및 내분비 인자의 변화.
요인의 선택은 1차 종료점의 결과에 따라 결정됩니다.
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기준선에서 30분 및/또는 60분까지의 급성 변화.
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혈중 인슐린 농도
기간: 기준선에서 30분 및 60분까지의 급성 변화
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유청 또는 어분을 섭취한 참가자의 혈중 인슐린 농도.
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기준선에서 30분 및 60분까지의 급성 변화
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혈중 포도당 농도
기간: 기준선에서 30분 및 60분까지의 급성 변화
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유청 또는 어분을 섭취한 참가자의 혈중 포도당 농도.
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기준선에서 30분 및 60분까지의 급성 변화
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중성 지방의 혈중 농도
기간: 기준선에서 30분 및 60분까지의 급성 변화
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유청 또는 어분을 섭취한 참가자의 혈중 트리글리세리드 농도.
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기준선에서 30분 및 60분까지의 급성 변화
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혈중 콜레스테롤 농도
기간: 기준선에서 30분 및 60분까지의 급성 변화
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유청 또는 어분을 섭취한 참가자의 총 콜레스테롤 혈중 농도.
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기준선에서 30분 및 60분까지의 급성 변화
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식욕과 관련된 혈액 표지자
기간: 기준선에서 30분 및 60분까지의 급성 변화
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식욕 호르몬의 혈중 농도, 즉
유청 또는 어분을 섭취하는 참가자의 GLP-1, 렙틴 및 GIP.
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기준선에서 30분 및 60분까지의 급성 변화
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저등급 염증과 관련된 혈중 표지자
기간: 기준선에서 30분 및 60분까지의 급성 변화
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유청 또는 어분을 섭취한 참가자의 혈중 microCRP 농도.
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기준선에서 30분 및 60분까지의 급성 변화
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단백질 소화와 관련된 혈액 내 마커
기간: 기준선에서 30분 및/또는 60분까지의 급성 변화
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유청 또는 어분을 섭취한 참가자의 아미노산 및 작은 펩타이드의 혈중 농도.
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기준선에서 30분 및/또는 60분까지의 급성 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kirsten Holven, University of Oslo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 10월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 11월 7일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 11월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2019/875/REK sør-øst B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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